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近年來，以糖尿病為代表的代謝性疾病患病率逐年升高，已成為突出的全球性公共健康問題。作為糖尿病大國，我國在提高糖尿病診療水平方面也面臨著諸多挑戰(zhàn)。為應(yīng)對不斷變化的糖尿病防治形勢，進(jìn)一步優(yōu)化糖尿病診療策略，由中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會主持修訂的《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》（以下簡稱《指南》）于今年4月正式發(fā)布，將對進(jìn)一步規(guī)范我國糖尿病的預(yù)防、診療、管理等方面發(fā)揮積極推動作用。
相較上一版，新版《指南》在2型糖尿�。═2DM）的診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療路徑及血糖監(jiān)測管理等多個方面都進(jìn)行了要點更新。近日，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院卞華教授及上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院王煜非教授出席了在上海舉辦的“《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》新亮點解讀會議”，圍繞《指南》更新重點及如何進(jìn)一步提升糖尿病診療水平等熱點話題進(jìn)行了深入分享。 HbA1c首次納入我國2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)， 指導(dǎo)糖尿病全程診療
根據(jù)《指南》對我國糖尿病流行病學(xué)的分析更新，我國糖尿病患病率仍在上升，2015至2017年達(dá)到11.2%；未診斷的糖尿病比例較高，糖尿病知曉率（36.5%）、治療率（32.2%）和控制率（49.2%）雖有所改善，但依舊處于較低水平。早期診斷、及時干預(yù)、準(zhǔn)確監(jiān)測血糖水平并將其控制在理想范圍內(nèi)對延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展、提升糖尿病整體診療效果至關(guān)重要。
作為此次《指南》的重要更新要點之一，糖化血紅蛋白（HbA1c）被正式納入糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，《指南》明確指出：在有嚴(yán)格質(zhì)量控制的實驗室，采用標(biāo)準(zhǔn)化檢測方法測定的HbA1c可以作為糖尿病的補(bǔ)充診斷標(biāo)準(zhǔn)�！吨改稀分型暾奶悄虿≡\斷標(biāo)準(zhǔn)如下表：
卞華教授 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 卞華教授指出：“相較于臨床傳統(tǒng)的糖尿病診斷指標(biāo)——口服葡萄糖耐量試驗（OGTT）和空腹血糖（FPG），HbA1c濃度代表著近2-3個月血糖的平均水平，且個體內(nèi)生物學(xué)變異性較低，是評價糖尿病患者長期血糖控制水平的‘金標(biāo)準(zhǔn)’。此次《指南》更新將HbA1c納入診斷標(biāo)準(zhǔn)對提高糖尿病的診斷效率及準(zhǔn)確性、降低糖尿病漏診率具有重要意義�！� HbA1c除了可以用作診斷，也是臨床隨訪的一項關(guān)鍵指標(biāo)�！吨改稀沸略隽藗�體化HbA1c控制目標(biāo)設(shè)定的“主要影響因素”，明確了HbA1c控制目標(biāo)應(yīng)遵循個體化原則：年齡較輕、病程較短、預(yù)期壽命較長、無并發(fā)癥、未合并心血管疾病的T2DM患者在沒有低血糖及其他不良反應(yīng)的情況下可采取更嚴(yán)格的HbA1c控制目標(biāo)（如<6.5%，甚至盡量接近正常），反之，則采取相對寬松的HbA1c目標(biāo)， HbA1c控制目標(biāo)應(yīng)根據(jù)實際情況及時調(diào)整。
成人2型糖尿病患者個體化HbA1c控制目標(biāo)設(shè)定的主要影響因素 “《指南》對糖尿病診療路徑的內(nèi)容更新也是臨床關(guān)注的重點之一。在新版路徑中，生活方式和二甲雙胍干預(yù)仍是一線治療方案。若血糖控制不達(dá)標(biāo)，即HbA1c≥7.0%則進(jìn)入下一步治療�！�卞華教授強(qiáng)調(diào)，“同時，并發(fā)癥和合并癥是T2DM 患者選擇降糖藥的重要依據(jù)。舉例來說，對于合并ASCVD或心血管風(fēng)險高危的T2DM患者，不論其HbA1c是否達(dá)標(biāo)，只要沒有禁忌證都應(yīng)在二甲雙胍的基礎(chǔ)上加用具有ASCVD獲益證據(jù)的GLP‑1RA或SGLT2i。”
2型糖尿病患者高血糖治療的簡易路徑
嚴(yán)把實驗室質(zhì)控， 推動HbA1c檢測標(biāo)準(zhǔn)化
作為糖尿病診療監(jiān)控的“金標(biāo)準(zhǔn)”，HbA1c檢測的臨床應(yīng)用價值優(yōu)勢明顯，應(yīng)用范圍覆蓋糖尿病的篩查、診斷和預(yù)測并發(fā)癥風(fēng)險等多個方面。但由于HbA1c檢測方法繁多、檢測標(biāo)準(zhǔn)不一，導(dǎo)致我國在很長一段時間內(nèi)未能將HbA1c正式納入糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。
王煜非教授 上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院 “此次《指南》對HbA1c檢測應(yīng)用的明確規(guī)范可以說是眾望所歸，也是經(jīng)歷了長時間磨合、探索后取得的一項重要突破。”王煜非教授指出，“需要特別強(qiáng)調(diào)的一點是，此次將HbA1c納入診斷標(biāo)準(zhǔn)具有重要前提，即需要在有嚴(yán)格質(zhì)量控制的實驗室，采用標(biāo)準(zhǔn)化檢測方法進(jìn)行HbA1c測定。我國從2010年開始啟動‘中國糖化血紅蛋白教育計劃’，并發(fā)布了《糖化血紅蛋白分析儀行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》與《糖化血紅蛋白實驗室檢測指南》等一系列指導(dǎo)文件，HbA1c檢測標(biāo)準(zhǔn)化程度得到了極大提升，相信此次《指南》的更新將對推動我國HbA1c檢測標(biāo)準(zhǔn)化水平的持續(xù)進(jìn)步以及實驗室質(zhì)控建設(shè)發(fā)揮重要推動作用�！� 不同的檢測方法會受到不同干擾因素的影響，因此檢測的標(biāo)準(zhǔn)化對確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。美國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計劃（NGSP）及 國際臨床化學(xué)和實驗室醫(yī)學(xué)聯(lián)盟（IFCC）一直以來致力于推進(jìn)全球HbA1c測定標(biāo)準(zhǔn)化工作，IFCC還建立了國際公認(rèn)的參考體系。 王煜非教授指出：“采用可靠的方法進(jìn)行檢測是保證檢測結(jié)果質(zhì)量的基本前提。對于實驗室來說，要達(dá)到《指南》標(biāo)準(zhǔn)，一方面要選擇高質(zhì)量的儀器和配套試劑，關(guān)注相關(guān)產(chǎn)品是否具有NGSP和IFCC的認(rèn)證；另一方面，實驗室應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)控管理，積極參與由國家衛(wèi)生行政管理部門組織的室間質(zhì)評，比如目前正在推進(jìn)中的中國糖化血紅蛋白一致性計劃（CGSP），這樣才可以保證實驗室的硬件設(shè)備及檢測操作流程均符合標(biāo)準(zhǔn)，有能力為臨床提供準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。”
鄭佩珊女士 羅氏診斷中國專業(yè)和分子診斷部 臨床和實驗室資深市場總監(jiān) 羅氏診斷中國專業(yè)和分子診斷部，臨床和實驗室資深市場總監(jiān)鄭佩珊女士表示：“作為全球體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，羅氏診斷始終致力于糖尿病管理解決方案的創(chuàng)新和研發(fā)，同時積極推動國內(nèi)HbA1c檢測的臨床價值推廣以及標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。羅氏診斷Tina-quant® HbA1c檢測可有效避免常見血紅蛋白變異體對檢測的干擾，具有IFCC及NGSP雙重認(rèn)證，可有效確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、高效。未來，羅氏診斷也將繼續(xù)與國內(nèi)外臨床、檢驗界專家攜手，為提升中國糖尿病診療水平貢獻(xiàn)力量，造福更多中國患者�！� 本文轉(zhuǎn)載自檢驗醫(yī)學(xué)網(wǎng) |
