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本文轉(zhuǎn)載自檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng)，作者：盧北玲

作者：盧北玲

審核：張西安

單位：西安市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科

6月9日下午，治未病科打來電話：“一例體檢患者的CA199檢測(cè)值與另一家實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果差異很大，該患者已進(jìn)行全身詳細(xì)檢查，未發(fā)現(xiàn)異常，質(zhì)疑我們檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性”。

5月24號(hào)早上該患者過來進(jìn)行復(fù)查CA199，結(jié)果為727.3 U/mL（雅培A3600化學(xué)發(fā)光法）。

6月8日患者去上級(jí)醫(yī)院做了全面細(xì)致的檢查，同時(shí)復(fù)查了CA199，結(jié)果為42 U/mL（參考范圍0~37 U/mL），其他檢測(cè)無明顯異常。于是該患者對(duì)我院的CA199檢查結(jié)果提出質(zhì)疑，同一時(shí)間為什么CA199的結(jié)果變化會(huì)如此之大？值班人員第一時(shí)間查找原因。

1. 因已超過儲(chǔ)存血最長(zhǎng)期限，無法驗(yàn)證患者第一次標(biāo)本的準(zhǔn)確性，但查看CA199當(dāng)天質(zhì)控在控。

2. 詳細(xì)詢問患者病史，無用藥史或進(jìn)行特殊治療，無輸血史、冶游史及家族遺傳史等。

3. 值班人員立即上報(bào)科主任，經(jīng)討論后決定是否可以借調(diào)該患者在上級(jí)醫(yī)院的血清進(jìn)行復(fù)查以排除儀器等干擾，經(jīng)多方溝通后獲取血清標(biāo)本并立即進(jìn)行上機(jī)檢測(cè)，CA199檢測(cè)結(jié)果為780.52 U/mL，與5月24號(hào)結(jié)果基本一致。

4. 為了排除異嗜性抗體和RF等的干擾，進(jìn)行了1：10（自動(dòng)稀釋）、1：20、1：80和1：160的手工稀釋，結(jié)果基本一致（雅培A3600系統(tǒng)檢測(cè)CA199上限為1200 U/mL，原則上不建議手工稀釋，所以稀釋結(jié)果與原倍結(jié)果有一定差異），RF<20IU /mL，結(jié)果正常。

同一份血清在兩家醫(yī)院差異如此大，繼續(xù)深究其原因。

仔細(xì)閱讀CA199試劑說明書，同時(shí)與雅培應(yīng)用工程師確認(rèn)后得知：不同檢測(cè)系統(tǒng)間CA199的檢測(cè)值無法進(jìn)行比較。上級(jí)醫(yī)院用的是羅氏電化學(xué)發(fā)光，我院與另外一家醫(yī)院用的是雅培微粒子免疫化學(xué)發(fā)光。

經(jīng)過大量的查詢文獻(xiàn)和請(qǐng)教同行有經(jīng)驗(yàn)的老師后，可能原因?yàn)椋?/span>

① 不同的檢測(cè)系統(tǒng)采用的不同方法檢測(cè)CA199，結(jié)果的差異比較大，數(shù)值本身沒有太大的可比性，日常工作中交流后，其他同行也遇到此類相同的情況，其中徐冬梅等對(duì)352例血清標(biāo)本同時(shí)采用雅培i2000和Roche 601分別檢測(cè)CA199，得出結(jié)論上述兩系統(tǒng)CA199檢測(cè)值無一致性和可比性，不能通過某個(gè)參數(shù)或百分率進(jìn)行校正比對(duì)。
② 不同的廠家試劑包被的抗原表位和單抗制備不一，檢測(cè)的可溯源性及CA199抗體特異性的不同導(dǎo)致結(jié)果的不同。
③ 由于目前腫瘤標(biāo)志物的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化尚未完善，試劑采用不同的抗體標(biāo)記（抗體異質(zhì)性） 、不同的校準(zhǔn)品及儀器特性的差異等均可導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果的不可互換。
④ 不同的檢測(cè)試劑抗干擾能力不一樣，我們無法得知病人體內(nèi)含有除異嗜性抗體外的其他內(nèi)源性物質(zhì)。

 

   

綜上所述，提醒我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦校?/span>

① 針對(duì)CA199的升高，而影像學(xué)的檢測(cè)提示無明顯無惡性腫瘤的體征時(shí)，臨床上很難處理，建議患者定期復(fù)查CA199及影像學(xué)檢查。
② 不同檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行腫瘤標(biāo)志物的檢測(cè)結(jié)果，往往不具有可比性，且腫瘤標(biāo)志物結(jié)果的追蹤判讀與療效觀察對(duì)比，最好能在同一家醫(yī)院的相同檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行。
③ 在腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)系統(tǒng)更改之前，要加強(qiáng)與臨床的交流和溝通，介紹新舊檢測(cè)系統(tǒng)的不同之處，必要時(shí)病人可重新建立基準(zhǔn)線進(jìn)行疾病的動(dòng)態(tài)檢測(cè)。