本文轉(zhuǎn)載自張成崗 叢玉隆 定向點金 金寶
在慢病防控與健康管理過程中，作為疾病防診治重要基礎(chǔ)之一的檢驗醫(yī)學(xué)具有不可替代的作用，尤其是從“上醫(yī)治未病”和慢病的病因病機(jī)等角度來看，通過檢測哪些指標(biāo)能夠顯著提高慢病的早篩、早防、早控、早治效率，是醫(yī)學(xué)從“以治病為中心”走向“以健康為中心”的關(guān)鍵，也是《中國防治慢性病中長期規(guī)劃（2017—2025）》的重點所在。
一、腸道菌群與多種慢病關(guān)系持續(xù)走熱為檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展提供新機(jī)遇 只要有慢病的地方，幾乎都會有腸道菌群相關(guān)性的存在。因此，在疾病與健康領(lǐng)域，腸道菌群已經(jīng)如影相隨，成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究熱點之一。
然而，由于腸道菌群以一個十分復(fù)雜且十分龐雜的群體方式存在于胃腸道消化系統(tǒng)中，且極易受到多種因素的影響，因此，對其進(jìn)行深入研究并非易事，需要綜合考慮多種因素，因此對腸道菌群相關(guān)的檢驗醫(yī)學(xué)提出了巨大考驗與挑戰(zhàn)，當(dāng)然與此相伴的也是檢驗醫(yī)學(xué)獲得快速發(fā)展的新機(jī)遇。
二、亟需研究不同慢病人群的腸道菌群特點和規(guī)律與數(shù)據(jù)庫創(chuàng)建 不同種類的慢病具有不同的病因病機(jī)和病理生理表現(xiàn)，在腸道菌群和腸道微生態(tài)方面也存在類似情形。只有通過縝密設(shè)計的臨床研究試驗設(shè)計，在嚴(yán)格確定入組標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)的前提下，針對不同慢病如肥胖、糖尿病、惡性腫瘤等，按照相關(guān)要求、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，收集患者在治療 前、治療后以及治療過程中不同階段的腸道菌群進(jìn)行相關(guān)性研究，結(jié)合患者病種病程病因病機(jī)的相關(guān)資料，進(jìn)行綜合、統(tǒng)計分析，建立人菌之間的關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)庫，勾畫出不同慢病、慢病發(fā)展與治療轉(zhuǎn)歸過程與腸道菌群變化特征圖譜并將其與慢病過程進(jìn)行高可靠性關(guān)聯(lián)分析，爭取形成可協(xié)助配合人體相關(guān)指標(biāo)的變化情況、能夠從人與菌群聯(lián)合角度評價慢病治療效果的重要輔助指標(biāo)，將有可能成為腸道菌群檢驗醫(yī)學(xué)的應(yīng)用重點之一。
三、亟需研究和建立不同地域不同年齡等正常人腸道菌群數(shù)據(jù)庫 凡事都需要一個標(biāo)尺，需要一個參考標(biāo)準(zhǔn)，需要一個參考范圍（即正常值范圍），在檢驗醫(yī)學(xué)領(lǐng)域尤其如此。只有獲知正常人群的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、范圍和區(qū)間，才能夠針對同類群體進(jìn)行相應(yīng)評估。因此，在腸道菌群檢驗醫(yī)學(xué)方面，不僅需要針對不同地域人群的腸道菌群特征進(jìn)行檢測，而且還應(yīng)當(dāng)建立不同年齡、不同性別、不同生活方式、不同飲食習(xí)慣等的腸道菌群特征數(shù)據(jù)，這樣才能夠更加客觀、準(zhǔn)確地評價一個人所對應(yīng)的腸道菌群究竟是正常的還是異常的，從而為臨床醫(yī)學(xué)實踐中提供慢病防診治的參考依據(jù)。
四、腸道菌群檢驗在糞菌移植（菌群移植）中具有重要應(yīng)用 在臨床實踐中，通過糞菌移植對患者的難治性疾病進(jìn)行救治的研究和應(yīng)用方面，迫切需要通過檢驗醫(yī)學(xué)對腸道菌群提供者即供體菌群進(jìn)行質(zhì)量控制，對菌群移植受體（患者）進(jìn)行移植前后的菌譜差異進(jìn)行對比研究，并結(jié)合受體（患者）的體檢指標(biāo)進(jìn)行綜合評價，以確保合適的受體能夠得到最佳的菌群移植，讓患者獲得最佳的臨床受益。此方面的部分研究思路和技術(shù)方法等可參考骨髓移植的配型研究。相信隨著國內(nèi)外不斷深化的菌群移植技術(shù)的臨床應(yīng)用，從腸道菌群檢驗醫(yī)學(xué)角度出發(fā)，通過與臨床醫(yī)護(hù)人員和患者及家屬的密切配合，獲得供體、受體（患者）在菌群移植前后的菌群變化大數(shù)據(jù)，對其進(jìn)行深入分析，將有可能獲得菌群移植“可適性”的數(shù)理統(tǒng)計模型，對于后續(xù)提高菌群移植效率、從腸道菌群角度協(xié)同人體提高精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)效率從而提高難治性慢病的治療效果具有重要意義。
五、腸道菌群檢驗在腸道微生態(tài)制劑功效評估方面的應(yīng)用價值 使用針對腸道菌群圖譜的檢驗醫(yī)學(xué)技術(shù)，對包括益生菌相關(guān)產(chǎn)品在內(nèi)的腸道微生態(tài)制劑進(jìn)行質(zhì)控鑒定，確保其中含有明確標(biāo)注功效、被國家相關(guān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)使用的益生菌菌株，并對使用益生元、益生菌、合生元、后生元等微生態(tài)制劑相關(guān)產(chǎn)品用于患者慢病治療前后或亞健康人群健康干預(yù)前后的腸道菌群進(jìn)行檢測，確認(rèn)患者和（或）亞健康人群的腸道菌群在治療后（或干預(yù)后）能夠得到明確改善，從而能夠從腸道菌群被優(yōu)化和改善的角度得到數(shù)據(jù)支撐，為腸道微生態(tài)制劑的功效評估提供科學(xué)依據(jù)。
六、腸道菌群檢驗在西醫(yī)西藥治療疾病有效性評價中的應(yīng)用 如前所述，在人體慢病發(fā)生發(fā)展和治療轉(zhuǎn)歸過程中，腸道菌群所發(fā)生的積極變化也起到了重要作用。因此，結(jié)合前述通過腸道菌群檢驗醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)分析技術(shù)，對患者在進(jìn)行西醫(yī)西藥治療前后的腸道菌群變化進(jìn)行檢測，可以配合人體自身理化指標(biāo)和影像指標(biāo)的改善情況，從腸道菌群改善的角度，完成疾病治療有效性的協(xié)同評價，補(bǔ)充以往主要關(guān)注人體指標(biāo)的改善、而未能同時從腸道菌群角度進(jìn)行評價的不足之處，對于提高循證醫(yī)學(xué)研究和應(yīng)用的深度和廣度也可提供重要參考指標(biāo)。
七、腸道菌群檢驗在中醫(yī)藥治療疾病以及中西醫(yī)結(jié)合中的應(yīng)用 中醫(yī)藥在慢病治療中具有重要價值，實際上與很多中藥直接或間接地作用于腸道菌群密切相關(guān)。因此，通過對比分析患者在中藥對慢病治療前后腸道菌群的變化情況，對于揭示中藥的作用機(jī)制十分重要，而不一定只是集中于從細(xì)胞內(nèi)信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路等角度進(jìn)行中藥作用的分子機(jī)制研究。
八、腸道菌群檢驗在藥效評價和新藥研發(fā)中的應(yīng)用 在針對中藥和西藥進(jìn)行藥效評價和新藥研發(fā)過程中，可在當(dāng)前常用指標(biāo)的基礎(chǔ)上，同時結(jié)合針對腸道菌群微生態(tài)的改善情況，對藥物進(jìn)行藥效評價并用于新藥研發(fā)，尤其是針對腸道菌群這樣天然具有多靶點、多途徑、多模式的復(fù)雜系統(tǒng)，充分發(fā)揮多組分藥物的優(yōu)勢，而且還可以結(jié)合中醫(yī)傳統(tǒng)理論“君臣佐使”觀念，從腸道菌群微生態(tài)的角度理解藥物所發(fā)揮的宏觀、整體、系統(tǒng)調(diào)理作用，避免以往主要針對單一通路、單一靶點、單一途徑等“過度還原”的藥效評價和新藥研發(fā)模式的局限性，有可能為多靶點、多效能、整體性、系統(tǒng)性新藥研發(fā)（含藥物組合與聯(lián)合用藥等）提供新的機(jī)會。
九、腸道菌群檢驗在預(yù)防醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生領(lǐng)域中的應(yīng)用 在預(yù)防醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生領(lǐng)域，基于腸道菌群微生態(tài)健康狀態(tài)的評價體系顯然也具有重要價值，這是因為基于近年來的相關(guān)研究，學(xué)術(shù)界已經(jīng)逐漸發(fā)現(xiàn)人體和腸道菌群之間具有天然的、不可或缺的共生關(guān)系，不僅人體的健康狀態(tài)與腸道菌群的健康狀態(tài)密切相關(guān)，而且腸道菌群異常、紊亂和失調(diào)在人體慢病的發(fā)生發(fā)展方面也具有高度的相關(guān)性，甚至在一定程度上向“因果性”發(fā)展之中，在預(yù)防醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生領(lǐng)域，已經(jīng)到了需要將腸道菌群檢驗醫(yī)學(xué)相關(guān)理論和技術(shù)納入重點考慮的時候了，對于提升群體健康水平的評估能力和提高慢病防控效率具有重要意義。
十、建議在腸道菌群檢驗領(lǐng)域組建相關(guān)學(xué)會及協(xié)會以促進(jìn)發(fā)展在當(dāng)前腸道菌群與人體健康和慢病具有密切關(guān)系的新時期，完全有可能把針對腸道菌群微生態(tài)進(jìn)行檢測的相關(guān)理論、技術(shù)、方法、策略的臨床應(yīng)用及其對基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究和臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用的促進(jìn)作用作為一門新的分支學(xué)科的萌芽進(jìn)行看待，并可考慮形成相應(yīng)的分支學(xué)會和（或）協(xié)會，以便進(jìn)行更好地推動該領(lǐng)域研究發(fā)展和行業(yè)進(jìn)步，推動該領(lǐng)域研發(fā)更好的腸道菌群檢測方法、檢測技術(shù)與檢測設(shè)備，促進(jìn)腸道菌群檢驗醫(yī)學(xué)行業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)與科學(xué)發(fā)展，更好地惠及大眾健康。
十一、腸道菌群檢驗領(lǐng)域的健康發(fā)展需要開放包容的科學(xué)態(tài)度在關(guān)于腸道菌群與人體慢病關(guān)系的研究和應(yīng)用中，經(jīng)常會涉及到一系列新發(fā)現(xiàn)、新觀點、新知識、新方法的科學(xué)發(fā)展與完善過程，學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界以及相關(guān)行業(yè)應(yīng)保持開放、積極、包容、寬容的科學(xué)態(tài)度，避免相互排斥，更應(yīng)避免相互指責(zé)，在學(xué)術(shù)角度鼓勵百花齊放、百家爭鳴，以學(xué)科交叉為借鑒、以創(chuàng)新思路為苗頭，以科學(xué)邏輯為參考，以臨床實踐為依據(jù)，在“實踐是檢驗真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)”下進(jìn)行驗證，推動該領(lǐng)域和該行業(yè)的有序發(fā)展，無論是對于腸道菌群檢驗醫(yī)學(xué)的學(xué)術(shù)發(fā)展還是相關(guān)領(lǐng)域的行業(yè)進(jìn)步，都十分重要。在此方面，“關(guān)于腸道菌群研究的7大事實和5大倡議”具有重要的參考價值。
綜上所述，隨著我國正在從“健康大國”向“健康強(qiáng)國”穩(wěn)步推進(jìn)，腸道菌群在人體慢病與健康中的重要性正在持續(xù)浮出水面。從近年來的系列研究可以比較明確地看出，人體健康不僅只包含人體健康本身，而且同時應(yīng)包括腸道菌群的健康狀態(tài)，即“人菌同康”是確保人體健康的關(guān)鍵因素，而后者則需要盡快建立、發(fā)展和完善腸道菌群檢驗醫(yī)學(xué)的科學(xué)與技術(shù)體系�？梢灶A(yù)見的是，在我國正在努力推動的大健康戰(zhàn)略中體量高達(dá)萬億級健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中，在從“小菌群”到“大健康”的過程中，針對腸道菌群與腸道微生態(tài)開展大量原創(chuàng)性檢驗醫(yī)學(xué)研究和應(yīng)用，必將催生腸道菌群檢驗醫(yī)學(xué)相關(guān)領(lǐng)域成為促進(jìn)“健康中國”戰(zhàn)略目標(biāo)加速實現(xiàn)的新藍(lán)海！
