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本文轉(zhuǎn)載自實驗醫(yī)學(xué)，以下文章來源于賈半仙聊診斷 ，作者高山流水01 HBV 核酸檢測實驗室數(shù)量在近五年呈增長趨勢，一直穩(wěn)穩(wěn)超過HPV DNA，在2019-2020有大幅增加，那是新冠引發(fā)的分子實驗室建設(shè)狂潮的副產(chǎn)物之一，未來預(yù)計會隨著疫情的控制而逐年增加，但從數(shù)據(jù)上看，不會超過當(dāng)紅炸子雞—新冠核酸檢測。
但為什么病毒性肝炎的檢測能夠長盛不衰， 背后支撐的邏輯是什么，市場已成紅海，未來有哪些驅(qū)動動力，增長空間是多少，今天小編為大家做一些簡要分析。 1.全球成人慢性HBV感染的流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示：中國為中低流行地區(qū)，僅次于西非一些國家。由于中國龐大的人口，目前感染人數(shù)位列全球第一，占世界感染人數(shù)的30%。
2.全球HCV感染的總流行率顯示，中國處于高流行區(qū)，基因型以1型為主。感染人數(shù)同樣位列全球第一。
以感染HBV的自然感染時間線為例，如果急性期感染不被機體清除，會變成慢性化，形成所謂的三部曲：慢性肝炎→肝硬化→肝癌。如果慢性肝炎病因不能及時去除或者病情進展不能及時阻斷，最終都會可能發(fā)展成肝硬化，并最終導(dǎo)致患者死于相關(guān)的終末期肝病，包括肝功能衰竭、肝硬化和肝細胞癌（HCC）。
從國家癌癥中心的數(shù)據(jù)來看， HCC位列我國腫瘤死亡率的前三位，對于男性情況更為嚴重。該中心發(fā)布的中國肝癌患者臨床報告顯示：我國每年新發(fā)肝癌新病例37萬例，死亡約32.6萬例，由于我國人口基數(shù)大，老齡化問題突出，肝癌發(fā)病率仍呈上升趨勢。
目前HCC病因?qū)W的研究表明：在中國HBV是最重要的致病因素。 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院/國家癌癥中心在2003-2014年至期間對就診的經(jīng)組織學(xué)證實的原發(fā)性肝癌患者進行調(diào)查，在1823例HCC病例中，1567例（86.0%）發(fā)現(xiàn)單純HBV感染，在2.5%（46/1823）的病例中發(fā)現(xiàn)單獨的HCV感染，在6.7%（122/1823）的病例中發(fā)現(xiàn)了HBV+HCV聯(lián)合感染標記。
無獨有偶，海軍第二軍醫(yī)大學(xué)附屬東方肝膽醫(yī)院在2007-2016年期間收集了8,515名原發(fā)性肝癌患者的樣本，分析發(fā)現(xiàn)肝細胞癌（HCC）占94.6%，其中HBV感染率為87.5%。
前段時間朋友做調(diào)研的時候發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)階段臨床分子診斷的最大的問題，還是集中在對現(xiàn)有臨床診療方案的幫助有限。 HBV/HCV核酸檢測能始終保持旺盛的需求，能成為新冠疫情前的分子一哥，主要還是得益于其臨床檢驗意義非常明確，貫穿整個診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后管理全流程，為臨床決策提供明確且可靠信息，而且在很大程度上完成了市場教育。 另外相關(guān)的國內(nèi)外診療指南、行業(yè)標準、專家共識非常多，大家感興趣可以自行查閱。 以下是國家臨床中心提供的臨床意義，一言以蔽之，核酸是HBV/HCV檢測的“金標準”，沒有之一。
WHO在2016年提出了消除病毒性肝炎2030愿景，其全球肝炎戰(zhàn)略的目標是到2020年新病例將減少30%，肝炎相關(guān)死亡的數(shù)量減少10%，到2030年新病例將減少90%，肝炎相關(guān)死亡數(shù)量減少65%，規(guī)模宏大，影響深遠。
如果真能在2030年實現(xiàn)WHO的目標，那么病毒性肝炎市場檢測市場會大大萎縮，就像吉利德發(fā)明了丙肝DAAs治愈藥物“丙通沙”一樣，HCV慢性病人治愈一個少一個，最終毛之不存，皮之焉附。 值得注意的是，消除病毒性肝炎并不意味著2030年之后乙肝、丙肝病人和病毒消失、不存在了，而是作為長期威脅人類公共衛(wèi)生安全的重大傳染病得到了消除、控制，不再成為主要的肝病負擔(dān)來源。 中國政府也出臺了一些政策以響應(yīng)WHO號召，比如九部委聯(lián)合下發(fā)的消除丙肝行動方案，還有一些肝病領(lǐng)域的專家如莊輝院士也獻言獻策，推動國家層面制訂消除乙肝行動方案。
國家層面一定也在認真研究，會適時推出消除乙肝的行動方案，因為病毒性肝炎造成的疾病負擔(dān)實在是太沉重。在政策的引導(dǎo)和推動下，一定會加大對醫(yī)院住院、高流行地區(qū)、基層社區(qū)、特殊人群（吸毒、透析等）等篩查力度，只有廣泛的篩查才能達到消除的目標，留給我們IVD行業(yè)的時間窗口也就大概10年，這是中國病毒性肝炎檢驗市場最后的狂歡！機遇與毀滅共存，痛并快樂著，一邊哀嘆，一邊出貨，太刺激了！ 最后聊聊實現(xiàn)病毒性肝炎消除中最重要的一個因素——需要錢！眾所周知，老齡化疊加新冠疫情，在可見的未來，國家財政、醫(yī)保資金會捉襟見肘，但政策和行動遲早要出來的，有限的錢具體花在哪些刀刃上是我們關(guān)注的重點，WHO已經(jīng)給出了預(yù)測，費用的主要驅(qū)動因素是HBV治療、篩查和HCV治療，未來費用的下降主要是由于對HBV檢測需要的減少以及治療負擔(dān)的減輕（由于新病例發(fā)生率降低，以及引入抗病毒藥物治療），所以各位看官不用擔(dān)心，只要有治療就會有診斷、監(jiān)測，快來抓住最后的時機吧！
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