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本文轉(zhuǎn)載自檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng)
為何新增抗原檢測？ 基于病毒在人體內(nèi)的動(dòng)力學(xué)，研究人員總結(jié)了抗原檢測和核酸檢測在我們發(fā)現(xiàn)具有感染性病人的效能（見下圖；修改自BMJ文章；Alex Crozier et al. BMJ 2021;372:bmj.n208）�？梢钥吹�，核酸檢測能夠非常早期的發(fā)現(xiàn)感染患者，然后對(duì)患者的整個(gè)排毒周期有一個(gè)非常準(zhǔn)確的監(jiān)測。抗原檢測盡管靈敏度低，沒法發(fā)現(xiàn)潛伏期和傳染期后的患者，但是其靈敏度能夠覆蓋整個(gè)傳染期。因此，通過多次抗原檢測（比如每周3次及以上）能夠發(fā)現(xiàn)絕大多數(shù)具有傳染性的病例。這樣對(duì)于基層就診、隔離觀察人員或者其他有自檢需求的人員，開展抗原檢測都能為核酸檢測提供很好的補(bǔ)充。
核酸檢測VS抗原檢測 誰更勝一籌？ 我國普遍使用的“新冠核酸檢測”，和上文中提及的“自我抗原檢測”，是兩種不同原理的病毒檢測方法。 新冠病毒與其他病毒的區(qū)別在于其獨(dú)特的RNA基因組和病毒基因?qū)?yīng)的蛋白，核酸檢測方法基于基因檢測，而抗原檢測方法則基于病毒蛋白檢測。 大眾熟知的核酸檢測，又稱PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）檢測技術(shù)。該方法先將新冠病毒的一段RNA片段逆轉(zhuǎn)錄成雙鏈DNA，再通過DNA聚合酶進(jìn)行擴(kuò)增，將病毒基因片段不斷放大，直至熒光探針能捕捉到。當(dāng)擴(kuò)增的病毒濃度達(dá)到臨界值時(shí)，就會(huì)產(chǎn)生熒光信號(hào)，提示樣本中存在新冠病毒。 PCR的優(yōu)點(diǎn)，一是靈敏，即使樣本中病毒量再低，多擴(kuò)增幾次總能得到結(jié)果；二是特異性強(qiáng)，樣本中能測出RNA，極大概率就是存在病毒。現(xiàn)階段，核酸檢測仍是認(rèn)可度最高的檢測新冠“金標(biāo)準(zhǔn)”。此前有新聞報(bào)道“6、7次核酸后才確診”的病例，往往并不能怪罪于核酸檢測的方法，而是檢驗(yàn)程序上出現(xiàn)問題。 PCR的缺點(diǎn)也顯而易見。核酸檢測的操作較為復(fù)雜，需由醫(yī)護(hù)人員采樣。采樣后，需要專業(yè)的檢驗(yàn)人員使用專門的PCR儀進(jìn)行檢測，周期較長。 另一缺點(diǎn)則是“太過靈敏”。對(duì)于新冠康復(fù)期的人而言，很多人早就沒有傳染性，體內(nèi)僅�！八馈辈《尽５捎赑CR的高靈敏度，有些極端的案例在確診后12周仍能檢測到病毒RNA。不過用這種方式來確定“是否能出院”，是相對(duì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹?/span> 抗原檢測，這種檢測方法直接檢測病毒的蛋白，使用特異結(jié)合新冠N蛋白的抗體去抓取病毒，再通過生化反應(yīng)把抓取的信號(hào)放大到能觀測的程度。 抗原檢測的設(shè)計(jì)之初就是為了追求一個(gè)“快”字，相比于核酸檢測的6-16h，抗原檢測將出結(jié)果的時(shí)間縮短到15-30min。其次，操作過程簡單，無需專門儀器，醫(yī)學(xué)“小白”也能根據(jù)說明書進(jìn)行居家自測。
抗原檢測雖然便宜方便，但靈敏度差，覆蓋病程短�？乖瓩z測能測出“陽性”的時(shí)段，往往對(duì)應(yīng)感染者傳染性高的時(shí)候，一般在感染的第3-7天比較靈敏，更適合處于發(fā)病第一周的患者進(jìn)行檢測。 美國加州一對(duì)比性研究顯示，在127份核酸陽性的樣本中，只有55份是抗原陽性，意味著使用抗原檢測方法檢出新冠的比率僅為43.3%，有一大半會(huì)被漏檢。歐盟對(duì)于進(jìn)口快篩產(chǎn)品的一條技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)為靈敏度超過80%，大多數(shù)抗原檢測的靈敏度在50-90%之間，而“金標(biāo)準(zhǔn)”核酸檢測的靈敏度高達(dá)99.9%。 哪里可以買自測試劑盒？費(fèi)用如何? 從監(jiān)管部門數(shù)據(jù)庫查詢結(jié)果和公告來看，國內(nèi)目前尚沒有用于自測的新冠抗原檢測試劑盒獲批，因此，國內(nèi)目前并沒有可供購買的新冠自測試劑盒。 |
