室內(nèi)質(zhì)控可以監(jiān)測檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性，從而保證檢驗(yàn)質(zhì)量。那么，室內(nèi)質(zhì)控物，你知道怎么選嗎？請隨小編一起來一探究竟。

 是指為質(zhì)量控制目的而制備的標(biāo)本稱為質(zhì)控物（也可稱為質(zhì)控品）。

可以是液體、冷凍和凍干的形態(tài)；可以是市售商品化的，也可以是實(shí)驗(yàn)室自己制備的。

質(zhì)控物的性能指標(biāo)包括穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平等。

穩(wěn)定性是質(zhì)控物的重要指標(biāo)。好的質(zhì)控物可以在規(guī)定的保存條件下，至少穩(wěn)定1-2年，實(shí)驗(yàn)室最好購買至少能使用1年的同一批號的質(zhì)控物。

質(zhì)控物檢驗(yàn)結(jié)果的變異是檢測不精密度和不同瓶質(zhì)控物間差異的綜合因素導(dǎo)致的。質(zhì)控物應(yīng)均一，只有將瓶間差控制到最小，才能使檢測結(jié)果間的變異真正反映日常檢驗(yàn)操作的不精密度。

分為定值和非定值兩類。定值質(zhì)控物在說明書中標(biāo)明了各分析物（檢驗(yàn)項(xiàng)目）在不同檢測系統(tǒng)下的均值和預(yù)期范圍。為了經(jīng)濟(jì)適用，用于檢測系統(tǒng)穩(wěn)定性日常監(jiān)測時(shí)，建議選擇價(jià)格相對優(yōu)惠的非定值質(zhì)控物。無論是定值還是非定值質(zhì)控物，實(shí)驗(yàn)室必須使用自己的檢測系統(tǒng)確定自己的均值和標(biāo)準(zhǔn)差，用于日常工作的過程控制。

質(zhì)控物的濃度應(yīng)位于臨床有意義的濃度范圍內(nèi)。在選擇質(zhì)控物時(shí)，應(yīng)有多個(gè)濃度，并覆蓋臨床決定水平、可報(bào)告范圍上下限。

實(shí)驗(yàn)室在定購質(zhì)控物量時(shí)，應(yīng)結(jié)合質(zhì)控物的最小包裝量、開瓶穩(wěn)定性及其日常使用量。例如，常規(guī)化學(xué)的最小包裝量為10ml/瓶，實(shí)驗(yàn)室每日用量1毫升，開瓶穩(wěn)定性為5天，那么實(shí)驗(yàn)室每使用1瓶會浪費(fèi)5毫升。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選購更小包裝量的質(zhì)控物或增購質(zhì)控物的瓶數(shù)。

實(shí)驗(yàn)室在訂購質(zhì)控物時(shí)，應(yīng)結(jié)合質(zhì)控物包含的檢測項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)室開展的檢測項(xiàng)目。例如，上海市臨床檢驗(yàn)中心提供的兩種液體生化質(zhì)控物，分別覆蓋35個(gè)和57個(gè)項(xiàng)目，后者價(jià)格明顯貴于前者。如果實(shí)驗(yàn)室開展的檢測項(xiàng)目均包含在35個(gè)項(xiàng)目質(zhì)控物中，選擇第一種質(zhì)控物較為合適；但當(dāng)實(shí)驗(yàn)室開展的檢測項(xiàng)目較多時(shí)，為了工作的便利性以及考慮到開瓶時(shí)的損耗，建議選擇包含更多項(xiàng)目的質(zhì)控物。

參考文獻(xiàn)：

1. 尚紅，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程，4版，北京，人民衛(wèi)生出版社，2014. 

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4. 《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（IDT ISO Guide 80:2014）.

上海市臨床檢驗(yàn)中心 

質(zhì)量管理部 副主任 

主要從事分子生物學(xué)檢測和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作