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指南針對國內(nèi)臨床實驗室陰道分泌物檢驗水平參差不齊、檢驗操作和結(jié)果報告尚未規(guī)范化等問題，對標(biāo)本采集與運送、理學(xué)檢查、形態(tài)學(xué)檢查、化學(xué)檢查的檢驗操作流程做了規(guī)范化要求；對檢驗結(jié)果的推薦報告方式進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)化；對質(zhì)量控制進(jìn)行了要求。為各級醫(yī)療機構(gòu)開展陰道分泌物檢驗提供了規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化參考。 下面就讓我們看看關(guān)于本次指南發(fā)布的相關(guān)信息。 標(biāo)準(zhǔn)化采樣與檢測的準(zhǔn)確度息息相關(guān)，此次指南在《WS/T 662-2020臨床體液檢驗技術(shù)要求》基礎(chǔ)上，對采樣方法和位置做出了明確的規(guī)范化建議，采樣應(yīng)避開月經(jīng)期；避免采集到宮頸黏液，以免引起酸堿度（pH）的錯誤升高；采樣前24~48 h內(nèi)有性交、盆浴、陰道灌洗、陰道內(nèi)用藥、使用陰道潤滑劑等均會影響檢驗結(jié)果。 指南同時對毛滴蟲檢測樣本送檢做出了明確建議，指出進(jìn)行陰道毛滴蟲檢測時，要注意保溫、保濕并立即送檢，送檢時間不超過1 h。
濕片鏡檢作為傳統(tǒng)檢測方法，操作簡單，同時能夠快速檢出念珠菌和滴蟲。此次指南在規(guī)范化檢測方面，提出了新的建議。如需要觀察多種細(xì)胞（細(xì)菌、真菌、桿菌、球菌、毛滴蟲、上皮、線索細(xì)胞、白細(xì)胞等）分布情況；需要觀察不少于10個高倍鏡視野，提高檢出面積等。 指南認(rèn)為存在一定局限性，不建議單獨使用判斷陰道炎。陰道微生態(tài)的評價技術(shù)更為全面、準(zhǔn)確，因此清潔度的應(yīng)用價值應(yīng)逐漸降低。 1.針對Amsel標(biāo)準(zhǔn)，指南認(rèn)為檢測BV的靈敏度較低，但是要求較低，可以在條件有限的基層機構(gòu)開展。另外，Nugent評分可作為參考方法。 2.干片革蘭氏染色法推薦使用Nugent評分診斷細(xì)菌性陰道病（BV）。 3.唾液酸苷酶為厭氧菌代謝產(chǎn)物，可聯(lián)合形態(tài)學(xué)檢查結(jié)果輔助診斷BV。 4.需氧性陰道�。ˋV）建議使用基于相差顯微鏡的Donders評分標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行輔助診斷，為2A級別推薦。 相關(guān)指南均對唾液酸苷酶、過氧化氫和白細(xì)胞酯酶的認(rèn)可度較高，可用來進(jìn)行輔助診斷，但是對于BV檢測，建議結(jié)合形態(tài)學(xué)檢查。 對于其他一些酶學(xué)指標(biāo)，如脯氨酸氨基肽酶、乙酰氨基糖苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶和凝固酶等，此次指南認(rèn)為其臨床應(yīng)用價值還未被充分挖掘。這些酶主要被應(yīng)用于AV、VVC和TV的診斷，對于干化學(xué)酶法檢測這幾類疾病，仍要與形態(tài)學(xué)及臨床表現(xiàn)相結(jié)合。 干化學(xué)檢查：通過干化學(xué)酶法檢測特異標(biāo)志酶可反映病原微生物的存在，評估陰道健康狀況，輔助鑒別診斷各型陰道炎。 干化學(xué)檢查宜包括唾液酸苷酶、過氧化氫和白細(xì)胞酯酶。過氧化氫濃度可反映陰道分泌物中乳桿菌等有益菌的量；唾液酸苷酶為厭氧菌代謝產(chǎn)物，聯(lián)合形態(tài)學(xué)檢查結(jié)果輔助診斷BV；白細(xì)胞酯酶可間接反映陰道分泌物中白細(xì)胞數(shù)量。
指南首次提出對陰道分泌物檢驗結(jié)果報告推薦采用三級報告模式。
室內(nèi)質(zhì)控：陰道分泌物定性化學(xué)檢查項目應(yīng)至少使用陰性和陽性質(zhì)控物進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，每工作日至少檢測1次，偏差不超過 1 個等級，且陰性不可為陽性，陽性不可為陰性。 室間質(zhì)評或能力驗證：實驗室應(yīng)參加室間質(zhì)評/能力驗證。目前已開展室間質(zhì)評的項目有：乙酰氨基糖苷酶、唾液酸苷酶、白細(xì)胞酯酶、過氧化氫、脯氨酸氨基肽酶。 實驗室應(yīng)定期進(jìn)行人員培訓(xùn)，形態(tài)學(xué)照片考核時檢驗人員應(yīng)能正確識別至少80%。 本指南主要參照/引用的國際國內(nèi)相關(guān)指南/規(guī)范/技術(shù)要求文件有： 《WS/T 662-2020臨床體液檢驗技術(shù)要求》； 《全國臨床檢驗操作規(guī)程》； 《2021年性傳播疾病治療指南》（美國疾病控制預(yù)防中心Centers for Disease Control and Prevention，CDC）； 《陰道分泌物管理指南》2018版（歐洲國際性病控制聯(lián)盟International Union against sexually transmitted infections，IUSTI）/（世界衛(wèi)生組織World Health Organisation，WHO）共同發(fā)布； 《陰道微生態(tài)評價的臨床應(yīng)用專家共識》/《陰道毛滴蟲病診治指南(2021修訂版)》/《細(xì)菌性陰道病診治指南(2021修訂版)》/《需氧菌性陰道炎診治專家共識(2021修訂版)》/《混合性陰道炎診治專家共識(2021版)》中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)分會感染性疾病協(xié)作組/； 《基于革蘭染色涂片結(jié)合臨床特征的需氧菌性陰道炎聯(lián)合診斷標(biāo)準(zhǔn)專家建議》中國實用婦科與產(chǎn)科雜志等。 |
