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1、D-二聚體病理生理學(xué)與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法 【推薦意見(jiàn)1】 （1）同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采用同一種D-二聚體檢測(cè)方法（強(qiáng)推薦）； （2）不同檢測(cè)系統(tǒng)間D-二聚體檢測(cè)結(jié)果難以相互比較，連續(xù)檢測(cè)建議使用同一檢測(cè)系統(tǒng)（強(qiáng)推薦）； （3）檢驗(yàn)工作者應(yīng)熟悉本實(shí)驗(yàn)室D-二聚體檢測(cè)的方法、檢測(cè)敏感度和陰性預(yù)測(cè)值等（強(qiáng)推薦）。 2、D-二聚體實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量要求與性能評(píng)價(jià) 【推薦意見(jiàn)2】 （1）D-二聚體檢測(cè)的批內(nèi)精密度：正常質(zhì)控品或血漿標(biāo)本CV應(yīng)≤15%，異常質(zhì)控品或血漿標(biāo)本CV應(yīng)≤10%；日間精密度CV應(yīng)≤15%，當(dāng)D-二聚體用于VTE排除診斷時(shí)，應(yīng)設(shè)置質(zhì)控靶值水平在cut-off值附近的室內(nèi)質(zhì)控，且cut-off值檢測(cè)結(jié)果的日間精密度CV應(yīng)≤7.5%（強(qiáng)推薦）； （2）D-二聚體在cut-off值濃度水平處的敏感度應(yīng)≥97%，陰性預(yù)測(cè)值應(yīng)≥98%（可信區(qū)間的下限≥95%）（強(qiáng)推薦）。 3、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)樣本處理與分析影響因素 【推薦意見(jiàn)3】 （1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所用D-二聚體檢測(cè)系統(tǒng)的方法學(xué)、制造商聲明和自己的驗(yàn)證結(jié)果來(lái)確定標(biāo)本的拒收原則（強(qiáng)推薦）； （2）解讀D-二聚體檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)始終考慮樣本因素、生理狀態(tài)及藥物的影響（強(qiáng)推薦）。 4、結(jié)果報(bào)告方式、正常參考區(qū)間、cut-off值和計(jì)量單位 【推薦意見(jiàn)4】 （1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用來(lái)源明確且經(jīng)本地驗(yàn)證的正常參考區(qū)間，同時(shí)標(biāo)注當(dāng)前檢測(cè)系統(tǒng)用于VTE排除診斷的cut-off值（強(qiáng)推薦）； （2）使用μg/L或mg/L作為D-二聚體的測(cè)量單位，F(xiàn)DPs測(cè)量單位應(yīng)與D-二聚體統(tǒng)一（推薦）； （3）D-二聚體報(bào)告應(yīng)提供的要素包括：正常參考區(qū)間、VTE排除診斷cut-off值（如已驗(yàn)證）、報(bào)告方式（FEU或DDU）和計(jì)量單位（μg/L、mg/L）（強(qiáng)推薦）。 5、D-二聚體在深靜脈血栓中的應(yīng)用 【推薦意見(jiàn)5】 （1）對(duì)于無(wú)明顯血栓發(fā)生誘因、臨床癥狀和體征不典型、Wells評(píng)分為低度臨床可能的患者，高敏感度D-二聚體定量檢測(cè)陰性的結(jié)果可排除DVT，陽(yáng)性者推薦進(jìn)一步行血管超聲檢查；對(duì)于血栓發(fā)病因素明顯、癥狀體征典型、Wells評(píng)分為中、高度可能的患者，首選血管超聲檢查（強(qiáng)推薦）； （2）D-二聚體應(yīng)滿(mǎn)足推薦意見(jiàn)2中的要求（強(qiáng)推薦）。 【推薦意見(jiàn)6】 （1）應(yīng)基于臨床經(jīng)驗(yàn)或臨床可能性（Wells評(píng)分或校正的Geneva評(píng)分）聯(lián)合D-二聚體檢測(cè)進(jìn)行急性PE的篩查。臨床評(píng)估中、低度可能的患者，高敏感度D-二聚體定量檢測(cè)結(jié)果陰性可除外PE，如D-二聚體陽(yáng)性，建議進(jìn)一步行確診檢查，如CTPA（強(qiáng)推薦）； （2）D-二聚體應(yīng)滿(mǎn)足推薦意見(jiàn)2中的要求（強(qiáng)推薦）。 【推薦意見(jiàn)7】 對(duì)于年齡50 歲以上的低度VTE 臨床可能性患者，應(yīng)采用年齡校正的cut-off值（年齡×10 μg/L FEU），低于cut-off值者為陰性（推薦）。 6、D-二聚體在急性主動(dòng)脈夾層中的應(yīng)用 【推薦意見(jiàn)8】 （1）臨床低度可能性患者D-二聚體陰性可以排除AAD；而臨床高度可能性患者，應(yīng)直接進(jìn)行CT血管造影，D-二聚體結(jié)果陰性不能排除AAD（推薦）； （2）D-二聚體升高可用于AAD的輔助診斷，與其他檢查聯(lián)合用于胸痛患者的鑒別診斷和指導(dǎo)下一步診療（弱推薦）。 7、D-二聚體在彌散性血管內(nèi)凝血中的應(yīng)用 【推薦意見(jiàn)9】 （1）不建議D-二聚體單獨(dú)用于DIC的診斷，應(yīng)結(jié)合其他凝血指標(biāo)和血小板計(jì)數(shù)聯(lián)合評(píng)估（推薦）； （2）建議實(shí)驗(yàn)室評(píng)估或驗(yàn)證其所用D-二聚體檢測(cè)系統(tǒng)相應(yīng)的診斷DIC的cut-off值（推薦）； （3）連續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)DIC患者的D-二聚體水平可為臨床管理提供依據(jù)（推薦）。 8、D-二聚體在新型冠狀病毒感染（COVID-19）中的應(yīng)用 【推薦意見(jiàn)10】 （1）建議將D-二聚體作為COVID-19患者入院常規(guī)篩查項(xiàng)目之一，入院時(shí)的D-二聚體水平有助于評(píng)估疾病嚴(yán)重程度和預(yù)后（強(qiáng)推薦）； （2）建議定期監(jiān)測(cè)住院COVID-19患者D-二聚體水平，顯著升高的D-二聚體（如>3 000 μg/L）提示VTE風(fēng)險(xiǎn)增加，需考慮排查VTE及給予血栓預(yù)防措施（推薦）； （3）對(duì)于 D-二聚體升高、出血風(fēng)險(xiǎn)低的非危重型COVID-19住院患者，應(yīng)用治療劑量低分子肝素或普通肝素優(yōu)于預(yù)防劑量（推薦）； （4）COVID-19住院患者出院后，仍有D-二聚體升高者應(yīng)用30 d預(yù)防劑量DOAC（如利伐沙班）優(yōu)于不給予抗凝藥物（推薦）。 9、D-二聚體在抗凝治療中的應(yīng)用 【推薦意見(jiàn)11】 （1）D-二聚體可用于評(píng)估口服抗凝藥治療患者的預(yù)后（推薦）； （2）D-二聚體可用于判斷VTE患者是否需要延長(zhǎng)抗凝及是否需要恢復(fù)抗凝（推薦）。 10、 D-二聚體在腫瘤中的應(yīng)用 【推薦意見(jiàn)12】 （1）由于排除效率較低，不提倡將D-二聚體常規(guī)用于腫瘤患者VTE的排除（推薦）； （2）D-二聚體與其他臨床因素結(jié)合，可用于腫瘤患者VTE風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估（推薦）； （3）腫瘤治療前，D-二聚體結(jié)果有助于實(shí)體腫瘤患者的預(yù)后評(píng)估（弱推薦）。 |