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科創(chuàng)板迎來第一家分子診斷IVD企業(yè),附與透景、凱普、豪洛捷、凱杰產(chǎn)品對(duì)比!4月22日,上交所受理了江蘇碩世生物科技股份有限公司(簡稱“碩世”)科創(chuàng)板上市申請(qǐng)。僅僅相隔22天,第四家沖刺科創(chuàng)板的IVD企業(yè)正式出爐。 碩世生物本次擬發(fā)行不超過1466萬股,募集資金4.06億元,投向碩世生物泰州總部產(chǎn)業(yè)園等項(xiàng)目,保薦機(jī)構(gòu)為招商證券。
據(jù)招股說明書申報(bào)稿顯示,碩世生物是國內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷產(chǎn)品提供商,專注于體外診斷試劑、配套檢測儀器等體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,并拓展到體外檢測服務(wù)領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)“儀器+試劑+服務(wù)”的一體化經(jīng)營模式。
公司在國內(nèi)首先倡導(dǎo)多重?zé)晒舛縋CR檢測,在分子診斷領(lǐng)域處于技術(shù)領(lǐng)先地位,目前已成功開發(fā)覆蓋傳染病檢測、腫瘤篩查、女性生殖道微生態(tài)檢測等多個(gè)領(lǐng)域的近500個(gè)產(chǎn)品,已取得46項(xiàng)國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證。公司產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于傳染病防控、臨床檢測、大規(guī)模人口篩查和優(yōu)生優(yōu)育管理等領(lǐng)域,在相應(yīng)細(xì)分市場具有較強(qiáng)競爭優(yōu)勢。
據(jù)披露,碩世生物收入主要源于體外診斷試劑相關(guān)產(chǎn)品,其中源于分子診斷試劑收入占比約60%。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,碩世生物2016年度、2017年度、2018年度營業(yè)收入分別為1.29億元、1.87億元和2.31億元;歸母凈利潤分別為836.08萬元、4266.84萬元和6382.46萬元,研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為11.08%、11.43%和11.44%。 碩世生物的股權(quán)非常分散,控股股東為閏康生物,持有公司35.49%的股份,閏康生物實(shí)際控制人為房永生和梁錫林。房永生、梁錫林與公司第二大股東王國強(qiáng)簽訂一致行動(dòng)協(xié)議,合計(jì)控制公司54.93%的股份,三人系公司的實(shí)際控制人。房永生為公司董事長。 或許是看好碩世生物沖刺科創(chuàng)板,2019年1月17日,華泰大健康一號(hào)、 華泰大健康二號(hào)、道興投資突擊入股,分別受讓了碩世生物1.84%、0.13%、0.03%股份。據(jù)披露,華泰大健康一號(hào)、 華泰大健康二號(hào)執(zhí)行事務(wù)合伙人均為華泰紫金投資有限責(zé)任公司,道興投資成立于2017年,GP均任職于華泰紫金投資公司,華泰紫金是華泰證券(601688)全資子公司,因此三者具有關(guān)聯(lián)關(guān)系。
碩世生物的產(chǎn)品可分為疾控和臨床兩條線,疾控線包括傳染性疾病、呼吸道疾病、消化道疾病和禽流感監(jiān)測等領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,臨床線包括婦產(chǎn)科相關(guān)化驗(yàn),如HPV、BPR、生殖道、白帶常規(guī)檢測等。
在疾控線,碩世生物的競爭對(duì)手主要有之江生物、金豪制藥。在臨床線,碩世生物的競爭對(duì)手有之江生物、凱杰、凱普生物、亞能生物、豪洛捷、科蒂亞、透景等。 其中,江蘇碩世生物創(chuàng)立于2010年,公司擁有多重?zé)晒舛縋CR、生物芯片、酶化學(xué)等現(xiàn)代生物學(xué)技術(shù)平臺(tái),從事傳染性疾病、遺傳性疾病、食品安全及腫瘤等領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。
上海之江生物是一家專業(yè)從事基因診斷試劑、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售的國家高新技術(shù)企業(yè),目前主要從事基因診斷試劑的研發(fā)以及分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)和免疫學(xué)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù)。 凱杰成立于 1984 年,總部位于德國的杜塞爾多夫,一直致力于生物技術(shù)和分子診斷技術(shù)的研究,處于全球領(lǐng)先地位, 也是全球領(lǐng)先的 “樣本到闡釋” 方案提供商。
凱普是國內(nèi)核酸分子診斷產(chǎn)品提供商,專注于分子診斷試劑、分子診斷配套儀器等體外診斷相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,并提供相關(guān)服務(wù)。
亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司創(chuàng)辦于2001年,是中國500強(qiáng)企業(yè)上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司的核心成員企業(yè)。主要產(chǎn)品包括宮頸癌篩查系列產(chǎn)品和遺傳性疾病診斷系列產(chǎn)品,率先在中國實(shí)現(xiàn)了基因芯片技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。
豪洛捷主要致力于通過早期檢測和治療為全球女性帶來更多健康和福祉,公司2013年推出全新一代Aptima® E6/E7 mRNA HPV檢測技術(shù),采用轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)等溫核酸擴(kuò)增(TMA)的專利技術(shù),以HPV病毒致癌基因E6,E7的mRNA為檢測目標(biāo),在保證對(duì)宮頸高度病變篩查敏感性的同時(shí)顯著降低假陽性率真,有效減少對(duì)一過性感染的檢出,避免過度篩查對(duì)患者造成的心理負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。,具有很高的技術(shù)含量和市場競爭力。 科蒂亞生物,是由中美研發(fā)團(tuán)隊(duì),本著科研成果的開發(fā)、拓展和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化,于2015年在中國創(chuàng)建。目前該公司集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體,以分子病理診斷產(chǎn)品為主。
透景生命致力于特色的高通量流式熒光技術(shù)研發(fā)和推廣,率先推出基于流式熒光技術(shù)的全自動(dòng)高通量免疫檢測系統(tǒng)(TESMI),其HPV系列產(chǎn)品具有多指標(biāo)、高通量等特點(diǎn)。
小編注意到,在科創(chuàng)板連續(xù)受理的企業(yè)中,頻繁出現(xiàn)了“體外診斷”行業(yè)相關(guān)企業(yè),而且都是在研發(fā)和創(chuàng)新上具有優(yōu)勢和特色的高新技術(shù)企業(yè)。
其中,熱景生物是一家從事研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑及儀器的生物高新技術(shù)企業(yè),掌握上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)、磁微;瘜W(xué)發(fā)光技術(shù)等核心技術(shù)。
普門科技主營業(yè)務(wù)為治療與康復(fù)產(chǎn)品、體外診斷設(shè)備及配套試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,在創(chuàng)面治療和電化學(xué)發(fā)光檢測兩個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域均取得了重大科研創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化突破。
浩歐博專業(yè)從事體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,專注于過敏原和自身抗體檢測,應(yīng)用于過敏性疾病和自身免疫性疾病的臨床輔助診斷。
碩世生物基于擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的多重?zé)晒舛縋CR、干化學(xué)等現(xiàn)代生物學(xué)技術(shù)平臺(tái),研發(fā)了覆蓋傳染病檢測、腫瘤篩查、女性生殖道微生態(tài)檢測等多個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品。
距離第1家IVD企業(yè)熱景生物沖刺科創(chuàng)板上市不過22天,第4家IVD企業(yè)碩世生物申報(bào)科創(chuàng)板的信息就已經(jīng)披露,這意味著:井噴真正開始了!
小編預(yù)計(jì),在2019年,將會(huì)陸續(xù)有10家以上IVD企業(yè)在科創(chuàng)板上市,這足以顯示IVD行業(yè)的技術(shù)含量和市場熱度是被市場廣泛認(rèn)可的。
另一方面,我們要看到,雖然科創(chuàng)板現(xiàn)在很熱,但對(duì)企業(yè)的經(jīng)營業(yè)績、研發(fā)水平和其他各方面的要求都是很高的,大眾也都在監(jiān)督企業(yè)上市后的運(yùn)營情況。對(duì)于企業(yè)來說,登陸科創(chuàng)板只是一個(gè)開始,還需要已經(jīng)上市和即將上市的企業(yè)踏踏實(shí)實(shí)做好業(yè)績和研發(fā),更好地為中國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大眾服務(wù),這樣才是長久發(fā)展的根本之路。
最后,小編預(yù)祝更多的IVD企業(yè)能夠科創(chuàng)板上市成功,業(yè)績長虹! 整理:體外診斷網(wǎng) 本文由體外診斷網(wǎng)整理編輯,轉(zhuǎn)載必須注明出處 部分素材來自于碩士生物招股說明書 |