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2019年中國(guó)POCT行業(yè)白皮書(shū)丨一盒CRP, 半部檢驗(yàn)史⊙1995年P(guān)OCT概念及技術(shù)引入中國(guó)；2007年中國(guó)首部POCT專(zhuān)著《即時(shí)檢驗(yàn)》出版； ⊙2007 年中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)臨床實(shí)驗(yàn)室管理分會(huì)建立了POCT專(zhuān)業(yè)委員會(huì)，提出 POCT 院內(nèi)管理草案； ⊙2013年10月國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)確定 POCT 中文命名為 “即時(shí)檢測(cè)”； ⊙2014年6月中國(guó)POCT 年會(huì)上，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè) （POCT）裝備技術(shù)分會(huì)成立，形成了《現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)POCT 院內(nèi)管理建議》草案以及《現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)（POCT）專(zhuān)家共識(shí)》； ⊙2015年在科技部成立的即時(shí)檢測(cè)與健康監(jiān)測(cè)物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟“十三五”研討會(huì)上，確立了中國(guó)即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)業(yè)邁入了iPOCT的新紀(jì)元。 近年來(lái)隨著分級(jí)診療的推進(jìn)基層醫(yī)院的擴(kuò)容，以及在地級(jí)市和縣的區(qū)域內(nèi)胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心、危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心等“五大中心”的建立，可以預(yù)見(jiàn)未來(lái)POCT會(huì)迎來(lái)更廣泛的市場(chǎng)前景，行業(yè)會(huì)繼續(xù)保持高增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。 另外國(guó)家創(chuàng)新政策扶持將推進(jìn)POCT技術(shù)升級(jí)和產(chǎn)品的迭代速度的加快，一批具有研發(fā)能力的國(guó)內(nèi)企業(yè)將受益，國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)份額將會(huì)進(jìn)一步增大。 這個(gè)時(shí)期主要是指2002年前的階段。CRP是機(jī)體受到微生物侵或組織損傷等炎癥性刺激時(shí)肝細(xì)胞合成的急性相蛋白，在1930年由Tillet和Francis發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì)物質(zhì)，現(xiàn)在被臨床廣泛應(yīng)用于炎癥反應(yīng)的檢測(cè)。但在2003年非典之前，CRP主要應(yīng)用在風(fēng)濕類(lèi)風(fēng)濕疾病和自身免疫疾病的輔助診斷，項(xiàng)目的開(kāi)展主要是在大型的生化儀器，少量的在西門(mén)子等國(guó)外品牌的特定蛋白分析儀器上開(kāi)展，標(biāo)本類(lèi)型也只限于血清或者血漿。 2003年非典的肆虐讓國(guó)人對(duì)感染性疾病有了全新的認(rèn)識(shí)。臨床醫(yī)生對(duì)感染性疾病的鑒別診斷也有了更高的需求，敏感性高、特異性好的感染性生物標(biāo)志物也越來(lái)越受到臨床醫(yī)生和業(yè)界的關(guān)注。 這個(gè)時(shí)期CRP在感染性疾病輔助診斷和鑒別診斷的臨床價(jià)值被大家重新認(rèn)識(shí)和關(guān)注。由于大型生化儀器不能及時(shí)出具報(bào)告，CRP對(duì)于感染性疾病的早期診斷價(jià)值無(wú)法真正體現(xiàn)，已經(jīng)無(wú)法滿足臨床的實(shí)際需求，項(xiàng)目雖好但應(yīng)用受限。 一些國(guó)內(nèi)外體外診斷企業(yè)看到了巨大的市場(chǎng)前景，將能夠檢測(cè)CRP的國(guó)外POCT儀器引入國(guó)內(nèi)，設(shè)備體積小，檢測(cè)時(shí)間大大縮短，雖操作步驟繁鎖，精準(zhǔn)度也不高，但還是滿足當(dāng)時(shí)的臨床需求而受到歡迎，加之良好的學(xué)術(shù)推廣，CRP這個(gè)項(xiàng)目真正開(kāi)始嶄露頭角。 伴隨著用POCT設(shè)備檢測(cè)CRP等項(xiàng)目的推廣，POCT的概念也第一次完整的從國(guó)外引入到國(guó)內(nèi)，2007年中國(guó)首部POCT專(zhuān)著《即時(shí)檢驗(yàn)》出版在業(yè)界引起轟動(dòng)，開(kāi)POCT的中文版學(xué)術(shù)專(zhuān)著之先河。2007年3月由中華醫(yī)學(xué)會(huì)《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》編輯委員會(huì)與中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)共同主辦的首屆中國(guó)POCT高峰論壇學(xué)術(shù)會(huì)議上對(duì)中國(guó)POCT發(fā)展的趨勢(shì)、技術(shù)、問(wèn)題的進(jìn)行了廣泛的研討，對(duì)中國(guó)POCT的發(fā)展提供了方向。從此POCT在中國(guó)如雨后春筍般生根發(fā)芽。 從2007年起各省市醫(yī)學(xué)會(huì)、臨檢中心紛紛主辦各類(lèi)POCT學(xué)術(shù)研討會(huì)，為POCT的發(fā)展提供了保證。這個(gè)時(shí)期POCT的代表公司產(chǎn)品（挪威Nycocard小旋風(fēng)，Orion公司的QuikRead）。 筆者認(rèn)為該階段主要是指2010年至2014年這段時(shí)間。 隨著CRP在感染性疾病中的臨床意義被臨床醫(yī)生廣泛接受和認(rèn)可，項(xiàng)目也越來(lái)越普及。特別是兒科醫(yī)生對(duì)CRP等感染指標(biāo)更加青睞，這與兒童感染性疾病的特點(diǎn)與兒童自身情況有很大關(guān)系。 兒童免疫系統(tǒng)發(fā)育尚不完善，導(dǎo)致往往起病急，病情發(fā)展迅速；同時(shí)患者本身又無(wú)法對(duì)自己病情進(jìn)行準(zhǔn)確描述，因此兒科臨床醫(yī)生非常需要敏感度高，能夠在疾病早期就能輔助診斷和鑒別診斷的生物標(biāo)志物，CRP因其對(duì)感染性疾病的高度敏感性正符合這一特征，因此在所有臨床科室中兒科成為了使用量最大的科室，需求也越來(lái)越大，但進(jìn)口POCT設(shè)備和試劑過(guò)高成本也成為了詬病，低價(jià)的POCT設(shè)備市場(chǎng)的需求也來(lái)越大。 同時(shí)國(guó)內(nèi)對(duì)POCT的認(rèn)識(shí)不斷加強(qiáng)，市場(chǎng)前景不斷擴(kuò)大，一些國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)已經(jīng)不甘心只成為外國(guó)品牌在中國(guó)的代理商，同時(shí)也看到了國(guó)內(nèi)POCT快速發(fā)展帶了的新的市場(chǎng)機(jī)遇，因此這些企業(yè)開(kāi)始走在借鑒國(guó)外成熟技術(shù)的基礎(chǔ)上的自主研發(fā)之路，同時(shí)一些其他行業(yè)的企業(yè)也加入了這支隊(duì)伍中。這段時(shí)期國(guó)內(nèi)POCT產(chǎn)品仍以手工操作為主，方法學(xué)以膠體金方法為主，少數(shù)免疫熒光方法學(xué)，部分廠家開(kāi)始在POCT儀器上嘗試免疫比濁方法。 雖然國(guó)產(chǎn)品牌的上市對(duì)CRP項(xiàng)目的試劑成本有了一定程度的降低，但由于仍然以固相反應(yīng)為主，導(dǎo)致結(jié)果精準(zhǔn)度差，重復(fù)性不好，因此大型醫(yī)院仍然被進(jìn)口品牌所占據(jù)，國(guó)產(chǎn)品牌雖然逐年增多，但產(chǎn)品更多是在社區(qū)基層醫(yī)院嶄露頭角，無(wú)法真正和進(jìn)口品牌對(duì)抗。同時(shí)也正是由于這個(gè)時(shí)期POCT產(chǎn)品方法學(xué)、自動(dòng)化程度低、結(jié)果精密性差等因素的影響，在學(xué)術(shù)界對(duì)POCT的質(zhì)量也有一些質(zhì)疑和看法。 時(shí)間段大概在2015年至2019年之間。CRP經(jīng)過(guò)數(shù)十年的臨床應(yīng)用已經(jīng)成為了臨床醫(yī)生診斷感染性疾病和判斷疾病預(yù)后評(píng)估的常規(guī)檢測(cè)指標(biāo)，使用量與日俱增，但儀器操作繁瑣、結(jié)果精準(zhǔn)度差，智能化程度低的現(xiàn)狀讓檢驗(yàn)科醫(yī)生苦不堪，面對(duì)每日成百上千的測(cè)試量，檢驗(yàn)科醫(yī)生非常希望能夠擁有一款自動(dòng)化程度高、結(jié)果準(zhǔn)確、智能化程度高、高通量的全自動(dòng)POCT產(chǎn)品。國(guó)外那種傳統(tǒng)的POCT設(shè)備已經(jīng)無(wú)法滿足國(guó)內(nèi)的實(shí)際需求。經(jīng)過(guò)近20年的努力，國(guó)產(chǎn)廠商通過(guò)充分的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，今天已把進(jìn)口品牌諸如QuikRead、小旋風(fēng)、艾克美的占有率大幅度降低。從這個(gè)時(shí)期開(kāi)始，國(guó)內(nèi)的POCT逐步脫離跟隨西方國(guó)家的技術(shù)路徑，走出了一條符合中國(guó)實(shí)際和特點(diǎn)的獨(dú)立的發(fā)展路線——POCT與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)高度融合的iPOCT路徑。2015年在科技部成立的即時(shí)檢測(cè)與健康監(jiān)測(cè)物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟“十三五”研討會(huì)上，確立了中國(guó)即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)業(yè)邁入了iPOCT的新紀(jì)元。 POCT儀器試劑的發(fā)展融入了更多的信息化、自動(dòng)化、智能化、大數(shù)據(jù)等互聯(lián)網(wǎng)+元素，其檢測(cè)的準(zhǔn)確度、便捷功能、大數(shù)據(jù)化發(fā)生了質(zhì)的提升。iPOCT時(shí)代產(chǎn)品的快速迭代與技術(shù)進(jìn)步解決了傳統(tǒng)POCT遇到的兩大難題。一是自動(dòng)化、信息化、智能化、共享化POCT儀器的應(yīng)用，在保留“可檢測(cè)全血樣本”“快速提供檢測(cè)結(jié)果”P(pán)OCT特點(diǎn)的同時(shí)，可以消除以往手工操作造成的誤差，提高測(cè)定精準(zhǔn)度，保證臨床檢驗(yàn)結(jié)果，通過(guò)融合大型設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、質(zhì)控規(guī)則，提高自身的質(zhì)量水平，從根本上解決POCT質(zhì)量問(wèn)題的困擾，同時(shí)建立醫(yī)療系統(tǒng)大數(shù)據(jù)和有機(jī)生態(tài)系統(tǒng)；二是改變了傳統(tǒng)POCT儀器不能適應(yīng)高通量的局限性，iPOCT儀器解決了國(guó)內(nèi)醫(yī)院高通量的迫切需求。 iPOCT代表了互聯(lián)網(wǎng)與POCT行業(yè)的融合發(fā)展，其開(kāi)辟的新時(shí)代成為了產(chǎn)業(yè)發(fā)展新的趨勢(shì)，在iPOCT時(shí)代，中國(guó)POCT市場(chǎng)發(fā)生了翻天覆地的變化，變化主要體現(xiàn)在： 1、由于品牌和性價(jià)比的不斷提升，國(guó)產(chǎn)化POCT產(chǎn)品逐步成為了大型醫(yī)院的優(yōu)先選擇，以CRP為例目前已經(jīng)被國(guó)產(chǎn)品牌所替代，進(jìn)口品牌已經(jīng)成為過(guò)去式。 2、實(shí)現(xiàn)了儀器平臺(tái)的自動(dòng)化、云端化、精準(zhǔn)化、共享化。POCT已經(jīng)不再是手工、低端、結(jié)果不準(zhǔn)的代名詞。 3、試劑向簡(jiǎn)便化、均相化、穩(wěn)定化發(fā)展，品質(zhì)越來(lái)越好，操作越來(lái)越簡(jiǎn)便。 技術(shù)的突破帶來(lái)了POCT全新的發(fā)展，傳統(tǒng)的POCT以固相膜載體平臺(tái)為主，固相載體平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化首先設(shè)備首先需要在一個(gè)反應(yīng)容器中加液體試劑、采樣本，然后抓取固相膜載體，然后將液相部分加入固相膜載體，再將其移動(dòng)至檢測(cè)模塊進(jìn)行檢測(cè)。運(yùn)行過(guò)程復(fù)雜，設(shè)備體積大，生產(chǎn)加工難度大。加之固相膜載體的系統(tǒng)所存在的精密性低、成本高、存儲(chǔ)要求高、設(shè)備結(jié)構(gòu)復(fù)雜、運(yùn)行速度慢、試劑工藝復(fù)雜等問(wèn)題一直無(wú)法實(shí)現(xiàn)POCT的自動(dòng)化。液相比濁平臺(tái)+全血模式的技術(shù)突破，讓POCT自動(dòng)化的實(shí)現(xiàn)成為了現(xiàn)實(shí)。這是因?yàn)橐合啾葷崞脚_(tái)反應(yīng)在同一個(gè)反應(yīng)容器中，由設(shè)備實(shí)現(xiàn)采樣本、加試劑、檢測(cè)即可，涉及模塊少，通用性高，易于實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、易于實(shí)現(xiàn)小型化、也易于多項(xiàng)目聯(lián)檢�？v觀檢驗(yàn)科室的經(jīng)典全自動(dòng)設(shè)備，血球儀、生化儀、化學(xué)發(fā)光儀、血凝儀，大多數(shù)是基于液相技術(shù)開(kāi)發(fā)的，這也從側(cè)面印證了液相POCT平臺(tái)是在一條經(jīng)典的道路上在發(fā)展。液相比濁平臺(tái)的全自動(dòng)POCT儀器一經(jīng)上市引起了業(yè)界的轟動(dòng)，從此中國(guó)的POCT完全開(kāi)始擺脫原有的模式，進(jìn)入了新的發(fā)展軌道。目前在各大醫(yī)院檢測(cè)CRP等項(xiàng)目國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)POCT設(shè)備已經(jīng)占據(jù)大部分的市場(chǎng)份額，在POCT這個(gè)體外診斷的細(xì)分領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)品牌實(shí)現(xiàn)了彎道超車(chē)。 針對(duì)“自動(dòng)化、云端化、精準(zhǔn)化、共享化”的iPOCT理念，有學(xué)者提出“如果POCT產(chǎn)品失去了床旁的功能，那就不是POCT了”。也有觀點(diǎn)認(rèn)為凡是能給患者提供方便、快速、準(zhǔn)確數(shù)據(jù)的產(chǎn)品就是POCT，而不應(yīng)受限于其大小和操作。說(shuō)到底使用者需要的是快速、簡(jiǎn)單、可靠的產(chǎn)品。筆者認(rèn)為這一核心最為關(guān)鍵和重要。事實(shí)證明iPOCT產(chǎn)品是受到市場(chǎng)認(rèn)可和使用者青睞的。 隨著對(duì)CRP認(rèn)識(shí)的不斷加深以及其在感染性疾病的特殊價(jià)值，目前CRP項(xiàng)目已經(jīng)被臨床專(zhuān)家稱(chēng)為感染新三大常規(guī)之一的生物標(biāo)志物，檢測(cè)數(shù)量也僅次于血常規(guī)。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)檢索顯示目前市場(chǎng)CRP生產(chǎn)廠家高達(dá)500多家，在CRP這個(gè)領(lǐng)域可以說(shuō)已經(jīng)基本完成進(jìn)口替代，國(guó)產(chǎn)品牌占據(jù)了大部分市場(chǎng)份額。正如全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)，全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)宋海波先生提到：“優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)品牌替代進(jìn)口品牌是國(guó)家戰(zhàn)略，是民族品牌崛起的契機(jī)，更是國(guó)民健康安全的保障，亦是未來(lái)的必然”。 雖然國(guó)內(nèi)市場(chǎng)CRP生產(chǎn)廠家已經(jīng)高達(dá)500家，但我們也會(huì)發(fā)現(xiàn)大部分市場(chǎng)份額卻被幾家主流POCT國(guó)產(chǎn)品牌所占據(jù)，一些新興的POCT公司雖然使盡全身解數(shù)，但已經(jīng)很難在CRP這個(gè)市場(chǎng)中分到一杯羹。 分析原因主要由以下幾個(gè)方面： 1、市場(chǎng)上使用者對(duì)POCT設(shè)備的要求越來(lái)越高，自動(dòng)化、云端化、精準(zhǔn)化、共享化、AI化的POCT全自動(dòng)設(shè)備是市場(chǎng)的標(biāo)配，靠簡(jiǎn)單模仿的POCT產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)時(shí)。 2、POCT行業(yè)的門(mén)檻越來(lái)越高。隨著國(guó)家相關(guān)法律和監(jiān)管體系的不斷完善，國(guó)家對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的要求越來(lái)越高，沒(méi)有真正核心技術(shù)的企業(yè)很難在未來(lái)的市場(chǎng)中生存。 3、國(guó)內(nèi)較早轉(zhuǎn)型開(kāi)始自主研發(fā)的POCT企業(yè)經(jīng)過(guò)多年的探索和技術(shù)積累，另外隨著iPOCT的發(fā)展，需要POCT企業(yè)能夠有很強(qiáng)的跨行業(yè)的整合能力，這些是目前大部分POCT公司所不具備的。 以上三點(diǎn)原因說(shuō)明目前POCT市場(chǎng)經(jīng)過(guò)混沌時(shí)期、春秋時(shí)期、戰(zhàn)國(guó)時(shí)期、國(guó)產(chǎn)替代時(shí)期的洗禮后目前已經(jīng)進(jìn)入了智慧診斷+大數(shù)據(jù)人工智能時(shí)期，新興的POCT企業(yè)要想進(jìn)入這個(gè)行業(yè)除非有特別的產(chǎn)品和理念，否則難度是比較大的。 從上面的介紹可以看出，CRP正是在POCT上實(shí)現(xiàn)全血檢測(cè)后才開(kāi)始在臨床大規(guī)模應(yīng)用，因此全血檢測(cè)CRP是非常重要的。但是我們知道全血檢測(cè)CRP，會(huì)受全血標(biāo)本中細(xì)胞壓積影響。為了解決這一問(wèn)題，市場(chǎng)上檢測(cè)CRP的儀器主要是通過(guò)固定細(xì)胞壓積算法（以下簡(jiǎn)稱(chēng)固定模式）和依據(jù)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)細(xì)胞壓積算法（以下簡(jiǎn)稱(chēng)動(dòng)態(tài)模式）兩種模式對(duì)CRP結(jié)果進(jìn)行校正。有部分POCT品牌是通過(guò)血紅蛋白含量進(jìn)行間接校正。有研究表明當(dāng)33%＜HCT＜53%時(shí)，固定模式與動(dòng)態(tài)模式對(duì)結(jié)果的影響不大。當(dāng)HCT<33%或HCT>53%時(shí)，動(dòng)態(tài)模式與固定模式結(jié)果差異較大，且隨著CRP結(jié)果增高而結(jié)果偏差越大。某些生理或病理的因素都會(huì)導(dǎo)致紅細(xì)胞的過(guò)高或過(guò)低，因此能夠進(jìn)行多臺(tái)模式校正的設(shè)備CRP結(jié)果受細(xì)胞壓積比的影響會(huì)更少，因此結(jié)果會(huì)更加精準(zhǔn)。目前能夠真正實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)模式的校正的設(shè)備主要有兩種：一是血球+CRP二是通過(guò)LIS雙功進(jìn)行動(dòng)態(tài)校正，例如邁瑞5390CRP一體機(jī)，但其檢測(cè)速度較慢是一大痛點(diǎn)；奧特滿1000，檢測(cè)速度較快。以上兩種設(shè)備共同的優(yōu)點(diǎn)就是結(jié)果比較精準(zhǔn)。另外部分POCT品牌是通過(guò)血紅蛋白含量進(jìn)行間接校正。這種校正模式較固定模式檢測(cè)的結(jié)果較好，但因其是通過(guò)血紅蛋白含量通過(guò)換算間接進(jìn)行校正，而不是真正意義上的紅細(xì)胞壓積比校正，因此與真正實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)模式的設(shè)備相比，結(jié)果差異還是比較明顯。在未來(lái)能夠?qū)崿F(xiàn)動(dòng)態(tài)模式對(duì)CRP結(jié)果進(jìn)行校正的自動(dòng)化、精準(zhǔn)化、智能化、高通量的POCT設(shè)備一定會(huì)更受市場(chǎng)青睞，也是未來(lái)的發(fā)展方向和趨勢(shì)。 新三大 常規(guī) 隨著人們對(duì)感染性疾病認(rèn)識(shí)的不斷加深以及國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)抗生素不合理使用的嚴(yán)格管理，感染性生物標(biāo)志物越來(lái)越被人們所重視，同時(shí)隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，越來(lái)越多感染性生物標(biāo)志物被發(fā)現(xiàn)或者重新開(kāi)始認(rèn)識(shí)。血清淀粉樣蛋白A（SAA）、降鈣素原（PCT）、白介素6（IL-6）、肝素結(jié)合蛋白（HBP）等生物感染性標(biāo)志物近年來(lái)越來(lái)越受到市場(chǎng)重視，著名兒科專(zhuān)家蔣瑾瑾教授提出的“血常規(guī)、CRP、SAA”稱(chēng)為感染的新三大常規(guī)被臨床廣泛接受和認(rèn)可，越來(lái)越多的POCT廠家也推出了一系列感染性生物標(biāo)志物聯(lián)檢模式，例如“CRP與SAA”聯(lián)合檢測(cè)的“CS”組合，“PCT與IL-6”聯(lián)合檢測(cè)的“IP”組合等。因此未來(lái)的感染性生物標(biāo)志物市場(chǎng)，緊靠單純的CRP檢測(cè)的POCT設(shè)備很難再被市場(chǎng)接受。因此能夠?qū)崿F(xiàn)多種感染性生物標(biāo)志物聯(lián)合檢測(cè)的POCT平臺(tái)受到市場(chǎng)的追捧。 伴隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變、醫(yī)療體制的改革和高新技術(shù)的發(fā)展，即時(shí)檢測(cè)（POCT）作為一種快速檢測(cè)手段和技術(shù)，正是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展新趨勢(shì)的產(chǎn)物和對(duì)傳統(tǒng)檢驗(yàn)的補(bǔ)充。經(jīng)典檢測(cè)技術(shù)和新型檢測(cè)技術(shù)的相互融合促進(jìn)著POCT的快速發(fā)展；互聯(lián)網(wǎng)和信息時(shí)代的來(lái)臨也使得以現(xiàn)場(chǎng)為中心的POCT逐漸變?yōu)橐詸z測(cè)對(duì)象為中心的 POCT。隨著生物技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)必然向著更高效、更便捷、更準(zhǔn)確的方向發(fā)展，自動(dòng)化、云端化、精準(zhǔn)化、共享化、AI化的檢測(cè)儀器將是未來(lái)一段時(shí)間 POCT 的發(fā)展方向，并且能夠借助互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和大數(shù)據(jù)分析助力“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)”和“智慧診斷”。POCT在未來(lái)將有更廣闊的應(yīng)用空間和發(fā)展前景。 中國(guó)已經(jīng)全面開(kāi)啟了5G時(shí)代，在5G時(shí)代，對(duì)POCT乃至整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展都會(huì)帶來(lái)顛覆性的改變。正如康熙雄教授在2019年P(guān)OCT年會(huì)上所講，5G將在醫(yī)療診斷延伸、遠(yuǎn)程醫(yī)療、大數(shù)據(jù)、智慧醫(yī)療中發(fā)揮更重要作用。POCT新的時(shí)代已經(jīng)來(lái)臨。 參考文獻(xiàn)： 1.叢玉隆. 回顧30年學(xué)科變化 展望檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢(shì)[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2015,（14）1044-1048. 2.徐建新，胡曉波，李艷，等.智慧即時(shí)檢測(cè)［M］. 上海：上�？茖W(xué)技術(shù)出版社，2016. 3.潘柏申.在臨床實(shí)踐中更好地應(yīng)用POCT[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2010，33 （5）:389-391. 4.徐建新，胡曉波，李福剛，等. 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