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邁克生物成功研發(fā)新冠病毒及變異株N501Y突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒2020年12月14日，英國(guó)首次向世界衛(wèi)生組織（WHO）報(bào)告了一種傳染性更強(qiáng)的新冠病毒突變株，并命名為B.1.1.7。據(jù)美國(guó)疾控中心（CDC）報(bào)道，英國(guó)新冠變異毒株與2019年底在我國(guó)武漢出現(xiàn)的新型冠狀病毒相比，具有23個(gè)突變，包括14個(gè)非同義突變（氨基酸發(fā)生變化）、6個(gè)同義突變（氨基酸不發(fā)生改變）和3個(gè)缺失突變，分別位于ORF1ab、N基因、ORF8基因和S（Spike）基因。 其中一個(gè)名為“N501Y”的變異，改變了病毒棘狀物（spike）的最重要部分：受體結(jié)合域（receptor-binding domain），令它們更容易侵入人體細(xì)胞，這是病毒棘首先與人體細(xì)胞表面接觸的地方，使病毒更容易進(jìn)入人體細(xì)胞的變動(dòng)，增強(qiáng)病毒的毒性�！犊茖W(xué)》雜志刊文稱，該變異株傳播性比原始毒株高出70%左右。
（圖據(jù)：英國(guó)公共衛(wèi)生部） 南非公布病毒變異信息 當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月22日，南非也公布了新的變異毒株B.1.351的信息，數(shù)據(jù)顯示，B.1.351目前已成為南非主要流行的SARS-CoV-2病毒譜系。23日，南非衛(wèi)生部長(zhǎng)茲韋利·穆凱茲宣布，南非將重新審核防疫措施應(yīng)對(duì)變異病毒的肆虐。其表示，目前南非變異病毒呈指數(shù)級(jí)傳播，傳播速度比第一波快得多。值得注意的是，N501Y點(diǎn)突變也同樣發(fā)生在南非新變異毒株B.1.351上。 （圖據(jù)：參考文獻(xiàn)4） 世界衛(wèi)生組織建議 世衛(wèi)組織表示，雖然初步評(píng)估顯示B.1.1.7新冠病毒株不會(huì)增加疾病嚴(yán)重性，但其會(huì)導(dǎo)致更高的發(fā)病率，產(chǎn)生更多住院及死亡病例，所以需要采取更嚴(yán)格的公共衛(wèi)生措施來(lái)控制這些變異病毒的傳播。世衛(wèi)組織還建議各國(guó)增加對(duì)新冠病毒的監(jiān)測(cè)，以更好地了解病毒傳播并監(jiān)測(cè)變體。 我國(guó)多地報(bào)告病毒變異 繼上海出現(xiàn)首例英國(guó)輸入性含新冠B.1.1.7突變株的患者后，廣州、山東也相繼在輸入性新冠確診病例樣本中發(fā)現(xiàn)B.1.1.7突變株。 （圖據(jù)：央視新聞） 為應(yīng)對(duì)新冠變異毒株對(duì)全球疫情防控帶來(lái)的影響，邁克生物成功研發(fā)新型冠狀病毒及變異株N501Y突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（N501Y突變同時(shí)出現(xiàn)在B.1.1.7變異毒株和B.1.351變異毒株中）。該試劑盒可同時(shí)對(duì)新型冠狀病毒（2019-nCoV）的ORF1ab及N基因進(jìn)行檢測(cè)，也可對(duì)S基因中引起親和力增強(qiáng)的N501Y突變進(jìn)行鑒別診斷，從而實(shí)現(xiàn)一次檢測(cè)即可鑒別是普通新冠病毒感染還是高傳染性的新冠突變株感染，節(jié)約檢測(cè)時(shí)間，提高感染監(jiān)控效率。由于新冠病毒S基因高變異區(qū)較多，所以新試劑盒采用獨(dú)創(chuàng)的TT-ARMS (Tagged-Tail ARMS)方法檢測(cè)位于S基因的N501Y突變，僅需通過(guò)兩條引物與靶標(biāo)特異性結(jié)合，無(wú)需額外的特異性探針，更適合用于檢測(cè)變異區(qū)較多的S基因，包容性更好，可大大減少因病毒突變?cè)斐傻募訇幮詥?wèn)題。 此外，邁克生物現(xiàn)售新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）（國(guó)械注準(zhǔn)20203400184）是以新冠病毒ORF1ab/E基因/N基因的特異性保守序列為靶區(qū)域。通過(guò)專業(yè)的生物信息學(xué)分析，對(duì)照突變毒株B.1.1.7和B.1.351包含的基因組突變列表，尚無(wú)突變落在試劑盒設(shè)計(jì)的靶標(biāo)區(qū)域，所以現(xiàn)售試劑盒不會(huì)出現(xiàn)脫靶或漏檢，保證檢測(cè)試劑的準(zhǔn)確度和靈敏度。 |
