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國家衛(wèi)健委再發(fā)文，各地檢驗結(jié)果互認實際進展如何？本文轉(zhuǎn)載自檢驗君 檢驗醫(yī)學 本文由檢驗醫(yī)學綜合整理 2021年7月16日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于加快推進檢查檢驗結(jié)果互認工作的通知》（以下簡稱《通知》），旨在推進檢查檢驗結(jié)果互認共享，提高醫(yī)療資源利用效率，改善人民群眾就醫(yī)體驗。
這是繼2020年12月29日，國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合印發(fā)了《進一步規(guī)范醫(yī)療行為促進合理醫(yī)療檢查的指導意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕29號后，國家推動檢驗結(jié)果互認的又一重要政策文件。 自本世紀初開始，推動開展檢查檢驗結(jié)果互認工作一直是我國衛(wèi)生主管部門關(guān)注和推進的重點工作。
早在2006年與2010年，原衛(wèi)生部就先后發(fā)出通知，要求各地加強醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)，推進同級醫(yī)療機構(gòu)檢查結(jié)果互認工作，各省(區(qū)、市)同級醫(yī)療機構(gòu)之間要于2010年年底實現(xiàn)醫(yī)學影像資料互認和常規(guī)臨床檢驗項目結(jié)果互認。 2016年， 前國家衛(wèi)計委印發(fā)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知》，要求在質(zhì)控的基礎(chǔ)上，逐步推進醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)學檢驗實驗室間檢查檢驗結(jié)果互認。 2019年11月21日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)了《大型醫(yī)院巡查工作方案（2019—2022年度）的通知》（以下簡稱《通知》）。本次巡查中醫(yī)療機構(gòu)是否切實推進檢驗結(jié)果互認成為重點巡查內(nèi)容。
2020年12月29日，國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合印發(fā)了進一步規(guī)范醫(yī)療行為促進合理醫(yī)療檢查的指導意見（下稱《指導意見》，國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕29號）�！吨笇б庖姟诽岢觯盒l(wèi)生健康部門要制定醫(yī)療機構(gòu)檢查結(jié)果互認管理辦法，明確互認機構(gòu)范圍、條件、診療項目（內(nèi)容）及技術(shù)標準等。原則上醫(yī)療質(zhì)量控制合格并符合技術(shù)要求的檢查項目，醫(yī)療機構(gòu)間要穩(wěn)步實現(xiàn)結(jié)果互認，逐步實現(xiàn)跨省域醫(yī)療機構(gòu)間檢查結(jié)果互認。 另外《指導意見》還明確要求，2021年6月底前，緊密型城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)療共同體內(nèi)要實現(xiàn)檢查資料共享和結(jié)果互認。 到2021年7月16日，《關(guān)于加快推進檢查檢驗結(jié)果互認工作的通知》進一步提出，醫(yī)療機構(gòu)要建立公益性為導向的績效分配制度，鼓勵將醫(yī)務(wù)人員分析判讀檢查檢驗結(jié)果、開展檢查檢驗結(jié)果互認工作的情況作為績效分配的考核指標，使醫(yī)務(wù)人員收入真正體現(xiàn)勞動價值和技術(shù)價值。 檢驗結(jié)果互認 難在哪里？ 經(jīng)過過去十幾年的發(fā)展，我國檢驗結(jié)果互認工作仍在艱難的推動過程中，總的來說，推動檢驗結(jié)果互認的難度體現(xiàn)在： 臨床檢驗標準不統(tǒng)一 一些基層醫(yī)院的設(shè)備性能、結(jié)果質(zhì)量和檢驗水平暫時還不能與三級醫(yī)院相比。而且每家醫(yī)院的檢查儀器、醫(yī)療設(shè)備、化驗水平都不盡相同，計量單位有時候也不一樣，檢查結(jié)果自然會有所不同。 檢驗檢查的時效性 實驗室里很多檢查的時效性非常短。比如血常規(guī)檢查，對于一個感染的病人，白細胞的變化會改變幾倍；而血K+這樣的檢查，只要半天就會從正常值變成“危急值”。這些結(jié)果本身就需要動態(tài)、多次的檢查。 檢查結(jié)果參考值不同 由于儀器的不同，測量方法存在差異，不同的儀器設(shè)備及不同的檢測方法，檢測的結(jié)果之間也有差異，檢查結(jié)果的參考值也不盡相同，比如不同廠家、定量和定性的方法之間。這不是哪個檢驗科的問題，而是檢驗醫(yī)學以后要解決的課題。 人員技術(shù)水平不同 對于同一標本、同一方法進行相同的項目檢測，不同檢驗科工作人員的判讀可能有差異。因此，目前各醫(yī)院檢驗科的工作不具備完全的同質(zhì)性，其檢測結(jié)果的互認有一定的局限性。 檢驗結(jié)果互認就意味著臨床醫(yī)生要拿著非本院的的檢查報告為患者做出相應(yīng)診斷，稍有不慎做出錯誤判斷后責任劃分問題目前依舊不明確。 一旦誤診誤治，其后果一定是主治醫(yī)生承擔，因此，在沒有制度保障的情況下，大多數(shù)醫(yī)生當然也更傾向于多次檢查，降低誤判率。 在藥品和耗材零差價的背景下，在正常情況下，檢驗檢查的確已經(jīng)變成了創(chuàng)收的大戶。因此，難免為了醫(yī)院或科室本身的利益而存在有意或無意的提高收入的傾向。 當然，未來臨床實驗室是否會從醫(yī)院的盈利中心向成本中心轉(zhuǎn)變，這個轉(zhuǎn)變會在多短的時間內(nèi)到來，還是一個未知數(shù)。 從醫(yī)學個性化和特殊性的特點來看，也有其特殊的情況： 病情變化快 一些特別重大的疾病，病情更是隨時會有復雜而劇烈的變化，如有些惡性腫瘤擴散比較快，像小細胞肺癌很短的時間有可能就會出現(xiàn)遠處轉(zhuǎn)移，特別是腦轉(zhuǎn)移。還有像腦梗的病變，一周到兩周就會有新的變化。如果單純靠原有的資料和檢查報告是不可靠的。 醫(yī)學場景不同 有一些檢查，比如超聲檢查，得到什么結(jié)果取決于操作者的經(jīng)驗，以及你做這個檢查的目的——你希望找什么，才找得到什么，如果兩次做目標不同，結(jié)果也可能不一樣。 我國檢驗檢查結(jié)果互認 各地政策推進情況 2020年8月11日，北京市、天津市、河北省和山東省衛(wèi)生健康委聯(lián)合公布《關(guān)于公布2019-2020年度京津冀魯?shù)貐^(qū)醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗結(jié)果互認醫(yī)療機構(gòu)名單的通知》。
此次臨床檢驗結(jié)果互認項目在原36個基礎(chǔ)上新增7個，達到43個。
同時，臨床檢驗結(jié)果互認醫(yī)療機構(gòu)在2018-2019年度411家基礎(chǔ)上新增141家、退出10家，總數(shù)542家（北京262家、天津67家、河北156家、山東57家），覆蓋了符合要求的二三級醫(yī)療機構(gòu)、獨立醫(yī)學檢驗實驗室及民營醫(yī)療機構(gòu)。 近日，廣東省發(fā)布《關(guān)于推動檢查檢驗結(jié)果互認質(zhì)量控制工作的通知》，要求在全省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展質(zhì)量控制下的檢查檢驗結(jié)果互認工作，同時明確了互認項目和10種不互認的情形。 2019年佛山市臨床檢驗結(jié)果互認技術(shù)平臺正式啟動建設(shè)。佛山成為國內(nèi)互認平臺建設(shè)的首個試點城市，全市五區(qū)27所醫(yī)療機構(gòu)首批接入互認平臺。 互認項目（2019版）（下滑查看） 新疆首批292家臨床檢驗結(jié)果互認項目醫(yī)療機構(gòu)名單于日前公布。確認的互認項目有23種臨床生化，27種臨床血液、體液，10種臨床免疫和2種臨床微生物檢驗項目。 其中，總蛋白、甘油三酯等，臨床生化檢驗、血小板計數(shù)、尿液蛋白等，臨床血液、體液檢驗結(jié)果為24小時內(nèi)互認；乙肝病毒表面抗體，癌胚抗原等臨床免疫檢驗，微生物鑒定、藥物敏感試驗等 臨床微生物檢驗結(jié)果為1周內(nèi)互認。 新疆衛(wèi)健委將委派臨床檢驗中心和臨床檢驗質(zhì)量控制中心，定期組織對臨床檢驗結(jié)果互認實驗室進行督導檢查和開展室間質(zhì)評工作。對未達到臨床檢驗結(jié)果互認管理與技術(shù)要求的機構(gòu)，取消互認資格。 上海市衛(wèi)生健康委和申康醫(yī)院發(fā)展中心表示：從11月1日起，市華山醫(yī)院、中山醫(yī)院等37家市級醫(yī)院之間將率先實現(xiàn)部分醫(yī)學檢驗項目（臨床生化、臨床血液、體液等）和醫(yī)學影像檢查項目和影像資料（PET－CT、PET、SPECT、CT、MRI、DSA等）的互聯(lián)互通互認！ 醫(yī)學檢驗結(jié)果互認項目包括： 臨床生化。包括總蛋白，白蛋白，球蛋白，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶，總膽紅素，總膽固醇，甘油三脂，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，載脂蛋白A，載脂蛋白B，鎂測定，鐵測定,糖化血紅蛋白A1c，尿素，肌酐，尿酸。 臨床免疫。包括乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒表面抗體、乙肝病毒E抗原、丙肝病毒抗體（肝功能異常和術(shù)前除外）。 臨床血液、體液。包括白細胞計數(shù)，紅細胞計數(shù)，血紅蛋白，血小板計數(shù)，紅細胞比容，平均紅細胞體積，平均血紅蛋白量，平均血紅蛋白濃度，ABO血型，Rh血型鑒定（需要輸血配血時除外）。 臨床微生物。包括病毒培養(yǎng)與鑒定，細菌鑒定與分型。 貴州省衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局近日印發(fā)通知，要求醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)學檢查檢驗結(jié)果互認工作。通知明確，互認范圍為二級及以上同級醫(yī)療機構(gòu)之間、下級醫(yī)療機構(gòu)對上級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學檢查檢驗結(jié)果，在疾病周期性變化規(guī)律時間范圍內(nèi)的，能提供規(guī)范完整的檢查檢驗報告和相應(yīng)影像資料的檢查項目原則上應(yīng)予以認可，不再進行重復檢查。 互認項目包括醫(yī)學檢驗和醫(yī)學影像檢查等，主要選取結(jié)果相對穩(wěn)定、費用較高的項目。同時，根據(jù)醫(yī)學技術(shù)的發(fā)展和管理需要，適時對醫(yī)學檢查檢驗互認項目進行調(diào)整，并向社會公布。 通知要求，開展檢查檢驗結(jié)果互認的醫(yī)療機構(gòu)，必須接受省、市（州）級醫(yī)學影像、臨床檢驗醫(yī)療質(zhì)量控制中心的技術(shù)指導及質(zhì)量監(jiān)測，規(guī)范開展質(zhì)量控制，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。診治醫(yī)師對互認的外院檢查檢驗結(jié)果應(yīng)完整記錄，履行告知。開展檢驗結(jié)果互認的醫(yī)療機構(gòu)，互認項目必須參加國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心和貴州省臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價，并取得相應(yīng)資質(zhì)證書。今年12月底前，省、市（州）質(zhì)控中心建立網(wǎng)絡(luò)質(zhì)控平臺，所有二級及以上的公立醫(yī)院與省、市（州）質(zhì)控中心網(wǎng)絡(luò)平臺對接，每個縣至少有1家公立醫(yī)院開展網(wǎng)絡(luò)平臺質(zhì)控工作，確保質(zhì)量監(jiān)測到位。 2020年8月4日，甘肅省衛(wèi)生健康委印發(fā)《甘肅省檢查檢驗結(jié)果互認工作方案（2020～2021年）》，要求到2020年年底前，60%以上的二級及以上醫(yī)療機構(gòu)，所有三級醫(yī)療機構(gòu)，所有�？疲夹g(shù)）聯(lián)盟、城市醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部均要實現(xiàn)檢查檢驗結(jié)果互認；2021年年底前，所有二級及以上醫(yī)療機構(gòu)全部實現(xiàn)檢查檢驗結(jié)果互認。 檢驗結(jié)果互認 這些情形不列入互認范圍 檢驗結(jié)果互認并非“一刀切”，新疆自治區(qū)衛(wèi)生健康委將病情變化較大的7種情況不列入互認范圍，有7種情形之一者可不列入互認范圍或不受互認限制。
廣東省衛(wèi)健委也確定了不進行互認的10種情形： 1、因病情變化，已有的檢查檢驗結(jié)果難以反映病人當前實際病情的； 2、因時效問題，已有的檢查檢驗結(jié)果難以提供參考價值的； 3、檢查檢驗結(jié)果與疾病發(fā)展關(guān)聯(lián)程度高、變化幅度大的項目； 4、檢查檢驗結(jié)果與病情明顯不符的； 5、患者或其親屬要求做進一步檢查檢驗的； 6、重新復查檢查檢驗項目對治療措施選擇意義重大的(如手術(shù)等重大醫(yī)療措施前)； 7、因疾病轉(zhuǎn)歸需連續(xù)對比觀察的； 8、急診、急救等搶救生命的緊急狀態(tài)下的； 9、司法、傷殘及病退等鑒定所需的； 10、其他符合診療需要的不可預測情形。
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