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武漢分局通報2021年度高溫濕熱季節(jié)藥品安全專項檢查情況近日,省局武漢分局通報了今年開展的高溫濕熱季節(jié)藥品安全專項檢查情況。 2021年7月至9月,武漢分局對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)開展了高溫濕熱季節(jié)藥品安全專項檢查。分局通過日常監(jiān)管、飛行檢查、GSP符合性檢查等方式共出動檢查人員327余人次,檢查企業(yè)124家次,排查風(fēng)險隱患12條,責(zé)令整改34家,立案查處3家,約談8家。 此次專項檢查情況整體向好,但少數(shù)企業(yè)仍存在以下問題:未按藥品外包裝標示溫度儲存藥品,部分需陰涼儲存的藥品存放在常溫庫;溫濕度持續(xù)超標未采取有效調(diào)控措施,未見相關(guān)處置記錄,未配備有效調(diào)控溫濕度設(shè)施設(shè)備;溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)故障,未及時維護、修復(fù);未向監(jiān)管部門報備擅自停用倉庫;藥品倉儲管理松散,質(zhì)量安全意識有待加強。 分局要求各單位高度重視,引以為戒,認真落實《藥品管理法》要求,嚴格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,對標對表,開展自查,自覺履行藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任,保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求,保障人民群眾用藥安全有效。 |