為貫徹落實國家《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《關于在政府采購活動中落實平等對待內外資企業(yè)有關政策的通知》等政策文件的要求，由國家工業(yè)信息安全發(fā)展研究中心牽頭，聯合醫(yī)療行業(yè)相關管理單位所開展的“醫(yī)療器械行業(yè)能力與數字化轉型評估”及相關標準研制工作已于九月開展。
據新華社報道，“醫(yī)療器械行業(yè)能力與數字化轉型評估”及相關標準的研制工作將在全行業(yè)持續(xù)展開，此項工作以價值醫(yī)療為前提，行業(yè)標準共建共享為原則，依據現代工業(yè)工程的建模認知方法論，結合新型可信網絡技術平臺，為企業(yè)/產品提供可信的能力評估、數字化轉型評估、醫(yī)學工程效能評估，及招標采購、市場準入規(guī)則、溯源管理、產品注冊等相關政策和標準規(guī)范的制定提供以數據為依據的理性化和可信的技術支撐技術保障，也為更新迭代的器械注冊起到數據支撐和更新的價值判斷。相關成果將于今年底起持續(xù)動態(tài)發(fā)布，技術平臺的實施也隨之陸續(xù)展開，為行業(yè)管理相關單位提供理論和技術支撐。更多相關信息請關注協會官網醫(yī)療器械行業(yè)能力與數字化轉型評估及相關標準研制工作專欄。
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“醫(yī)療器械行業(yè)能力與數字化轉型評估” 及相關標準研制工作有序開展