室內(nèi)質(zhì)控的目的是保證實(shí)驗(yàn)室正確檢驗(yàn)臨床樣本，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。室內(nèi)質(zhì)控品在其中起了非常重要的作用，那室內(nèi)質(zhì)控品到底有什么作用？自制質(zhì)控品又有什么需要注意的地方？

室內(nèi)質(zhì)控品可以監(jiān)測檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性，可用于：

1. 質(zhì)控圖制作，展示實(shí)驗(yàn)室內(nèi)測量過程控制，或確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制過程的有效性，或在一定周期內(nèi)證明測量過程控制；   

2. 結(jié)果比較（如：當(dāng)測量過程有變化時(shí)，比較兩個(gè)或多個(gè)相關(guān)樣品系列、短期或長期結(jié)果的變化）；

3. 方法研究，建立一致性（確認(rèn)有效性應(yīng)該使用有證標(biāo)準(zhǔn)樣品）；

4. 儀器一致性檢查；

5. 重復(fù)性和再現(xiàn)性研究 ；

6. 通過在較長的時(shí)間周期內(nèi)，在儀器、操作人員等不同條件下反復(fù)使用質(zhì)控品，評價(jià)測量過程或?qū)嶒?yàn)室的長期再現(xiàn)性和穩(wěn)定性；

7. 作為核查樣，例如，確認(rèn)兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室（如提供者和用戶）測量結(jié)果的等效程度（樣品應(yīng)該很穩(wěn)定）；

8. 操作人員的變動(dòng)性監(jiān)測；

9. 環(huán)境條件（如溫度，濕度）影響變化監(jiān)測。

但是有些檢測項(xiàng)目市場上根本就沒有商品化質(zhì)控品供應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室開展室內(nèi)質(zhì)控，必須自己制備質(zhì)控品。那么實(shí)驗(yàn)室究竟應(yīng)該怎么做才能保證自制室內(nèi)質(zhì)控品質(zhì)量能達(dá)到日常質(zhì)量監(jiān)控的目的呢？

首先，實(shí)驗(yàn)室研制人員應(yīng)有豐富的樣品知識并熟悉相關(guān)過程。

第二，質(zhì)控品的基體應(yīng)與日常檢測樣品的基體相同或盡可能相近，這樣質(zhì)控品的滿意結(jié)果能夠真正表明檢測樣本的滿意結(jié)果。基體越接近，測量結(jié)果越具代表性。

第三，要保證質(zhì)控品的均勻性和穩(wěn)定性。

第四，通過生物樣品采集制備室內(nèi)質(zhì)控品時(shí)，應(yīng)考慮保留和使用病人剩余樣本制備質(zhì)控品的倫理問題；制備質(zhì)控銷售保留和使用病人剩余樣本的法律責(zé)任；保證所選的樣品有高度的真實(shí)性，避免誤用器官；樣品應(yīng)進(jìn)行潛在的健康風(fēng)險(xiǎn)評估，尤其是制備時(shí)涉及使用鋒利物品或可能形成氣溶膠。

其中最重要的莫屬于質(zhì)控品的均勻性和穩(wěn)定性。均勻性包含兩個(gè)方面，瓶間均勻性和瓶內(nèi)均勻性。瓶間均勻性反映樣品每一瓶之間測量結(jié)果的偏差。瓶內(nèi)均勻性反映了能代表整批質(zhì)控品的最小取樣量。應(yīng)該確保日常分析的典型取樣量比最小取樣量大或至少要相等。如質(zhì)控品需要重復(fù)使用，研究開瓶后的穩(wěn)定性特別重要。如果質(zhì)控樣的穩(wěn)定性可以達(dá)到數(shù)年，使用時(shí)，用戶可以不去考慮穩(wěn)定性（特性值變化）對結(jié)果的影響。仔細(xì)選擇容器可以避免一些影響穩(wěn)定性的因素（如氧、光、濕度敏感性；組分揮發(fā)性）。有些樣品需要低溫保存以延長穩(wěn)定期。在制備過程中失效或意外引入污染/雜質(zhì)都可顯著影響穩(wěn)定性。