一、區(qū)域醫(yī)學檢驗中心的定義

區(qū)域醫(yī)學檢驗中心是指投資公司依托當?shù)毓�立醫(yī)院、獲得衛(wèi)生行政部門許可的、具有獨立法人資格的、專業(yè)從事醫(yī)學檢驗并覆蓋整個區(qū)域所有醫(yī)療機構(gòu)、實現(xiàn)檢驗結(jié)果互通、互聯(lián)、互認的醫(yī)療機構(gòu)。

二、相關(guān)政策及項目背景

國發(fā)〔2014〕67 號

2015年1月，《國務(wù)院關(guān)于促進服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的意見》“積極拓展服務(wù)外包行業(yè)領(lǐng)域，鼓勵服務(wù)外包企業(yè)加強商業(yè)模式和管理模式創(chuàng)新，積極發(fā)展承接長期合約形式的服務(wù)外包業(yè)務(wù)�！�

國辦發(fā)〔2015〕14 號

2015 年 3 月，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015—2020 年）的通知》指出“鼓勵有條件的地區(qū)通過合作、托管、重組等多種方式，促進醫(yī)療資源合理配置�！�

國辦發(fā)〔2015〕38 號

2015 年 6 月 4 日國務(wù)院總理李克強在主持召開的國務(wù)院常務(wù)會議指出，“要探索以公建民營、民辦公助等方式建立區(qū)域性檢驗檢查中心，面向所有醫(yī)療機構(gòu)開放�！蓖瑫r發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》：“在統(tǒng)一質(zhì)量控制標準前提下，實行同級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)學檢查檢驗結(jié)果互認�？商剿髡�合和利用現(xiàn)有資源，設(shè)置專門的醫(yī)學影像、病理學診斷和醫(yī)學檢驗醫(yī)療機構(gòu)，促進醫(yī)療機構(gòu)之間大型醫(yī)用設(shè)備共享使用�！�

國辦發(fā)〔2015〕70 號

2015 年 9 月 11 日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導意見》指出“整合二級以上現(xiàn)有檢查檢驗、消毒供應(yīng)中心等資源，向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和慢性病醫(yī)療機構(gòu)開放。探索設(shè)置獨立的區(qū)域醫(yī)學檢驗機構(gòu)、病理機構(gòu)、醫(yī)學影像檢查機構(gòu)、消毒供應(yīng)機構(gòu)和血液凈化機構(gòu)，實現(xiàn)區(qū)域資源共享和檢驗結(jié)果互認”。

2015年12月4日，《湖北省醫(yī)療服務(wù)體系發(fā)展規(guī)劃（2015-2020）的通知》（鄂政發(fā)[2015]86號）指出“支持發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學檢驗機構(gòu)和影響機構(gòu)，鼓勵通過各種方式整合現(xiàn)有的大型醫(yī)用設(shè)備資源，逐步建立共用、共享、共管機制�！� “支持社會力量舉辦醫(yī)學檢驗中心、醫(yī)學影像中心和病理檢查中心”。

2016年12月21日，《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號）指出：“設(shè)置醫(yī)學檢驗實驗室醫(yī)學檢驗實驗室屬于單獨設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，為獨立法人單位，獨立承擔相應(yīng)法律責任，由設(shè)區(qū)的市級及以上衛(wèi)生計生行政部門設(shè)置審批”；“鼓勵醫(yī)學檢驗實驗室形成連鎖化、集團化，建立規(guī)范化、標準化的管理與服務(wù)模式。對擬開辦集團化、連鎖化醫(yī)學檢驗實驗室的申請主體，可以優(yōu)先設(shè)置審批”；“醫(yī)學檢驗實驗室應(yīng)當與區(qū)域內(nèi)二級以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系”。

國辦發(fā)〔2017〕32號

2017年 4月 23日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導意見》指出，逐步形成多種形式的醫(yī)聯(lián)體組織模式：第一在城市主要組建醫(yī)療集團；第二在縣域主要組建醫(yī)療共同體；第三跨區(qū)域組建�？坡�(lián)盟；第四在邊遠貧困地區(qū)發(fā)展遠程醫(yī)療協(xié)作網(wǎng)

在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)以人才共享、技術(shù)支持、檢查互認、處方流動、服務(wù)銜接等為紐帶進行合作。

在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)可建立醫(yī)學影像中心、檢查檢驗中心、消毒供應(yīng)中心、后勤服務(wù)中心等，為醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)提供一體化服務(wù)。

地方各級人民政府要抓緊制定適合本地區(qū)醫(yī)聯(lián)體建設(shè)的實施意見或方案，明確醫(yī)聯(lián)體建設(shè)目標及時間進度，按時、保質(zhì)完成工作任務(wù)，2017年6月底前各�。▍^(qū)、市）都要明確推進醫(yī)聯(lián)體建設(shè)的工作方案，10月底前所有三級公立醫(yī)院都要啟動醫(yī)聯(lián)體建設(shè)工作。

三、  區(qū)域醫(yī)學檢驗檢查中心優(yōu)勢和可行性

在當前醫(yī)療改革的大背景下，公立醫(yī)院的成本控制壓力、基層醫(yī)療機構(gòu)的就診量提升以及民營醫(yī)院的快速發(fā)展這三大因素共同作用，使得區(qū)域性檢驗檢查中心面臨著歷史上最好的發(fā)展機會。醫(yī)療機構(gòu)受到成本的壓力，越來越傾向于就診斷、影像、病理等項目外包，區(qū)域醫(yī)學檢驗檢查中心通過專業(yè)化的運作及規(guī)模效應(yīng)能有效降低檢驗檢查成本。具體優(yōu)勢概括為以下幾點：

（一）開展檢驗項目數(shù)齊全，滿足臨床診斷需求：

區(qū)域內(nèi)的醫(yī)院在原來已開展三大常規(guī)、臨床生化檢驗的基礎(chǔ)上，再拓展臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床分子診斷檢驗、病理檢驗等項目，使各級醫(yī)院的檢驗項目都能達到三級甲等醫(yī)院甚至比三級醫(yī)院更好的醫(yī)學檢驗項目及診斷服務(wù)。

（二）檢驗檢查效率提高，儀器設(shè)備浪費減�。�

通過整合區(qū)域內(nèi)醫(yī)院檢驗科、影像科資源后，全市的三級醫(yī)院、二級醫(yī)院、基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等的檢驗科、影像科共享一套儀器設(shè)備，減少財政購買儀器設(shè)備的重復投入，增加了儀器設(shè)備使用率，最大限度地提高設(shè)備產(chǎn)出率。

（三）統(tǒng)一質(zhì)量控制標準，提高結(jié)果準確率：

通過引進全球先進儀器設(shè)備、全球領(lǐng)先診斷技術(shù)、對區(qū)域醫(yī)院檢驗科、影像科人員持續(xù)培訓、使用質(zhì)量優(yōu)良診斷試劑、診斷系統(tǒng)等，以及依靠已有標桿醫(yī)學檢驗中心、醫(yī)學全國強大的技術(shù)量支撐。使得在區(qū)域內(nèi)任何一家醫(yī)療機構(gòu)可享受到三甲醫(yī)院水平的檢驗資源和診斷質(zhì)量，同時減少了重復檢驗、診斷差錯等引起的診治錯誤和醫(yī)療糾紛。

（四）公司投入資產(chǎn)設(shè)備，降低政府財政投入：

區(qū)域內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)共同使用一套儀器設(shè)備，該設(shè)備為投資公司購買并投入使用，無需財政購買儀器設(shè)備的金費支出，同時檢驗專業(yè)人員數(shù)量降低，減少政府財政人員薪資投入，提高了財政使用效率。

（五）增加就業(yè)機會，增加政府收入：

在當?shù)刈�冊獨立法人的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心，吸收當?shù)氐娜藛T用工，增加當?shù)鼐蜆I(yè)機會，同時經(jīng)營活動產(chǎn)生的稅收繳納在當?shù)�，增加當�(shù)卣�府的財政稅收收入�?/span>

（六）統(tǒng)一采購渠道，降低運行成本：

區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)共享一個第三方獨立醫(yī)學檢驗中心，第三方獨立醫(yī)學影像中心、第三方獨立病理中心等可以減少人員成本、避免檢驗試劑、標準品等浪費、減少單位檢測樣本的室內(nèi)質(zhì)控和空間質(zhì)控重復檢測，運行成本極大的降低。同時公司通過全國采購渠道，降低采購成本。

（七）實現(xiàn)檢驗檢查報告互聯(lián)互通，檢驗結(jié)果同城互認，降低醫(yī)療總支出：

建立區(qū)域醫(yī)學檢驗中心，區(qū)域影像中心通過區(qū)域LIS系統(tǒng)把區(qū)域內(nèi)醫(yī)院檢驗結(jié)果共享，面向所有醫(yī)療機構(gòu)開放，促進區(qū)域臨床診治技術(shù)提升，推進區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)檢查報告互聯(lián)互通、檢驗結(jié)果同城互認，實現(xiàn)各級醫(yī)療機構(gòu)合理檢查，降低患者就診費用，減低了社保及財政負擔。

（八）集約化運營，提高檢驗效率：

社會分工可以提高效率是一個不爭的理由，第三方醫(yī)學檢驗中心作為專業(yè)提供醫(yī)學檢測的醫(yī)療機構(gòu)，匯集檢驗醫(yī)學領(lǐng)域的專業(yè)人士，能保證一定的檢驗醫(yī)學科研和開放投入，專業(yè)的運作模式可以保證提供項目齊全、結(jié)果可靠的檢驗服務(wù)。是對我國現(xiàn)有醫(yī)院實驗室進行補充，不但能真正是社區(qū)醫(yī)院、診所留住病人，緩解現(xiàn)在大型綜合醫(yī)院病人過多的問題，而且對廣大農(nóng)村患者來說，整體檢驗水平的提高，將免除他們長途奔波，享受到三甲醫(yī)院的檢驗水平，得到及時的診斷和治療。

（九）為醫(yī)院提供臨床實驗室整體解決方案：

為合作醫(yī)院的實驗室提供整體解決方案，提升醫(yī)院檢驗?zāi)芰�。全方位提供從裝修設(shè)計，到辦公家私購買、設(shè)備配置、生化試劑、免疫試劑、血球試劑、尿液試劑、血凝試劑等耗材供應(yīng)、網(wǎng)絡(luò)信息建設(shè)，ISO體系認證、質(zhì)量管控協(xié)助等。

（十）整合推進區(qū)域醫(yī)療資源共享，助力國家分級診療制度有效落地：

分級診療制度推進的難點之一在于基層醫(yī)療機構(gòu)缺乏有效的診療設(shè)備和診斷手段，無法滿足老百姓就醫(yī)需求，文件中提出整合二級以上醫(yī)院現(xiàn)有的檢查檢驗、消毒供應(yīng)中心等資源，向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和慢性病醫(yī)療機構(gòu)開放。探索設(shè)置獨立的區(qū)域醫(yī)學檢驗機構(gòu)、病理診斷機構(gòu)、醫(yī)學影像檢驗機構(gòu)、消毒供應(yīng)機構(gòu)和血液額凈化機構(gòu)，實現(xiàn)區(qū)域資源共享。

綜上所述，現(xiàn)代醫(yī)學檢驗的發(fā)展使分工越來越細，各種新技術(shù)、新的檢測設(shè)備不斷問世，任何一個單獨的醫(yī)院想要配置到所有最先進的設(shè)備、應(yīng)用所有最先進的檢測技術(shù)都是不現(xiàn)實的。在一定范圍內(nèi)將所有需要大型儀器設(shè)備測定的標本都送到第三方醫(yī)學檢驗中心去檢測分析，從整個社會來講，實現(xiàn)了醫(yī)學檢驗技術(shù)、設(shè)備和人員等衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置。其完善的檢驗項目、專業(yè)的檢測技術(shù)服務(wù)，可以滿足絕大部分醫(yī)療機構(gòu)的檢測要求。組建第三方醫(yī)學檢驗中心的好處不僅在于節(jié)約了各項資源、提高了檢驗質(zhì)量，為所在區(qū)域二級及基層醫(yī)院提供全面、公正、準確、快速的檢測報告。還大大提高了老百姓的醫(yī)療便利性，增加老百姓對醫(yī)療機構(gòu)、政府醫(yī)療主管部門的認可性，不同程度地帶動全市各醫(yī)療機構(gòu)的臨床業(yè)務(wù)發(fā)展，更好地減輕了病人負擔，有效解決“看病難、看病貴”社會問題。有效達到醫(yī)院、病人、社會共贏的目標，符合國家、湖北省對醫(yī)療體制改革的原則和要求，是未來醫(yī)療改革的形勢所趨。