湖北省正值夏季，溫度高，濕度大，藥品保存是否讓人放心？藥品儲存條件不規(guī)范將直接威脅藥品質(zhì)量安全，為此，自7月起，省藥監(jiān)局武漢分局對高溫濕熱季節(jié)藥品儲存安全進行專項檢查。
據(jù)了解，此次檢查的對象范圍主要為藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部和疫苗配送企業(yè)，其中需冷藏、冷凍的藥品，特別是疫苗、血液制品、生物制品等為重點檢查對象。檢查重點內(nèi)容為冷藏冷凍藥品儲存運輸設施設備、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)是否符合GSP的要求；儲存、陳列和運輸藥品是否符合其溫度要求；藥品采購、驗收、銷售、出庫復核、運輸?shù)扔涗浖皽貪穸茸詣颖O(jiān)測數(shù)據(jù)是否真實、完整、可追溯。
8月21日，省藥監(jiān)局武漢分局對國藥控股湖北有限公司物流中心關于藥品儲存及運輸藥品情況進行檢查。國藥控股湖北公司質(zhì)量管理部負責人陳潔介紹了倉庫布局分區(qū)及倉庫WCS管理系統(tǒng)，存儲量，無限射頻技術，從接受訂單到自動揀選出貨的整個流程，冷藏庫儲存的藥物，藥物對溫濕度的要求，以及冷庫的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)。
國藥控股湖北有限公司物流中心
國藥控股湖北有限公司物流中心中央監(jiān)控室
省藥監(jiān)局武漢分局要求其繼續(xù)加強庫房溫濕度監(jiān)測和管控，對倉儲環(huán)境實施持續(xù)、真實、有效的實時監(jiān)測，對溫濕度異常的，要及時處置并留存記錄。
在國藥控股（湖北）漢口大藥房光谷步行街店，省藥監(jiān)局武漢分局執(zhí)法人員仔細查看了藥品陳列情況。藥房內(nèi)設立了專門的陰涼間，比如蛇膽陳皮液，藍芩口服液，小兒氨酚黃那敏顆粒、維生素AD滴劑等都儲存在這里，陰涼區(qū)溫度控制在20℃以下。需要冷藏的藥則放在專用冰箱內(nèi)，如雙歧桿菌。冰箱溫度設置在2℃-8℃。
執(zhí)法人員檢查溫濕度記錄登記表
該店在溫濕度記錄登記表中，上午及下午各登記一次。執(zhí)法人員徐惠芳介紹，藥品常溫保存為10℃-30℃，陰涼保存為20℃以下，冷藏為2℃-10℃。溫度超標，藥品極易發(fā)生變質(zhì)、失效等，影響患者用藥安全。
截至目前，省藥監(jiān)局武漢分局抽查了藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部和疫苗配送企業(yè)，共計30余家。同時也抽查連鎖總部所屬藥店。檢查發(fā)現(xiàn)，總體情況良好，少數(shù)零售藥店存在一定的不規(guī)范行為。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員會與該藥店企業(yè)總部進行反饋，并督促有問題的藥店進行相應的整改。 (徐惠芳 張紅)
