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整理：體外診斷網(wǎng)
來(lái)源：證券時(shí)報(bào)·e公司、安圖生物2020年12月28日，安圖生物公告稱，持有的《藥品生產(chǎn)許可證》(許可證編號(hào)：豫20160295)將于2020年12月31日到期失效。
那么對(duì)于這家專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)而言，這失效的藥品生產(chǎn)許可證是否會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)構(gòu)成顯著影響？公告稱，公司持有的《藥品生產(chǎn)許可證》（許可證編號(hào)：豫20160295）有效期至2020年12月31日；生產(chǎn)范圍為：體外診斷試劑（乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法））。安圖生物公告表示，公司根據(jù)現(xiàn)有產(chǎn)品線布局進(jìn)行資源整合，已經(jīng)停止上述產(chǎn)品的生產(chǎn)，并向河南省藥品監(jiān)督管理局遞交“《藥品生產(chǎn)許可證》注銷申請(qǐng)”。截至2020年9月30日，公司以上三項(xiàng)藥品的最近三年一期的銷售占比分別為0.5%、0.52%、0.28%及0.02%，呈逐年下降趨勢(shì)，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)影響較小。公司本次《藥品生產(chǎn)許可證》到期失效對(duì)后續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)明顯影響。“目前公司共有500多個(gè)產(chǎn)品，其中只有這3個(gè)是藥品，其他都屬于醫(yī)療器械�！卑矆D生物相關(guān)負(fù)責(zé)人在就此事接受證券時(shí)報(bào)·e公司記者采訪時(shí)指出，由于產(chǎn)品迭代、資源整合等原因，在醫(yī)藥器械行業(yè)內(nèi)，部分產(chǎn)品不再生產(chǎn)是正常現(xiàn)象。此次到期的藥品生產(chǎn)許可證涉及的3種藥品，安圖生物早已有迭代產(chǎn)品，而這3種藥品也在一年前就已停產(chǎn)，公告提到的銷售占比，涉及的多是庫(kù)存。因此，此次涉及3個(gè)藥品的藥品生產(chǎn)許可證到期，對(duì)公司沒有影響。2020年8月，安圖生物公告擬非公開發(fā)行股票募資不超過(guò)30.8億元，投向安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園（三期）項(xiàng)目、安圖生物診斷儀器產(chǎn)業(yè)園之營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目，用于做大做強(qiáng)公司現(xiàn)有主業(yè)。上述非公開項(xiàng)目已于當(dāng)年11月募資完成。根據(jù)公司此前披露的可行性分析報(bào)告，體外診斷產(chǎn)品產(chǎn)能擴(kuò)大項(xiàng)目的主要產(chǎn)品包括免疫檢測(cè)試劑、生化檢測(cè)試劑和微生物檢測(cè)試劑，建設(shè)內(nèi)容包括體外診斷產(chǎn)品的生產(chǎn)車間、生產(chǎn)配套及行政辦公配套等。通過(guò)上述內(nèi)容的建設(shè)，將擴(kuò)大公司體外診斷產(chǎn)品的產(chǎn)能，滿足不斷發(fā)展的市場(chǎng)需求，進(jìn)一步提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和盈利能力。項(xiàng)目實(shí)施達(dá)產(chǎn)后，年均可實(shí)現(xiàn)銷售收入27.4億元、凈利潤(rùn)10.89億元，稅后內(nèi)部收益率（IRR）是32.86%。而體外診斷產(chǎn)品研發(fā)中心項(xiàng)目主要升級(jí)建設(shè)免疫診斷試劑研發(fā)平臺(tái)、微生物檢測(cè)試劑研發(fā)平臺(tái)、分子診斷試劑研發(fā)平臺(tái)、關(guān)鍵生物活材（抗原抗體等）研發(fā)平臺(tái)、生產(chǎn)工藝研發(fā)平臺(tái)、產(chǎn)品驗(yàn)證研究平臺(tái)、系統(tǒng)集成研究平臺(tái)、應(yīng)用技術(shù)研究平臺(tái)等八大技術(shù)平臺(tái)，將全面提升公司產(chǎn)品研發(fā)的效率、廣度及深度，提高公司的技術(shù)創(chuàng)新能力，實(shí)現(xiàn)體外診斷試劑關(guān)鍵技術(shù)和工藝的突破，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品變異控制瓶頸的突破，提高公司體外診斷試劑產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
