武漢分局圍繞“三個(gè)著力”開展高溫濕熱季節(jié)藥品儲(chǔ)存安全專項(xiàng)檢查
武漢分局圍繞“三個(gè)著力”開展高溫濕熱季節(jié)藥品儲(chǔ)存安全專項(xiàng)檢查
當(dāng)前武漢地區(qū)正值高溫濕熱季節(jié)，是藥品安全事故高發(fā)易發(fā)階段，結(jié)合疫情防控形勢(shì)，為確保藥品質(zhì)量安全，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)刃袨�，消除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)保障人民用藥安全，近日，省局武漢分局來到武漢小藥藥醫(yī)藥科技有限公司、華潤(rùn)湖北醫(yī)藥有限公司等企業(yè)圍繞“三個(gè)著力”開展高溫濕熱季節(jié)藥品儲(chǔ)存安全專項(xiàng)檢查。
一是著力壓緊壓實(shí)主體責(zé)任。按照藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，督促企業(yè)落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任，分局下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)高溫濕熱季節(jié)藥品儲(chǔ)存安全管理的通知》，要求企業(yè)結(jié)合自身情況，針對(duì)高溫濕熱天氣藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)開展自查自糾工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，積極消除隱患。
二是著力排查重點(diǎn)薄弱環(huán)節(jié)。針對(duì)前期全覆蓋監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，分局執(zhí)法人員深入到藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部及其部分門店開展全面排查，圍繞夏季防暑降溫藥品、易霉變質(zhì)藥品、冷藏冷凍藥品、中藥飲片等重點(diǎn)品種，逐項(xiàng)排查是否按規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及運(yùn)輸；聚焦設(shè)施設(shè)備、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、冷鏈運(yùn)輸?shù)缺∪醐h(huán)節(jié)，深入排查調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備是否配備齊全且有效運(yùn)行、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和測(cè)點(diǎn)終端在監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)超標(biāo)時(shí)是否能觸發(fā)聲光、短信報(bào)警及記錄、冷藏冷凍藥品在運(yùn)輸過程中是否采用冷藏車、保溫箱等方式運(yùn)送、是否存在未向監(jiān)管部門報(bào)備擅自停用倉庫等問題。
三是著力提升監(jiān)管服務(wù)水平。在日常監(jiān)管過程中，武漢分局始終以企業(yè)實(shí)際需要與困難為導(dǎo)向，堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合，以實(shí)際行動(dòng)踐行“店小二”服務(wù)意識(shí)。分局一方面加強(qiáng)宣傳教育，多次通過企業(yè)qq群發(fā)布高溫濕熱季節(jié)藥品儲(chǔ)存安全提示及警示案例，提高企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)；另一方面，分局加強(qiáng)督促指導(dǎo)，對(duì)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸過程中遇到的困惑進(jìn)行詳細(xì)解答，分析原因，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)。針對(duì)此次專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員及時(shí)指出并提出相關(guān)建議，督促其限期整改到位。
截至目前，分局共出動(dòng)執(zhí)法人員102人次，已檢查48家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，責(zé)令整改16家，發(fā)現(xiàn)并督促企業(yè)整改風(fēng)險(xiǎn)隱患45條。
下一步，分局將加大力度，督促轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在進(jìn)一步提升質(zhì)量管理水平、著力降低和消除安全隱患上下功夫，確保高溫濕熱環(huán)境下藥品質(zhì)量安全。
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