《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2024年7月1日實(shí)施)》培訓(xùn)會(huì)議
2024年6月22日,武漢生樂科貿(mào)有限公司組織了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2024年7月1日實(shí)施)》的培訓(xùn),本次培訓(xùn)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行講解。
首先是對(duì)法規(guī)修訂的思路以及修訂的必要性進(jìn)行了闡述,然后是對(duì)照2014年版的法規(guī)對(duì)新版法規(guī)進(jìn)行了細(xì)致的解說。
新版法規(guī)修改內(nèi)容較多,新增了對(duì)自動(dòng)售械機(jī)、臨床確認(rèn)后銷售等新行業(yè)的要求,明確了直調(diào)的相關(guān)要求。使各企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為有了更多的規(guī)范和依據(jù),是醫(yī)療器械流通過程中的質(zhì)量安全得到了更好的保障。
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