【重磅】臨床試驗造假入刑！《司法解釋》已獲兩高原則通過
最高法審委會全體會議審議并原則通過
《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》
2017年4月10日，首席大法官、最高人民法院院長周強主持召開最高人民法院審判委員會全體會議，審議并原則通過《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》（以下簡稱《解釋》）。
藥品、醫(yī)療器械注冊申請數(shù)據(jù)造假行為嚴重影響藥品質(zhì)量安全和藥品監(jiān)管權威，危及人民群眾身體健康和生命安全，社會各界反映強烈。黨中央高度重視藥品安全監(jiān)管工作，多次作出重要指示，要求用最嚴謹?shù)臉藴�、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，嚴把從實驗室到醫(yī)院的每一道防線。為貫徹落實黨中央的部署，依法懲治藥品、醫(yī)療器械注冊過程中的數(shù)據(jù)造假違法犯罪行為,保障藥品、醫(yī)療器械安全，維護人民群眾的生命健康權益，2016年7月最高人民法院著手起草《解釋》。經(jīng)深入調(diào)研，分別召開座談會、專家論證會、專題改稿會，邀請最高人民檢察院、公安部及國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關人員，對解釋稿進行逐條研究討論、修改完善。在廣泛征求立法機關、中央有關部門、部分高級人民法院及本院相關業(yè)務庭的意見后，修改形成送審稿，提交本次會議審議。
《解釋》送審稿規(guī)定，藥物非臨床研究機構、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗機構、合同研究組織故意提供虛假的非臨床研究報告、臨床試驗報告的，可以按提供虛假證明文件罪定罪處罰；對于藥品注冊申請人自己弄虛作假，提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗報告及相關材料，騙取藥品批準證明文件的，可以按生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰；藥物非臨床研究機構、藥物或醫(yī)療器械臨床試驗機構、合同研究組織與藥品注冊申請人共謀，提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗報告及相關材料，騙取藥品批準證明文件，同時構成提供虛假證明文件罪和生產(chǎn)、銷售假藥罪的，以處罰更重的犯罪定罪處罰。
會議經(jīng)討論，原則通過該《解釋》。會議決定，根據(jù)會議討論意見對《解釋》送審稿進行修改后，與最高人民檢察院會簽后適時發(fā)布。
延伸閱讀：
1、生產(chǎn)、銷售假藥罪：《刑法修正案（八）》 第二十三條規(guī)定，將刑法第一百四十一條第一款修改為：“生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)�！� 根據(jù)《刑法》第150條的規(guī)定，單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，按個人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的法定刑處罰。
2、提供虛假證明文件罪：
第二百二十九條 承擔資產(chǎn)評估、驗資、驗證、會計、審計、法律服務等職責的中介組織的人員故意提供虛假證明文件，情節(jié)嚴重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。前款規(guī)定的人員，索取他人財物或者非法收受他人財物，犯前款 罪的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。第一款規(guī)定的人員，嚴重不負責任，出具的證明文件有重大失實，造成嚴重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處 罰金。 第二百三十一條 單位犯本節(jié)第二百二十一條至第二百三十條規(guī)定之罪的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直 接責任人員，依照本節(jié)各該條的規(guī)定處罰。
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