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標準品、校準品與質(zhì)控品的區(qū)別 1、質(zhì)控品：IFCC的定義是專門用于質(zhì)量控制目的的標本或溶液，不能用于校準。對穩(wěn)定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時，應該選擇有幾個濃度的、濃度范圍分布較寬的、最好是醫(yī)學決定水平的、有可報告范圍范圍是上下限值的質(zhì)控品。 2、標準品：用于定標即標準曲線的繪制。 3、校準品：公司指定用來校準某檢測系統(tǒng)（儀器+試劑+方法程序）的，是考慮到它具有基質(zhì)效應的情況下，人為賦予校準品的校準值。因此，校準品必須專用于某一檢測系統(tǒng)。 眾所周知，傳統(tǒng)的標準液用純水配制，同血清相比，成份非常簡單，除了待測物質(zhì)外只有水了。此時在將樣品同標準品相比較時，引入了基質(zhì)效應（檢體中的非測定物質(zhì)對測定量的影響）。 換句通俗的話說也就是，檢體中測定物外的其他物質(zhì)對檢測的干擾，使檢測結果偏離真值。此時通過同無基質(zhì)效應的標準品比較得出的有基質(zhì)效應的樣品檢測值，將偏離于真值。 是否能使用標準液取決于檢測方法學，干擾極小的決定性方法或者某些已知干擾的參考方法可直接使用標準品。 標準品、校準品與質(zhì)控品的定值 質(zhì)控品定值 1）質(zhì)控品的來源：質(zhì)控品的來源同校準品大致相同，廠商可能會更具自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時有些物質(zhì)的添加量常常達到病理狀態(tài)的高濃度，在應用于某一項目時，對這個項目來說基質(zhì)效應將更大； 2）定值方法：有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍，這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測定得出的均值。此時如果將該質(zhì)控品應用于另一個檢測系統(tǒng)，由于方法學的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統(tǒng)的準確度不佳。此時需要強調(diào)的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的，不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清是得出的結果才具有溯源性。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。 標準品的定值 一般而言，檢驗工作中使用的標準品屬應用標準。將符合質(zhì)量標準的純品使用稱量法和容量法配制成溶液。用決定性方法反復測定，結果在規(guī)定的范圍內(nèi)屬合格。測定制的可靠性取決于鑒定方法，分析方法的可靠性不如公認的稱量法和容量法。標準品值由稱量和容量法計算確定。決不可將實測值替代修正。 校準品的定值 1）校準品來源：校準品大多來源為人樣品的混合物，如混合血清。本身內(nèi)含被檢分析物，植被時刻添加某些分析物，增加含量； 2）定值方法：校準品中被檢分析物的含量無法由稱量法和容量法確定，只能依賴于分析方法。校準品的校準值只能取決于分析方法和檢測系統(tǒng)。但所有用于檢驗中的檢測方法、儀器、試劑等都是用來監(jiān)測病人的新鮮樣品的，不是用來監(jiān)測校準品這樣處理過的樣品的。所有校準品都是處理過的樣品，和新鮮樣品有著新的基質(zhì)差異。若使用公認的參考方法去標化測定校準品，測定程序是嚴格的，測定只是可靠的，但不是校準值。使用該測定值去校準常規(guī)的檢測系統(tǒng)時，校準品中的分析物被檢測時的表現(xiàn)明顯不同于新鮮病人樣品，不能將參考方法系列的準確度通過校準品傳遞給病人。 如先使用公認的參考方法檢測病人樣品，再以具有參考值的病人樣品去校準某檢測系統(tǒng)。此時該檢測系統(tǒng)在檢測其他新鮮病人樣品時，這些病人樣品結果的溯源性可上溯至公認的參考方法。也即用新鮮病人樣品是校準系統(tǒng)的最佳校準品。 但是具有參考值的新鮮病人樣品無法用于常規(guī)工作所有方法、儀器、試劑或檢測系統(tǒng)的校準；只能依靠現(xiàn)有的校準品，如何去確定校準品的校準值是關鍵。評級校準值可靠性的唯一要求是：被校準品校準后的檢測系統(tǒng)，對病人樣品檢測的檢驗結果和某些指定參考方法對病人樣品的檢驗結果具可比性。 校準值不是測定值，是糾正的調(diào)整值。 環(huán)境監(jiān)測中質(zhì)控樣的選擇 在大批環(huán)境樣品的測定中，為保證測定結果的精密度和準確度，消除批內(nèi)和批間的系統(tǒng)誤差，至關重要。批內(nèi)精度，一般可采用密碼平行樣加以控制；批間精度，可采用標準參考物或質(zhì)量控制圖加以控制。在使用標準參考物時，要求其基體及被測元素的濃度，盡可能與被測樣品相近、甚至相同；加之標準參考物的價格比較昂貴，因此，其使用受到限制。 質(zhì)控圖的制作和使用，工作量較大。且對基體較復雜的樣品，很難從總體上加以控制，實際使用也有一定困難。在大批量樣品的測定中，采用適當?shù)馁|(zhì)控樣�？刂婆g精度，很切合監(jiān)測工作的實際需要。這時，要求所選用的質(zhì)控樣，在總體樣品中具有代表性，能從宏觀上對整體樣品進行質(zhì)量控制。 綜上所述，由于在選擇土壤質(zhì)控樣、密碼平行樣時，充分考慮了土坡的類型和層次，因此，所選擇的質(zhì)控樣具有代表性，能有效地控制分析結果的精密度和準確度。而且，大量采用質(zhì)控樣，可以減少標準參考物的使用量，具有一定的經(jīng)濟效益。 本文轉載自檢驗視界網(wǎng)，檢驗檢測校準 |