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作者：新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院檢驗(yàn)科 馮陽(yáng)春 新型冠狀病毒的大規(guī)模社區(qū)人群篩查作為國(guó)內(nèi)應(yīng)付近期不斷爆發(fā)的小規(guī)模疫情的主要手段，從五月初的武漢社區(qū)人群篩查開(kāi)始，到目前的新疆喀什地區(qū)人群篩查，新型冠狀病毒的混合樣本核酸檢測(cè)已經(jīng)成為有效提升社區(qū)人群核酸篩查檢測(cè)的常規(guī)手段。
為了規(guī)范核酸混合樣本檢測(cè)的實(shí)際操作，國(guó)家衛(wèi)健委在7月21日和8月17日相繼出臺(tái)了《新冠病毒核酸篩查稀釋混樣檢測(cè)技術(shù)指引》和《新冠病毒核酸10合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》。 但是新冠疫情自爆發(fā)以來(lái)，已經(jīng)有9個(gè)多月，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域尤其是檢驗(yàn)界在新冠核酸檢測(cè)中投入的人力物力是非常巨大的，以新疆醫(yī)科大學(xué)舉例，烏魯木齊疫情期間，傾整個(gè)大學(xué)及七所附屬醫(yī)院之力，成立新疆維吾爾自治區(qū)核酸檢測(cè)中心，上百臺(tái)的核酸提取儀和擴(kuò)增儀的硬件設(shè)備在國(guó)內(nèi)都是頂級(jí)配置，數(shù)百人的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)隊(duì)伍同樣也是在疫情中得到了鍛煉，經(jīng)受住了考驗(yàn)，日均數(shù)十萬(wàn)管的檢測(cè)能力已經(jīng)得到有效驗(yàn)證。
但是烏魯木齊疫情和疏附縣疫情期間，筆者每次走進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，看著數(shù)十名隊(duì)友們?yōu)榱送瓿蓴?shù)萬(wàn)管的混采標(biāo)本，一遍遍的穿脫繁瑣的防護(hù)裝備，實(shí)驗(yàn)室不吃不喝一待就是好幾個(gè)小時(shí)，后勤和院感人員為了配合檢測(cè)工作，不分晝夜的垃圾消殺時(shí)，一個(gè)疑問(wèn)就不得不被提出，在各種檢驗(yàn)儀器都高度自動(dòng)化的今天，為什么這種對(duì)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員有高度風(fēng)險(xiǎn)的工作，竟然還需要從加樣到核酸提取，到PCR擴(kuò)增，每一次操作都要手工完成，新冠核酸檢測(cè)尤其是應(yīng)付大規(guī)模社區(qū)篩查混合樣本檢測(cè)的自動(dòng)化檢測(cè)平臺(tái)何時(shí)能研發(fā)出來(lái)。
1、對(duì)于新冠核酸檢測(cè)，由于市場(chǎng)需求量大，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的各個(gè)檢測(cè)試劑廠家把重心集中在試劑盒的大規(guī)模生產(chǎn)方面，缺乏有效的動(dòng)力和精力去完成檢測(cè)系統(tǒng)的自動(dòng)化升級(jí)改造。很多廠家為了滿(mǎn)足從縣級(jí)醫(yī)院到省級(jí)醫(yī)院不同層次醫(yī)院的需求，僅僅套牌推出了對(duì)應(yīng)的PCR儀，而沒(méi)有進(jìn)一步的自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng)升級(jí)的計(jì)劃。畢竟不遇到短時(shí)間內(nèi)高達(dá)數(shù)十萬(wàn)甚至數(shù)百萬(wàn)的大規(guī)模社區(qū)混合采樣篩查的檢測(cè)樣本量情況下，現(xiàn)有的檢測(cè)模式還勉強(qiáng)可以應(yīng)付應(yīng)檢盡檢和愿檢盡檢人群。
2、國(guó)家的政策沒(méi)有重點(diǎn)扶持核酸的自動(dòng)化檢測(cè)，筆者搜索有關(guān)新型冠狀病毒檢測(cè)的相關(guān)研發(fā)課題支撐項(xiàng)目，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有關(guān)核酸自動(dòng)化檢測(cè)的項(xiàng)目。目前的研發(fā)重點(diǎn)主要側(cè)重于如何用新型技術(shù)縮短檢測(cè)時(shí)間，縮短檢測(cè)步驟等。但是這些新型技術(shù)實(shí)際上由于和臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)現(xiàn)狀有很大差別，導(dǎo)致很難迅速進(jìn)入臨床檢測(cè)。而基于目前臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的核酸檢測(cè)技術(shù)自動(dòng)化檢測(cè)平臺(tái)的建立在筆者看來(lái)應(yīng)該是提高檢測(cè)速度和降低檢測(cè)人力物力成本的最好選擇。
3、混合樣本核酸檢測(cè)自動(dòng)化檢測(cè)平臺(tái)存在一定的技術(shù)瓶頸。參考已有的為數(shù)不多的新冠核酸自動(dòng)化檢測(cè)平臺(tái)，可以發(fā)現(xiàn)樣本的采集與加樣是最需要改進(jìn)的地方。為了更好的適應(yīng)自動(dòng)化檢測(cè)，新冠核酸混合樣本的檢測(cè)需要完成自動(dòng)化混勻和病毒保存液的閉管加樣，前者容易實(shí)現(xiàn)，后者則需要專(zhuān)業(yè)的采樣管設(shè)計(jì)，以方便閉管加樣操作。其次是核酸提取試劑的選擇，一步法進(jìn)行提取肯定方便自動(dòng)化檢測(cè)，但是如何提升一步法的提取效率，進(jìn)而達(dá)到和常用磁珠法的提取效率相當(dāng)?shù)乃酵瑯有枰鉀Q�；蛘呓⒛軌�?qū)崿F(xiàn)從加樣到磁珠法提取的自動(dòng)化平臺(tái)也值得選擇嘗試。 總之，希望在國(guó)家政策的指引下，各新冠核酸檢測(cè)相關(guān)廠家能夠重視自動(dòng)化檢測(cè)，為了滿(mǎn)足社區(qū)篩查混合采樣檢測(cè)的需求，切實(shí)推出基于目前臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)的自動(dòng)化檢測(cè)平臺(tái)；同時(shí)，廣大投身于新冠核酸檢測(cè)尤其是新冠核酸混合樣本檢測(cè)的工作人員能夠根據(jù)自己的工作經(jīng)驗(yàn)，發(fā)明出能夠應(yīng)用于自動(dòng)化檢測(cè)的混合樣本采樣管。
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