為指導和規(guī)范各地進一步做好醫(yī)療機構新冠病毒核酸檢測工作，積極應對可能新出現(xiàn)的新冠肺炎疫情，保證檢測質量，提高檢測效率。2020年12月30日，國務院組織專家對《醫(yī)療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行）》進行了修訂完善，形成《醫(yī)療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）》。對于發(fā)熱門診、急診患者，在6小時內(nèi)報告核酸檢測結果；對于普通門診、住院患者及陪護人員等人群，原則上在12小時內(nèi)報告結果；對于“愿檢盡檢”人群，一般在24小時內(nèi)報告結果。核酸檢測由核酸提取和PCR擴增檢測兩個環(huán)節(jié)組成。目前整個檢測的限速步驟就是核酸提取。在核酸提取環(huán)節(jié)，大部分醫(yī)院及第三方檢測實驗室，采用磁珠法提取試劑搭配高通量全自動核酸提取儀提取新冠病毒RNA，提取過程大都需要15-60分鐘的時間。尤其在大量樣本情況下，核酸提取會更加緩慢。如果突發(fā)核酸提取儀故障，更易導致檢測出現(xiàn)“堰塞湖”的情況！時間就是生命，實驗室亟待解決這一限制環(huán)節(jié)。康為世紀現(xiàn)推出一款樣本釋放劑，有效解決核酸提取階段的難題。
1.靈敏度高，最低可檢測下限為200 Copies/ml 。2.保存于樣本釋放劑中的病原體臨床樣本可直接用于PCR、實時熒光PCR等試驗，無需加熱或其他核酸提取操作。3.操作簡單、成本低。采集樣本后，手動用力上下顛倒1秒，室溫靜置5分鐘即可。4.該產(chǎn)品可使新鮮采集的病原體臨床樣本快速釋放核酸，保護核酸不被降解。5.樣本類型適用范圍廣，包括拭子樣本、痰液/唾液，抽取類物質。
將中國計量院提供的新型冠狀病毒核酸檢測RNA質控品，采用康為世紀樣本釋放劑分別稀釋至1600copies/ml、800copies/ml、400copies/ml、200copies/ml、100copies/ml 的 5個不同濃度樣本，使用圣湘生物新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒（熒光PCR 法），在 ABI 7500 熒光定量 PCR 儀上進行新型冠狀病毒的定性檢測，并統(tǒng)計結果。
結果表明：當樣本為 200copies/ml 時，采用康為世紀樣本釋放劑，使用圣湘生物的新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒檢測能有效檢出病毒。
結果表明：當樣本為 200copies/ml 時，采用康為世紀樣本釋放劑，使用圣湘生物的新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒檢測能有效檢出病毒。
該試劑大大提高了檢測的時效性、安全性和檢出率，避免了提取過程中樣本的交叉感染。非常適合對檢測有時效性要求的實驗室以及相關設備和專業(yè)人員缺少的地區(qū)。相信這種靈敏度高、操作簡便、高效省時的樣本釋放劑，會極大助力新冠病毒核酸快檢，有效提升檢測安全性和檢出率！
