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為進一步加強醫(yī)療質量安全管理，構建優(yōu)質高效的醫(yī)療質量管理與控制體系，國家衛(wèi)生健康委于年初發(fā)布了《2021年國家醫(yī)療質量安全改進目標》（以下簡稱為《目標》），提出十項國家醫(yī)療質量安全改進目標以及相應的具體闡釋和實現(xiàn)目標的核心策略，其中，“提高住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢率”被明確列為目標之一，而降鈣素原（PCT）檢測也在其中被提及。 強化醫(yī)療機構主體責任， 提高抗菌藥物治療前病原學送檢率勢在必行 抗菌藥物治療前病原學送檢率是指以治療為目的使用抗菌藥物的住院患者，使用抗菌藥物前病原學檢驗標本送檢病例數(shù)占同期使用抗菌藥物治療病例總數(shù)的比例，能夠反映醫(yī)療機構住院患者抗菌藥物治療及使用規(guī)范情況。 根據(jù)《2021 年國家醫(yī)療質量安全改進目標說明》（以下簡稱為《說明》）：提高抗菌藥物治療前病原學送檢率（尤其是限制使用級以上抗菌藥物），提升無菌性樣本送檢比例，可以有效提高抗菌藥物使用的科學性和規(guī)范性，對遏制細菌耐藥、提升治療效果和保障人民群眾健康權益具有重要意義。同時《說明》還明確了病原學檢驗項目應包括：細菌培養(yǎng)、真菌培養(yǎng)；降鈣素原檢測、白介素-6 檢測、真菌 1-3-β-D 葡聚糖檢測（G 試驗）等。 根據(jù)國家衛(wèi)健委指示，醫(yī)療機構承擔年度目標改進工作的主體責任，提倡成立由檢驗、藥學、臨床科室、院感等多部門組成的專項工作組，實現(xiàn)多學科有效協(xié)同，尤其是要注重建立目標改進工作的調度和激勵約束機制，充分調動相關管理人員和醫(yī)務人員積極性。 擔任國家衛(wèi)健委合理用藥專家委員會抗菌藥物專業(yè)組成員、上海市抗菌藥物臨床應用和管理專家委員會顧問，來自中山醫(yī)院的何禮賢教授表示：“在抗菌藥物臨床應用管理上，醫(yī)療機構的主體責任應進一步強化，各級醫(yī)院都應加強對相關醫(yī)務人員進行抗菌藥物使用規(guī)范的教育，進一步嚴格抗菌藥物處方權的授予和管理，分解細化到每一位負責人；同時，藥學部門及感控部門作為醫(yī)院感染控制的重要‘防線’，應持續(xù)加強自身專業(yè)技術水平，與醫(yī)院各職能部門保持密切合作，保證病原學送檢率達到國家標準，最大程度為臨床抗菌藥物目標治療提供依據(jù)�！� 為規(guī)范抗菌藥物使用，我國近年來已陸續(xù)出臺一系列規(guī)范方案：2012年《抗菌藥物臨床應用管理辦法》正式出臺，通過建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理；同時，病原學送檢率已被明確納入醫(yī)院評審、考核指標體系。 《三級醫(yī)院評審標準（2020年版）》明確指出，對醫(yī)院抗菌藥物治療前病原學送檢率的審核標準參照《醫(yī)院感染管理醫(yī)療質量控制指標（2015年版）》的評價指標：要求住院患者抗菌藥物使用前病原學送檢率不低于30%，限制使用級不低于50%，特殊使用級不低于80%。 關注降鈣素原PCT檢測， 規(guī)范抗菌藥物臨床應用有章可循 何禮賢教授表示：“學術界和臨床實踐一直強調抗感染治療需要考慮和評估患者-微生物-藥物之間的三角關系，長期來對微生物和藥物的關注與研究多一些，評價指標明確可行，而對患者（宿主）的評估仍然主要依賴臨床癥狀體征，實驗室指標主要是白細胞、C-反應蛋白，某些感染可以參考血紅細胞沉降率（血沉），敏感性和特異性都不高。近年來生物標志物的研究和發(fā)展為評價感染和抗感染治療的宿主反應開辟了一個新領域，特別是PCT的發(fā)現(xiàn)、深入研究和廣泛應用的實踐均表明它對指導臨床抗菌治療與抗菌藥物管理有很大幫助。 近年我國抗菌藥物管理富有成效，使用率和使用強度較大幅度下降。但是必須了解，這一成績是在原來基本沒有管理情況下主要依靠指令式管理（主要是處方限制和品種限制）而取得的，而臨床使用不當即使用錯誤（misuse）、使用不足（underuse）和療程過長（過度暴露）等不恰當使用的關鍵性問題并未解決。 雖然降鈣素原PCT不屬于傳統(tǒng)的病原學檢驗范疇，但如果能夠借助PCT，結合臨床和其他實驗室參數(shù)，區(qū)分細菌感染與病毒感染，強化對于感染的分期綜合評估，早期啟動和適時收縮或停止抗菌治療，從而改善患者的抗菌治療，避免抗菌藥物過度暴露和降低耐藥選擇性壓力，促進抗菌藥物管理更加科學化，顯然是一條可行之路。” 近年來，隨著我國抗菌藥物管理力度的不斷加強，PCT在感染性疾病診療及指導抗菌藥物使用方面的臨床價值日益凸顯。去年下半年，中國醫(yī)藥教育協(xié)會感染疾病專業(yè)委員會組織相關專家共同發(fā)布了《降鈣素原指導抗菌藥物臨床合理應用專家共識》（以下簡稱《共識》），以進一步指導PCT的臨床應用并助力其在規(guī)范抗菌藥物使用方面發(fā)揮更大價值。 《共識》推薦，臨床懷疑不明原因感染及膿毒癥時，建議及時行PCT檢測，以幫助進一步明確細菌感染性疾病的診斷；對于疑似下呼吸道感染患者，當PCT≥0.25μg/L時，提示細菌感染的可能性高，建議啟用經(jīng)驗性抗菌治療；對于懷疑膿毒癥的患者，應立即啟動經(jīng)驗性抗菌治療。PCT≥0.5μg/L時，有助于膿毒癥診斷。 動態(tài)監(jiān)測PCT水平變化可以輔助指導抗菌藥物治療，降低細菌耐藥的發(fā)生�！豆沧R》明確，對于已啟動抗菌治療的患者，建議合理監(jiān)測PCT的動態(tài)變化，及時評估治療療效：對于非重癥下呼吸道感染患者，當PCT下降至0.25μg/L或峰值濃度80%以下，且病情穩(wěn)定的情況下，建議抗菌藥物停藥；對于正在接受抗菌藥物治療的ICU重癥感染患者，當PCT下降至0.5μg/L或峰值濃度80%以下，建議抗菌藥物停藥。 精準高效的炎癥標志物檢測是支持臨床進行及時決策、指導抗菌藥物合理使用的重要參考。作為全球體外診斷領域的領導者，羅氏診斷Elecsys® BRAHMS PCT檢測基于電化學發(fā)光技術，兼具全自動、全定量、準確度高、重復性好等性能優(yōu)勢，僅需18μl樣本量即可在18分鐘內實現(xiàn)0.02-100μg/L范圍的檢測，可有效指導抗菌藥物的臨床管理與應用。 |
