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自2020年8月11日以來，已批準使用20種肌肉注射COVID-19疫苗。
2021年7月26日，由中國工程院陳薇院士團隊和康希諾生物公司團隊合作研發(fā)的霧化吸入接種5型腺病毒載體新冠疫苗（Ad5-nCoV）在著名國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》發(fā)表1期臨床研究數(shù)據(jù)。
此研究為全球首次公開發(fā)表的新冠疫苗粘膜免疫臨床實驗結(jié)果。
Ad5-nCoV 是一種復制缺陷型腺病毒 5 型載體疫苗，可編碼 SARS-CoV-2 刺突蛋白。
在 1/2 期臨床試驗中具有良好的安全性和免疫原性特征。
一項多國試驗數(shù)據(jù)的中期分析表明，Ad5-nCoV 在預防有癥狀的 COVID-19 病例方面具有可接受的功效。
在中南醫(yī)院（中國武漢）進行的一項隨機、單中心、開放標簽的 1 期試驗，旨在評估 Ad5-nCoV 疫苗在成人（≥18 歲）血清陰性的成人（≥18 歲）中通過氣霧吸入的安全性和免疫原性SARS-CoV-2。
主要安全性結(jié)果是每次接種后 7 天的不良事件，主要免疫原性結(jié)果是抗 SARS-CoV-2 刺突受體 IgG 抗體和 SARS-CoV-2 中和抗體幾何最后一次接種后第 28 天的平均滴度。該試驗已在 ClinicalTrials.gov 注冊，編號 NCT04552366。
研究結(jié)果顯示
霧化吸入用重組新冠疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性。一劑霧化吸入用疫苗僅需肌肉注射疫苗劑量的五分之一，產(chǎn)生的細胞免疫反應水平與肌肉注射相當。
在第一次肌肉注射后 28 天進行霧化加強疫苗接種，可以誘導強烈的 IgG 和中和抗體反應，產(chǎn)生高水平中和抗體。在未來的研究中應評估氣霧劑疫苗接種的有效性和成本效益。
這種吸入型新冠疫苗只需通過霧化吸入，就可獲得粘膜免疫、細胞免疫和體液免疫的三重保護，在病毒入侵的第一道關口預防感染和阻斷傳播，從而更加安全便捷的在病毒入侵位置預防感染和阻斷傳播。
霧化吸入用疫苗與目前批準上市的肌肉注射疫苗相比，疫苗制劑處方、包裝形式和生產(chǎn)設施等完全一致。
參與該項研究的軍事科學院軍事醫(yī)學研究院侯利華研究員指出：
霧化吸入用疫苗只需“吸一吸”即可完成接種，更加安全便捷，適用于大規(guī)模人群推廣使用。
而且霧化吸入疫苗的劑量較低，相當于大幅度提高了疫苗產(chǎn)量。同時因為霧化吸入用疫苗不需要注射器，也在一定程度上有效解決了醫(yī)療廢物處理問題。
目前，霧化吸入式新冠疫苗的二期臨床研究正在持續(xù)進行中。
文章來源于：央視軍事、光明日報
柳葉刀·傳染病
