堿性磷酸酶（ALP）廣泛分布于人體各臟器器官中，其中以肝臟為最多，其次為腎臟、骨骼、腸、和胎盤等組織。這種酶不是單一的酶，是一組同工酶，目前已發(fā)現(xiàn)有六種同工酶【圖1】。

堿性磷酸酶在人體內(nèi)經(jīng)肝臟向膽外排出，所以ALP一般都是在做肝功能檢查時查到，主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的診斷和鑒別診斷，尤其是黃疸的鑒別診斷。比如阻塞性黃疸、原發(fā)性肝癌、膽汁淤積性肝炎等疾病時，由于肝細(xì)胞過度制造ALP，同時膽汁排泄障礙引起血清中ALP升高。

還有一些人會發(fā)現(xiàn)自己轉(zhuǎn)氨酶等肝臟指標(biāo)正常，但ALP卻高了，此時可考慮骨骼疾病。血清中的ALP有約一半來自骨組織，因此若身患骨軟化癥、佝僂病、骨細(xì)胞癌、惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移、骨質(zhì)疏松時，血清ALP亦可升高，是骨代謝標(biāo)志物之一。

圖2.骨質(zhì)疏松的三大信號

目前臨床上測定ALP主要用于骨骼、肝膽系統(tǒng)疾病的診斷和鑒別診斷。對于不明原因的高ALP血清水平，可測定同工酶以協(xié)助明確其器官來源。

國內(nèi)外ALP的檢測方法大致可以分為比色法、熒光法、光化學(xué)法等。我國曾應(yīng)用較廣的為磷酸苯二鈉比色法，但現(xiàn)在應(yīng)用較多的是連續(xù)監(jiān)測法。

當(dāng)使用的方法、儀器試劑等不同時，可能會帶來明顯的檢測結(jié)果差異和不同參考區(qū)間，這極大地影響著臨床決策及患者安全，而標(biāo)準(zhǔn)化則有助于提高結(jié)果的一致性。

國際臨床化學(xué)聯(lián)合會(IFCC)于1997年成立了酶學(xué)工作組，該工作組選出恰當(dāng)?shù)膮⒖紲y量程序，并制定成標(biāo)準(zhǔn)程序文件作為ALP一級參考方法。自2002年起，國際檢驗醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合委員會(JCTLM)列表陸續(xù)收錄了IFCC推薦的ALT、AST、GGT、AMY、LDH和ALP等7種血清酶的參考測量程序^【1】。

臨床樣本檢測結(jié)果，可通過圖3所示的路徑^【2】溯源到最高級的標(biāo)準(zhǔn)。實現(xiàn)檢測系統(tǒng)的溯源性，是不同檢測系統(tǒng)間同一項目達(dá)到良好一致性和可比性的重要條件。IFCC提供了ALP的參考方法和參考物質(zhì)，建立了參考實驗室網(wǎng)絡(luò)，推動了全球ALP檢測的溯源。2013年10月，中心建立的參考測量實驗室質(zhì)量管理體系（ISO15195）獲得CNAS初次認(rèn)可，包含ALP在內(nèi)的7個酶學(xué)項目獲得認(rèn)可，可承擔(dān)參考物質(zhì)、國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、正確度驗證樣本、廠商校準(zhǔn)品等賦值的工作。

圖3. ALP溯源途徑