【疾病概況】
自身免疫是指機(jī)體免疫系統(tǒng)受某些內(nèi)因、外因或遺傳等因素作用產(chǎn)生針對自身正�；蜃冃缘慕M織、器官、細(xì)胞、蛋白質(zhì)或酶類等自身抗原發(fā)生的免疫應(yīng)答反應(yīng)，出現(xiàn)自身抗體或自身致敏淋巴細(xì)胞的現(xiàn)象。自身免疫可以是正常生理性的，起到維持體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定，及時清除衰老、死亡的自身細(xì)胞的作用，也可以是病理性的。因自身免疫致組織器官損傷或功能障礙引起的疾病，該類疾病被稱為自身免疫性疾�。ˋutoimmunity disease,AID）。
按累及的系統(tǒng)和器官，可將AID分為非器官特異性自身免疫病和器官特異性自身免疫病兩大類。自身免疫性疾病可累及人體各器官組織，目前已知的有80多種。
器官特異性和非特異性自身免疫病分類
疾病種類 疾病名稱 疾病種類 疾病名稱
器官非特異性 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 器官特異性 慢性甲狀腺炎
干燥綜合征 原發(fā)性膽汁性肝硬化
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 重癥肌無力
多發(fā)性肌炎 青少年糖尿病
硬皮病 惡性貧血
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目前，我國AID患者預(yù)估在5000萬以上，根據(jù)研究，我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患病率約為0.3～0.5%，男女比例約為1：4，患病高峰年齡段為30～50歲，患病人數(shù)為400～650萬。強(qiáng)直性脊柱炎的患者接近390萬。系統(tǒng)性紅斑狼瘡的患者約為100萬，患病率為70/10萬，男女比例約為1：10，年輕女性為高發(fā)人群。骨關(guān)節(jié)炎患者高達(dá)1.3億。我國AID患者人數(shù)呈快速上升趨勢。
自身免疫性疾病的特征：
² 患者血液中可檢測到高滴度的自身抗體和/或與自身成分起反應(yīng)的淋巴細(xì)胞，自身抗體在不同的自身免疫病中有交叉重疊現(xiàn)象。
² 患者組織器官的病例特征為免疫炎癥，并且損傷范圍與自身抗體或致敏淋巴細(xì)胞所針對的抗原分布相對應(yīng)。
² 可復(fù)制出相似的動物模型，用患者血清可使疾病被動轉(zhuǎn)移。
² 病因不明，多為自發(fā)性或特發(fā)性。
² 病程一般較長，多為發(fā)作與緩解反復(fù)交替出現(xiàn)。
² 有遺傳傾向，但多非單一基因作用的結(jié)果。
² 女性多于男性，老年多于青少年。
² 多種自身免疫性疾病是可以治療甚至治愈的，但早期診斷十分重要。
自身免疫性疾病不易診斷，AID可累及任何器官或組織，相當(dāng)部分疾病無特異性臨床癥狀，且早期癥狀不明顯，因此，需要客觀的實(shí)驗(yàn)室檢測，其中自身抗體檢測是AID最重要的檢測領(lǐng)域之一，其對AID的診療具有十分重要的意義。
【產(chǎn)品概況】
德國HUMAN-IMTEC自身免疫診斷產(chǎn)品系列項(xiàng)目豐富，涵蓋類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、結(jié)締組織�。ㄏ到y(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、硬皮病、肌炎等）、血管炎、抗磷脂綜合征、自免肝、自免性甲狀腺疾病及胃腸道疾病等的診斷。IMTEC自免領(lǐng)域涉及LIA（線性免疫法）和ELISA（酶聯(lián)免疫吸附法）兩大類方法學(xué)。
LIA產(chǎn)品線：
產(chǎn)品名稱 方法學(xué) 規(guī)格 注冊證號
抗核抗體譜測定試劑盒 LIA 24T/盒 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402377號
自身免疫肝病抗體檢測試劑盒 LIA 24T/盒 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402317號
血管炎自身抗體檢測試劑盒 LIA 24T/盒 國械注進(jìn)20142405391
自身免疫肌炎譜檢測試劑盒 LIA 24T/盒 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2401305號
ELISA產(chǎn)品線：
產(chǎn)品名稱 方法學(xué) 規(guī)格 注冊證號
抗核抗體定量檢測試劑盒 ELISA 96T/盒 國械注進(jìn)20142405393
抗RA33抗體定量檢測試劑盒 ELISA 96T/盒 國械注進(jìn)20142405392
心磷脂抗體定量測定試劑盒 ELISA 96T/盒 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403328號
史密斯抗體定量測定試劑盒 ELISA 96T/盒 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403327號
抗C1q抗體定量測定試劑盒 ELISA 96T/盒 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403024號
蛋白酶3抗體定量測定試劑盒 ELISA 96T/盒 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403329號
髓過氧化物酶抗體定量測定試劑盒 ELISA 96T/盒 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403330號
抗雙鏈DNA抗體定量測定試劑盒 ELISA 96T/盒 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405190號
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