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省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于2016年元月藥品醫(yī)療器械不良反應事件病例報告收集與評價情況的通報省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于2016年元月藥品醫(yī)療器械不良反應事件病例報告收集與評價情況的通報 各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局: 2016年1月份全省報告藥品不良反應/事件病例1823例,新的和嚴重的報告589例,占同期報告總數(shù)的32.31%,嚴重的報告196例,占同期報告總數(shù)的10.75%,藥品不良反應/事件病例報告審核評價率96.05%;全省報告醫(yī)療器械不良事件139例,審核評價率94.24%。 2016年1月,全省藥品醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作開局良好,藥品不良反應病例報告數(shù)較去年同期增加14.65%,新的和嚴重的報告比例較去年同期增加39.98%,嚴重報告比例較去年同期增加74.51%。全省報告醫(yī)療器械不良事件139例,較去年同期增加20.87%。具體情況詳見附件。 附件: 1.2016年1月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)藥品不良反應/事件病例報告收集、評價情況統(tǒng)計表 2.2016年1月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療 器械不良事件病例報告收集、評價情況統(tǒng)計表 湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2016年2月26日
附件1: 2016年1月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū) 藥品不良反應病例報告收集、評價情況統(tǒng)計表
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