GSP認(rèn)證需要什么手續(xù)

辦理?xiàng)l件：
申請(qǐng)企業(yè)需提交以下申請(qǐng)材料：
1) 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》2份；
2) 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件2份（批準(zhǔn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)特殊藥品的，還應(yīng)提交相應(yīng)的批準(zhǔn)文件復(fù)印件2份；集中設(shè)庫(kù)的，還應(yīng)提交相應(yīng)的批復(fù)復(fù)印件2份）；
3) 企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告2份；
4) 企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明2份；
5) 企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表，職稱或?qū)W歷證書復(fù)印件2份；
6) 企業(yè)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表，職稱或?qū)W歷證書復(fù)印件2份；
7) 企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備情況表2份；
8) 企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況表2份；
9) 企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄2份；
10) 企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖2份；
11) 企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的方位圖2份；
12) 企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖2份（注明倉(cāng)庫(kù)長(zhǎng)、寬、高，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所長(zhǎng)、寬）；
13) 申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明2份，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
14) 凡申請(qǐng)企業(yè)申請(qǐng)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》3份；
15) 按申請(qǐng)材料順序制作目錄2份。
標(biāo)準(zhǔn)：
1) 申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，簽字并逐頁(yè)加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)；
2) 凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章。
6.辦理程序：受理 →初審→核準(zhǔn)→申請(qǐng)材料移送→形式審查→技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查→審核→復(fù)審 → 審定 →行政許可決定和證件移送→送達(dá)