湖北省正值夏季，溫度高，濕度大，藥品保存是否讓人放心？藥品儲(chǔ)存條件不規(guī)范將直接威脅藥品質(zhì)量安全，為此，自7月起，省藥監(jiān)局武漢分局對(duì)高溫濕熱季節(jié)藥品儲(chǔ)存安全進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

       據(jù)了解，此次檢查的對(duì)象范圍主要為藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部和疫苗配送企業(yè)，其中需冷藏、冷凍的藥品，特別是疫苗、血液制品、生物制品等為重點(diǎn)檢查對(duì)象。檢查重點(diǎn)內(nèi)容為冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是否符合GSP的要求；儲(chǔ)存、陳列和運(yùn)輸藥品是否符合其溫度要求；藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)扔涗浖皽貪穸茸詣?dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)是否真實(shí)、完整、可追溯。

8月21日，省藥監(jiān)局武漢分局對(duì)國(guó)藥控股湖北有限公司物流中心關(guān)于藥品儲(chǔ)存及運(yùn)輸藥品情況進(jìn)行檢查。國(guó)藥控股湖北公司質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人陳潔介紹了倉(cāng)庫(kù)布局分區(qū)及倉(cāng)庫(kù)WCS管理系統(tǒng)，存儲(chǔ)量，無限射頻技術(shù)，從接受訂單到自動(dòng)揀選出貨的整個(gè)流程，冷藏庫(kù)儲(chǔ)存的藥物，藥物對(duì)溫濕度的要求，以及冷庫(kù)的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

國(guó)藥控股湖北有限公司物流中心

國(guó)藥控股湖北有限公司物流中心中央監(jiān)控室           

省藥監(jiān)局武漢分局要求其繼續(xù)加強(qiáng)庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和管控，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境實(shí)施持續(xù)、真實(shí)、有效的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，對(duì)溫濕度異常的，要及時(shí)處置并留存記錄。

在國(guó)藥控股（湖北）漢口大藥房光谷步行街店，省藥監(jiān)局武漢分局執(zhí)法人員仔細(xì)查看了藥品陳列情況。藥房?jī)?nèi)設(shè)立了專門的陰涼間，比如蛇膽陳皮液，藍(lán)芩口服液，小兒氨酚黃那敏顆粒、維生素AD滴劑等都儲(chǔ)存在這里，陰涼區(qū)溫度控制在20℃以下。需要冷藏的藥則放在專用冰箱內(nèi)，如雙歧桿菌。冰箱溫度設(shè)置在2℃-8℃。

執(zhí)法人員檢查溫濕度記錄登記表

該店在溫濕度記錄登記表中，上午及下午各登記一次。執(zhí)法人員徐惠芳介紹，藥品常溫保存為10℃-30℃，陰涼保存為20℃以下，冷藏為2℃-10℃。溫度超標(biāo)，藥品極易發(fā)生變質(zhì)、失效等，影響患者用藥安全。

截至目前，省藥監(jiān)局武漢分局抽查了藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部和疫苗配送企業(yè)，共計(jì)30余家。同時(shí)也抽查連鎖總部所屬藥店。檢查發(fā)現(xiàn)，總體情況良好，少數(shù)零售藥店存在一定的不規(guī)范行為。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員會(huì)與該藥店企業(yè)總部進(jìn)行反饋，并督促有問題的藥店進(jìn)行相應(yīng)的整改。 (徐惠芳 張紅)