面向省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)、高等院校等單位印發(fā)通知。開展藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新項目常態(tài)化征集工作�！暗晷《�”服務(wù)團發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，履行好聯(lián)絡(luò)各方、匯集信息、推動工作等職責(zé)，采取建立清單、動態(tài)管理，提前介入，研審聯(lián)動，部門聯(lián)動、合力支持等措施，實行重點支持、重點指導(dǎo)、重點服務(wù)，促進提升創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量和效率。

武漢某診斷技術(shù)公司創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品尚處研發(fā)階段，“店小二”服務(wù)團便有呼必應(yīng)，主動靠前服務(wù)，組織專職審評員赴企業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo)，幫助破解難題。針對企業(yè)提出的問題，審評員詳細講解國家政策規(guī)定和技術(shù)規(guī)范，與企業(yè)技術(shù)人員深入研討，逐一給出意見和建議，及時解決企業(yè)在政策、研發(fā)、臨床和注冊等四個方面存在的16個問題，避免了企業(yè)走彎路甚至走錯路。

武漢某生物醫(yī)藥企業(yè)近期向國家局提出了一類中藥新藥的藥品注冊核查申請，并同步申請省局藥品GMP符合性檢查�！暗晷《�”服務(wù)團協(xié)調(diào)審評中心，第一時間與國家局相關(guān)部門銜接，并安排專職審評員與企業(yè)對接，提前了解和解答企業(yè)在資料準備和檢查要求上的問題，指導(dǎo)企業(yè)做好檢查前的各項準備，確保順利通過國家局和省局同步開展的兩項檢查。企業(yè)整改過程中，審評員又提供預(yù)審查服務(wù)，逐條指導(dǎo)，幫助企業(yè)快速完成整改。

為鼓勵創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化，促進省內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，省局建立優(yōu)先審批機制。安翰科技（武漢）股份有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品膠囊后端帽經(jīng)審查進入優(yōu)先審批程序，省局多部門協(xié)同聯(lián)動，對申報產(chǎn)品實行優(yōu)先檢測、優(yōu)先受理、優(yōu)先審評、優(yōu)先核查、優(yōu)先審批。審評中心提前介入指導(dǎo)和預(yù)審查服務(wù)6次，審評用時16個工作日，較法定120個工作日壓縮86.7%，為產(chǎn)品快速上市、滿足臨床需求贏得了寶貴時間。