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以講促學 省局審評中心開展“審評要點大討論”活動以講促學 省局審評中心開展“審評要點大討論”活動2022-04-28 08:37 | 湖北省藥品監(jiān)督管理局 為進一步推動全省醫(yī)療器械審評工作提質(zhì)增效,加強審評員隊伍業(yè)務水平提升,服務我省新冠診斷試劑等疫情防控產(chǎn)品加速上市,近期,省局審評中心組織相關人員開展了“體外診斷試劑審評要點大討論”活動。4月27日上午,第一次交流討論順利進行,審評員針對相關試劑產(chǎn)品的性能評估、校準品溯源、參考區(qū)間確定、穩(wěn)定性研究等核心業(yè)務,通過自學、互學、以講促學的方式,集體攻關工作中的實際難點、堵點、痛點問題,及時總結(jié)經(jīng)驗成果,達成審評共識后向社會公布。 通過此輪學習交流,大家紛紛表示在業(yè)務水平和思想認識方面均有了新的提升:一是要守底線,知敬畏。要讀懂學透相關法規(guī),嚴守“四個最嚴”標準,確保公眾用械安全,杜絕廉政風險;二是要追高線,勇?lián)。要把提高業(yè)務能力,修煉內(nèi)功作為重中之重,科學高效開展技術審評工作;三是要顧大局、謀發(fā)展。要樹立“人人都是營商環(huán)境”理念,服從服務全省大局,助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 |