12月30日，經(jīng)國務(wù)院同意，國家衛(wèi)生健康委、中央編辦、國家發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局10個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于全面推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見》。

目標(biāo)到2024年6月底前，以省為單位全面推開緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)。

到2025年底，緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)取得明顯進(jìn)展，力爭全國90%以上的縣基本建成布局合理、人財(cái)物統(tǒng)一管理、權(quán)責(zé)清晰、運(yùn)行高效、分工協(xié)作、服務(wù)連續(xù)、信息共享的縣域醫(yī)共體。

到2027年底，緊密型縣域醫(yī)共體基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋。

文件提出要統(tǒng)籌建立縣域內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、心電診斷、病理診斷、消毒供應(yīng)等資源共享中心；將遠(yuǎn)程醫(yī)療延伸到鄉(xiāng)村，推行基層檢查、上級診斷、結(jié)果互認(rèn)。加強(qiáng)檢查檢驗(yàn)、疾病診斷質(zhì)量監(jiān)測評價(jià)。

本次文件聚焦的重點(diǎn)是縣域，其實(shí)早在2023年2月9日，國家衛(wèi)生健康委等六部委就已經(jīng)決定在全國開展緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)建設(shè)試點(diǎn)，下發(fā)了《緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)建設(shè)試點(diǎn)工作方案》。要求統(tǒng)籌建設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像等資源共享中心。

2023年10月19日，國家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會(huì)，提出要大力推進(jìn)國家醫(yī)學(xué)中心、國家和省級區(qū)域醫(yī)療中心的建設(shè)，并在23年底前至少推進(jìn)100個(gè)緊密型城市醫(yī)療集團(tuán)建設(shè)！

從國家級、省級再到縣域，各項(xiàng)利好政策主張整合和利用現(xiàn)有資源，通過設(shè)置區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)、儀器和專業(yè)技術(shù)人員等資源共享。這意味著我國區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心建設(shè)已經(jīng)自上而下全面進(jìn)入快速發(fā)展期！

在醫(yī)共體/醫(yī)聯(lián)體內(nèi)建立區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心，通過對現(xiàn)有的醫(yī)療資源進(jìn)行優(yōu)化整合、完善調(diào)配，可推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，區(qū)域內(nèi)實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)服務(wù)的同質(zhì)化和結(jié)果互認(rèn)，提高基層檢驗(yàn)水平和服務(wù)質(zhì)量，減少重復(fù)檢驗(yàn)，助推分級診療。

區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心根據(jù)法律地位可分為獨(dú)立法人和非獨(dú)立法人兩大類,根據(jù)資產(chǎn)性質(zhì)可分為公有制(即公立或國有)、非公有制(即私立或民營)和混合所有制(即公立/國有與私立/民營共建)。

目前我國區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心建設(shè)模式主要包括:

根據(jù)其核心實(shí)驗(yàn)室組成主要分為3類：

這類區(qū)域檢驗(yàn)中心一般由當(dāng)?shù)卣�府衛(wèi)生部門主導(dǎo)，以區(qū)域內(nèi)一家核心醫(yī)院檢驗(yàn)科為基礎(chǔ)，對其進(jìn)行改造升級，成為區(qū)域檢驗(yàn)中心。同時(shí)，對區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療資源進(jìn)行優(yōu)化整合，將區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療單位納入中心的收檢合作范圍。

在這種模式中，不少案例是有IVD企業(yè)參與的，或?yàn)闄z驗(yàn)中心提供檢驗(yàn)試劑耗材集中采購供應(yīng)，或?yàn)闄z驗(yàn)中心提供各類實(shí)驗(yàn)室綜合服務(wù)，或直接幫助搭建整個(gè)區(qū)域檢驗(yàn)中心平臺(tái)。企業(yè)的參與不但減少了醫(yī)院和政府方面的投入，降低了整個(gè)中心的運(yùn)營成本，同時(shí)也為中心提供了更多專業(yè)的技術(shù)、服務(wù)與建設(shè)，有利于中心的能力升級。

這種模式的區(qū)域檢驗(yàn)中心完整的保留了公立醫(yī)院的公益性。同時(shí)，核心醫(yī)院在當(dāng)?shù)氐牧己每诒畬χ行牡某跗谶\(yùn)營也是具有品牌效應(yīng)的。對原檢驗(yàn)科工作人員來說，事業(yè)單位編制方面沒有任何變化，不會(huì)產(chǎn)生人事動(dòng)蕩的問題。

IVD企業(yè)和第三方實(shí)驗(yàn)室與當(dāng)?shù)睾诵尼t(yī)院采取合作共建的模式建設(shè)區(qū)域檢驗(yàn)中心。這種模式的方向通常是區(qū)域檢驗(yàn)中心的獨(dú)立法人化，民營資本的進(jìn)入也不僅僅是投資建設(shè)，很多時(shí)候是以參股區(qū)域檢驗(yàn)中心的方式進(jìn)入。

獨(dú)立法人形式是有利于區(qū)域檢驗(yàn)中心的自主化運(yùn)營與規(guī)范化管理的。同時(shí)，公私合營的模式也能夠?qū)⑨t(yī)院和企業(yè)各自優(yōu)勢充分導(dǎo)入中心的建設(shè)與日常運(yùn)營中來。

因?yàn)樵诮M織架構(gòu)、人事安排、資產(chǎn)處理、財(cái)務(wù)結(jié)算等各個(gè)方面，存在一定變動(dòng)，所以這類模式也牽涉不確定的政策與法律風(fēng)險(xiǎn)。之前媒體也報(bào)道過因類似案例而產(chǎn)生的檢驗(yàn)科醫(yī)生上訪事件。

與前兩種模式完全不同，第三方實(shí)驗(yàn)室走上臺(tái)前，直接加入醫(yī)聯(lián)體，成為區(qū)域性檢驗(yàn)中心。當(dāng)?shù)蒯t(yī)院將大部分標(biāo)本直接外送至第三方實(shí)驗(yàn)室，由其進(jìn)行統(tǒng)一檢測和報(bào)告發(fā)放。這種模式對政府和醫(yī)院投入最小，可以說完全擺脫了對檢驗(yàn)領(lǐng)域的投入，不再需要投入軟硬件平臺(tái)的建設(shè)，也只需要極少量的檢驗(yàn)工作人員。

第三方實(shí)驗(yàn)室成為區(qū)域檢驗(yàn)中心后，能夠?yàn)榛鶎俞t(yī)院新開展檢驗(yàn)項(xiàng)目；與醫(yī)院相比，在面對一些特殊項(xiàng)目檢測時(shí)，還具備成本優(yōu)勢。但這種全盤外包的模式對于醫(yī)院檢驗(yàn)科自身的能力建設(shè)是忽視的，通過數(shù)年外送，檢驗(yàn)科自然消亡也未可知。因?yàn)楸举|(zhì)上，第三方實(shí)驗(yàn)室與醫(yī)院檢驗(yàn)科不是共生關(guān)系，而是競爭關(guān)系。

另外，在臨床報(bào)告解讀方面，這種非依托于醫(yī)院的自建模式存在較為明顯的缺陷，能夠做到報(bào)告發(fā)布，但不負(fù)責(zé)結(jié)果解讀，長此以往，對于醫(yī)院臨床科室的能力提升也會(huì)產(chǎn)生一些不利的影響。而這個(gè)時(shí)候，當(dāng)醫(yī)院再想起自己的檢驗(yàn)科時(shí)，才發(fā)現(xiàn)自身已然喪失基本的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ�患上了“外包依賴癥”。

當(dāng)然不論何種建設(shè)模式，區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的建設(shè)的核心均是信息流和標(biāo)本流的搭建，還須輔以實(shí)驗(yàn)室精益化管理、自動(dòng)化、信息化、組織結(jié)構(gòu)與管理責(zé)任、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與安全、檢驗(yàn)項(xiàng)目的申請與管理、區(qū)域聯(lián)動(dòng) =機(jī)制建設(shè)、質(zhì)量管理、質(zhì)量管理體系和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可/認(rèn)證、區(qū)域市場運(yùn)營協(xié)同機(jī)制、區(qū)域供應(yīng)鏈能力建設(shè)等支持。