亞輝龍新冠病毒檢測(cè)試劑出口日本

5月2日，一批深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)的新冠病毒檢測(cè)試劑從深圳啟運(yùn)，正式發(fā)往日本，供給該國(guó)四大高校附屬醫(yī)院，助力日本全力開展疫情防控研究。據(jù)悉，這是“深圳智造” “中國(guó)智造”化學(xué)發(fā)光新冠病毒免疫診斷試劑首次出口日本。

亞輝龍此次出口日本的新冠病毒檢測(cè)試劑價(jià)值1400余萬元，為日本綜合排名靠前的東京大學(xué)、應(yīng)慶義塾大學(xué)、京都大學(xué)和大阪大學(xué)醫(yī)學(xué)部附屬醫(yī)院采購(gòu)，將緊急用于日本抗疫研發(fā)。

此次新冠病毒測(cè)試劑出口前，亞輝龍產(chǎn)品已得到日方驗(yàn)證。4月26日，亞輝龍化學(xué)發(fā)光免疫分析儀以及配套試劑在東京大學(xué)新冠抗體檢測(cè)中心裝機(jī)并投入使用，可精確地進(jìn)行大量IgM、IgG兩種抗體檢測(cè)，幫助日本領(lǐng)先的臨床研究醫(yī)院東京大學(xué)醫(yī)學(xué)部附屬醫(yī)院開展抗疫研究。東京大學(xué)高級(jí)科學(xué)研究中心名譽(yù)教授児玉龍彥表示，亞輝龍化學(xué)發(fā)光測(cè)定法對(duì)臨床研究很有價(jià)值。

4月28日，亞輝龍新型冠狀病毒IgM、IgG抗體化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)試劑盒進(jìn)入中國(guó)醫(yī)保商會(huì)名單，由此獲得出口資質(zhì)。鑒于此前亞輝龍產(chǎn)品的良好表現(xiàn)，日本四大高校附屬醫(yī)院立即下單采購(gòu)。

“中國(guó)智造”體外診斷產(chǎn)品，被一向以“嚴(yán)苛”著稱的日本醫(yī)療界四大頂尖機(jī)構(gòu)同時(shí)采購(gòu)，在全國(guó)體外診斷領(lǐng)域尚屬首次，這得益于亞輝龍雄厚的研發(fā)制造實(shí)力。作為深圳體外診斷龍頭企業(yè)，亞輝龍是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，專注體外診斷領(lǐng)域的研發(fā)與創(chuàng)新，目前已成業(yè)內(nèi)標(biāo)桿企業(yè)。新冠肺炎疫情發(fā)生后，該公司從克服重重困難，自主研發(fā)出高通量化學(xué)發(fā)光法新冠病毒檢測(cè)試劑盒。作為核酸檢測(cè)的重要補(bǔ)充，亞輝龍新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品相繼在湖北數(shù)十家醫(yī)院及全國(guó)多地疫情防控一線重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，其高準(zhǔn)確性、高產(chǎn)品質(zhì)量、高檢測(cè)效率得到權(quán)威專家和一線醫(yī)護(hù)人員的認(rèn)可。

同時(shí)，亞輝龍新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒獲得CE備案證書，完成2個(gè)項(xiàng)目的CE注冊(cè)；根據(jù)FDA要求和標(biāo)準(zhǔn)，完成新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒的驗(yàn)證，獲得FDA PEUA受理號(hào)。至此，亞輝龍新冠檢測(cè)產(chǎn)品正式擁有了與國(guó)際接軌的契機(jī)，隨時(shí)準(zhǔn)備出口。其實(shí)，國(guó)際疫情爆發(fā)初期，國(guó)家三部委“5號(hào)令”頒發(fā)之前，亞輝龍全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀已在法國(guó)、意大利、德國(guó)等國(guó)家知名醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室裝機(jī)，贏得各國(guó)專家好評(píng)。

截至目前，亞輝龍已收到超過40個(gè)國(guó)家和地區(qū)的采購(gòu)意向，該公司新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品將不斷走出國(guó)門，國(guó)際防疫大軍由此增添一員深圳“猛將”。