盤點100+POCT企業(yè)技術、市場情況，機遇 OR 危機？
隨著我們生活環(huán)境及生活方式的改變，全球范圍內過敏性疾病發(fā)病率逐年升高，世界變態(tài)反應組織對30個國家調查發(fā)現，平均每100個人中就有22人有過敏問題，中國的過敏大軍更是超過了3億人。常見的花粉、塵螨、動物皮屑、昆蟲叮咬及食物等都可能引發(fā)過敏，可謂防不勝防。
嬰兒濕疹、特應性皮炎以及其他過敏性疾病如蕁麻疹、哮喘、過敏性鼻炎等困擾著越來越多的人，如何通過合適的手段尋找過敏原以及對結果的正確判讀，是大多數患者在就診過程中常常遇到的問題。
今天小編就通過一件真實發(fā)生的過敏源案例，聊聊過敏檢測的那些事兒，如果能對您有所幫助，請記得收藏轉發(fā)給身邊的人。
案例帶來的啟示：
“媽媽，我好難受，晚上咳嗽睡不著……” 王思妍今年三周歲了。半年前，她突然感覺皮膚上長出一些濕疹，忍不住瘙癢去撓。其母劉女士給她自行涂抹一些藥膏，漸漸的癥狀也消除了。但緊接著思妍出現了嚴重的呼吸道癥狀，一開始是不斷的打噴嚏、流鼻涕，然后逐漸演變?yōu)榭人�。劉女士帶著女兒去醫(yī)院檢查，醫(yī)生根據王思妍的病程發(fā)展規(guī)律，初步診斷為過敏引起的呼吸道癥狀，當天就給王思妍進行了血常規(guī)檢查、過敏原IgE抗體20項檢查，結果顯示牛奶過敏原為陽性2級，其他過敏原都是陰性（如下圖）。拿著醫(yī)生開的一些口服藥，劉女士回去再也不敢給思妍喝牛奶或者奶制品相關的任何食物。 謹遵醫(yī)囑用藥一段時間后，思妍的咳嗽癥狀基本消除了。劉女士很高興，但不敢掉以輕心，停藥的同時，仍然還是嚴格控制思妍的飲食，不敢食用任何牛奶相關的食物。但是好景不長——在停藥后的一周之后，小思妍的咳嗽癥狀又見復發(fā)，并且這次似乎更嚴重了，有時候半夜里會被咳醒，好幾夜都睡不好覺。劉女士又帶著女兒去另外一家醫(yī)院就診，醫(yī)生一方面懷疑是用藥不規(guī)范造成，另一方面也給小思妍抽血進行復查，開了過敏原全定量檢測。結果顯示嗜酸性粒細胞增多，嗜酸性細胞陽離子蛋白（ECP）升高， 拿到全定量的結果報告單之后，劉女士很驚訝。20項里不僅有牛奶2級仍然是陽性，還多了個貓毛1級陽性。（如下圖）
劉女士家里確實養(yǎng)了一只貓，但這只貓自從思妍生下來就在身邊了，這么多年都沒過敏，怎么可能突然就過敏了？不過對于這個結果，醫(yī)生還是建議劉女士家里不要養(yǎng)貓，保持起居環(huán)境清潔，讓女兒避免接觸貓。同樣又開了一個療程的口服藥。一邊是家里的愛貓，一邊是半夜咳嗽睡不著覺的女兒。劉女士想想還是忍下心把貓咪送人了。
再經一個療程的服藥以后，停藥后癥狀完全痊愈，觀察一個多月以來，小思妍再也沒有類似的癥狀復發(fā)。劉女士感到非常疑惑： 1. 第一次檢測牛奶過敏2級，忌食后似乎無效，難道我女兒不是牛奶過敏嗎？ 2. 第二次檢測又出現了貓毛過敏1級，到底是第一次檢測不準，還是當時女兒沒有對貓毛過敏呢？ 雖然這些問題很難去追究溯源，劉女士還是去給小思妍進行了食物激發(fā)試驗（DBPCFC）。食物激發(fā)試驗(food challenge test) 是診斷食物誘發(fā)哮喘最可靠的方法。適用于經病史、排除飲食法及以上實驗室檢查仍然未能確診的患者。 食物激發(fā)試驗結果顯示，小思妍通過了食物激發(fā)試驗，這說明她的女兒并沒有真正對牛奶過敏！
1該患者從起初的皮膚系統(tǒng)癥狀到最后的呼吸系統(tǒng)癥狀甚至哮喘，屬于典型的過敏表現，應該是貓毛皮屑（Cat dander,E1）所致�；颊邔τ谝环N物質，從不過敏到過敏，和機體免疫力變化有關，是完全有可能的。 2第一次檢測未檢出貓毛陽性的原因，可能是半定量/定性方法學檢測較低濃度的IgE時（1級），精密度不佳，敏感度不夠所致。 3檢測出牛奶2級陽性，然而卻并沒有過敏癥狀。這是因為不同食物過敏原的陽性預計值（Positive predictive accuracy，PPV）各不相同。簡單的來說，有些過敏原濃度可能在1級（0.35-0.7 IU/ml）就會有明顯癥狀，比如屋塵螨（D1）、貓毛（E1）等；而有些過敏原，IgE濃度可能要達到3級或者4級以上，才會導致過敏癥狀，比如雞蛋（F252）在濃度為7IU/ml時PPV為98%，而牛奶在濃度為15IU/ml時PPV為95%。
大寫的結論：
科普小tip：你以為過敏原檢測和其他的生化免疫檢測一樣，高于臨界值就一定會產生癥狀嗎？那你大錯特錯了！ 根據國內外專家學者多年的臨床實踐，發(fā)現sIgE濃度和過敏性疾病有密切的相關性。sIgE抗體濃度與過敏癥狀發(fā)生概率呈現正相關，即血液中的sIgE抗體濃度越高，出現的臨床癥狀概率越高，如下圖： 看了這張圖，是不是終于明白，為什么總有患者投訴，為什么查出來陽性的過敏原，患者沒有任何癥狀？因為即使是2級（0.70），發(fā)生過敏癥狀的可能性也只有15%啊！并且如果只做半定量分級檢測的話，2級結果的可能性跨越了15%-50%，就像王思妍一樣，實在沒法預測臨床！
所以，你知道過敏原進行全定量檢測有多么重要了吧！——定量檢測是精準醫(yī)療的基礎。 檢驗結果的可靠性和臨床可用性高度依賴于檢測的精密度和重現性，這樣即使隨著時間的推移，數值也可能標準化或具有可比性。 對于過敏原體外檢測尤為重要，因為IgE介導的過敏沒有明確的臨床cut-off值，通常依靠量化的結果來呈現出發(fā)生臨床癥狀風險之間的關系。IgE水平越高，意味著發(fā)生臨床癥狀的風險越高。測試分析技術高度決定了測試結果的可靠度，從而影響了患者的診斷和治療。 解決臨床有分級報告導致檢測結果與臨床癥狀不符的情況。由于分級范圍通常很寬，同等級的臨床癥狀發(fā)生概率差異很大，如分級報告結果為2級（0.7 kU/L-3.5 kU/L），發(fā)生癥狀的可能性為15%-50%，僅靠分級報告無法做出區(qū)分。
此前，國內過敏原檢測普遍停留在定性檢測的階段，臨床應用比較局限。近期，國內IVD企業(yè)浩歐博推出的“符博克”過敏原定量檢測平臺，引起過敏相關業(yè)界關注。據小編了解，浩歐博公司是最早一批專注研究過敏原診斷技術的公司，先后推出數款國內暢銷的過敏原診斷產品，而“符博克”是浩歐博公司重點打造推廣的全新平臺，采用了先進的免疫捕獲法原理，成為國內首款真正實現了過敏原全定量檢測的技術平臺，為廣大過敏疾病患者帶來福音。
附：常見過敏源解釋
大多數情況下，貓毛致敏的物質來源于貓的唾液腺和皮膚的皮脂腺，也存在于雄貓的尿中。過敏原成分可隨著毛發(fā)的脫落和飄散，在空氣中很容易長期地存留。據統(tǒng)計，在不養(yǎng)貓多年以后，家中仍然可以測到低水平的貓毛過敏的成分。
任何種屬的狗都有可能引起過敏。目前，已經在狗的毛發(fā)、皮屑、皮膚、唾液、排泄物和血清蛋白中均發(fā)現了過敏原。
雞蛋清中的類卵粘蛋白是主要致敏成分，一旦查出過敏，應避免食用該種食物。
牛奶所含的20余種蛋白質中，只有5種有致敏作用，其中最主要的是β乳球蛋白，對牛奶過敏者，勿飲用牛奶，且盡量避免食用乳制品。 酸奶中由于含有益生菌，對于過敏有一定的預防作用。因此對牛奶過敏的患者，可以食用酸奶。
吃魚可引起的組胺過敏。組胺過敏經常發(fā)生在青紅肉的魚類，主要是海魚、淡水魚鯉魚也可能發(fā)生。魚越不新鮮，形成的組胺越多。
蝦所含的蛋白質屬于異種外來蛋白，體質比較敏感的人群，對異種蛋白特別敏感，免疫系統(tǒng)往往做出過度的反應，應避免食用。
為接觸性過敏，是引起花粉癥的致敏原。常見的柏樹、楊、柳、梧桐及向日葵等，避免柳絮、楊樹花、榆樹錢等接觸和停留在臉部肌膚上，過敏就可以避免。當柳絮粘到皮膚后，記得及時清除。
塵螨肉眼根本看不見。屋塵螨廣泛存在于屋塵中，尤其是床墊料、枕墊料、地毯和窗簾中，與人接觸密切，喜溫暖潮濕。塵螨以動物的皮屑為生命來源，包括人、家中小動物、蟑螂、老鼠、棉制品或衣服等所代謝脫落的毛、發(fā)、皮屑，所以床墊、地毯、長毛衣服、絨毛玩具等地方容易撈到他們。注意保持干燥，將濕度控制在50%以下，會減少粉塵螨。
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