體外診斷行業(yè)簡(jiǎn)析
結(jié)論
IVD企業(yè)的核心是設(shè)備不掙錢,主要靠后續(xù)試劑耗材的持續(xù)銷售。未來(lái)肯定是具有產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)的企業(yè)能夠贏得市場(chǎng)。
免疫診斷:
1、體外診斷700億以上市場(chǎng)規(guī)模,免疫診斷是體外診斷市場(chǎng)占比最大的類別(30%以上),化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)是免疫診斷的主流技術(shù),占比80%以上。3年CAGR為21%。未來(lái)五年的行業(yè)增速預(yù)計(jì)維持20%以上,國(guó)產(chǎn)率從20%提升至40%。
2、國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的差距還是比較明顯,包括儀器和試劑。不同的免疫分析系統(tǒng)之間沒(méi)有可比性,短期很難拉開差距,包括銷售能力、經(jīng)銷體系、技術(shù)支持、品牌美譽(yù)度等,綜合這些方面邁瑞是有明顯優(yōu)勢(shì)的,所以增速可能會(huì)更快。
分子診斷:
1、2013-2019年,我國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模由25.4億元增長(zhǎng)至約132.1億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到31.63%。PCR、基因測(cè)序、基因芯片三種技術(shù)并駕齊驅(qū),未來(lái)3-5年共同發(fā)展,長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,基因測(cè)序發(fā)展?jié)摿^大。
2、PCR試劑的門檻不高,平臺(tái)級(jí)PCR熒光儀是國(guó)產(chǎn)替代方向。國(guó)內(nèi)僅有華大基因等個(gè)別品牌擁有自主研發(fā)生產(chǎn)的基因測(cè)序儀,且代際落后;大部分企業(yè)仍是通過(guò)OEM(貼牌)和合作研發(fā)的模式來(lái)完善產(chǎn)業(yè)鏈布局。PCR儀方面,進(jìn)口品牌占80%;測(cè)序儀方面,全球市占率90%的Illumina(全球裝機(jī)1.1萬(wàn)臺(tái))&賽默飛在國(guó)內(nèi)市占率67%,華大智造國(guó)內(nèi)市占率33%(全球裝機(jī)1100臺(tái)),其它國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀未量產(chǎn)投放。
POCT:
1、2019年國(guó)內(nèi)POCT市場(chǎng)規(guī)模約為77億元,較上年增長(zhǎng)16.7%。行業(yè)集中度低,企業(yè)數(shù)量眾多,規(guī)模普遍較小,大多數(shù)企業(yè)普遍存在研發(fā)投入不足、自主創(chuàng)新能力缺乏,行業(yè)內(nèi)未有全產(chǎn)品線的巨頭出現(xiàn)。
2、龍頭萬(wàn)孚生物2019年占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額9.7%。目前國(guó)產(chǎn)龍頭主要包括萬(wàn)孚生物、基蛋生物、明德生物,三諾生物;成長(zhǎng)較快并在新冠期間有優(yōu)異表現(xiàn)的有圣湘生物、東方生物。萬(wàn)孚生物是國(guó)內(nèi)技術(shù)平臺(tái)布局最多、產(chǎn)品線最為豐富的 POCT 企業(yè),渠道和銷售能力也較強(qiáng),相對(duì)機(jī)會(huì)最大。
一、行業(yè)簡(jiǎn)介
1.概念介紹
體外診斷(IDV)是通過(guò)對(duì)體外的人體樣本進(jìn)行檢驗(yàn)分析而獲取臨床診斷信息的一種診斷方法。體外檢驗(yàn)的人體樣本包括血液、體液、細(xì)胞以及組織等,其應(yīng)用領(lǐng)域包括常規(guī)生化項(xiàng)目的檢驗(yàn)、疾病檢測(cè)以及基因測(cè)序等。
按照檢測(cè)原理和應(yīng)用領(lǐng)域,體外診斷可以劃分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷以及POCT(point-of-careTesting床旁快速診斷)四種。
1)生化診斷是利用一系列生物化學(xué)反應(yīng)對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)的一種診斷方法,是中國(guó)臨床最常用的一類體外診斷,主要應(yīng)用領(lǐng)域包括血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、胃功能等其他臨床生化診斷。這類診斷有著檢驗(yàn)快速,成本較低的優(yōu)勢(shì),缺點(diǎn)在于檢測(cè)范圍有限。
2)免疫診斷是利用抗原、抗體間的特異性免疫來(lái)進(jìn)行病原體檢測(cè)的診斷方法,檢測(cè)范圍涵蓋傳染病、腫瘤、乙肝、HIV等各種疾病以及內(nèi)分泌激素、微量蛋白、優(yōu)生優(yōu)育、毒品檢測(cè)等各個(gè)方面。免疫診斷由于其應(yīng)用覆蓋范圍廣泛,是目前中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模最大的應(yīng)用領(lǐng)域。
3)分子診斷屬于新興的體外診斷種類。分子診斷是利用分子生物學(xué)的方法對(duì)患者體內(nèi)的遺傳物質(zhì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析的診斷方法,主要的檢測(cè)原理包括核酸雜交以及基因測(cè)序等,可以對(duì)患者進(jìn)行遺傳病基因檢測(cè)以及特定疾病的發(fā)病率預(yù)測(cè)。
4)POCT,即床旁快速診斷,指通過(guò)便攜試劑和儀器在病人身旁進(jìn)行的臨床檢測(cè)及床邊檢測(cè),在采樣現(xiàn)場(chǎng)即進(jìn)行樣本分析的診斷方法。POCT的檢測(cè)原理對(duì)應(yīng)不同的檢測(cè)項(xiàng)目各不相同,其主要應(yīng)用領(lǐng)域包括血?dú)夥治觥⑿呐K標(biāo)記物、凝血檢測(cè)等。POCT的優(yōu)點(diǎn)在于診斷時(shí)間更短,占用病人以及醫(yī)護(hù)人員更少的檢驗(yàn)時(shí)間,相較于傳統(tǒng)的檢驗(yàn)流程更為快速便捷,有助于降低醫(yī)院醫(yī)療資源的占用率。
2.市場(chǎng)情況
化學(xué)發(fā)光免疫診斷、分子診斷和POCT是技術(shù)研發(fā)的主要趨勢(shì)。
2018年中國(guó)IVD行業(yè)規(guī)模713億元,同比增長(zhǎng)25.6%,遠(yuǎn)超全球IVD市場(chǎng)6.0%的增速。
二、免疫診斷(化學(xué)發(fā)光)
1.市場(chǎng)情況
化學(xué)發(fā)光法是指借助物質(zhì)在進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)過(guò)程中伴隨的光輻射現(xiàn)象,對(duì)光輻射信號(hào)進(jìn)行采集從而獲得診斷信息的方法;瘜W(xué)發(fā)光免疫分析是世界公認(rèn)的先進(jìn)體外診斷技術(shù),目前已經(jīng)是歐美市場(chǎng)上的主流免疫檢測(cè)方法,基本替代了傳統(tǒng)的酶聯(lián)免疫技術(shù)。而中國(guó)由于相關(guān)技術(shù)還處于較為初級(jí)的發(fā)展階段,且進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格較高,行業(yè)內(nèi)仍是化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)法免疫診斷并存的格局。未來(lái),全自動(dòng)化的化學(xué)發(fā)光免疫分析將是中國(guó)免疫診斷行業(yè)的主要發(fā)展趨勢(shì),這種診斷方式相較于傳統(tǒng)診斷更為環(huán)保、快速、便捷。相關(guān)企業(yè)需加強(qiáng)研發(fā)投入,逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,以降低檢測(cè)費(fèi)用,促使這種更為先進(jìn)的免疫診斷方法得以在中國(guó)普及。
化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)在免疫診斷中的占比逐年提高,2019年中國(guó)的化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)規(guī)模在250-300億。化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)開發(fā)難度大,主要原因在于被檢測(cè)物在樣本中的濃度低,對(duì)企業(yè)的儀器和試劑研發(fā)能力要求高。當(dāng)前國(guó)內(nèi)企業(yè)精密儀器制造能力較低,實(shí)現(xiàn)規(guī)模化量產(chǎn)的企業(yè)較少,因此儀器的整體水平?jīng)Q定了檢測(cè)系統(tǒng)下限。國(guó)內(nèi)試劑性能達(dá)標(biāo)、和進(jìn)口相當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品不多,有很高的的提升空間。
2.競(jìng)爭(zhēng)格局
中國(guó)企業(yè)還以學(xué)習(xí)國(guó)外現(xiàn)成技術(shù)為主,自主研發(fā)成果較少。以檢驗(yàn)范圍為例,相較于國(guó)際常規(guī)八十多項(xiàng)的免疫檢驗(yàn)項(xiàng)目,中國(guó)企業(yè)目前只能提供八項(xiàng)左右的檢驗(yàn)結(jié)果,試劑以及原材料的生產(chǎn)水平都較為低下,高端市場(chǎng)依舊被外資壟斷。免疫診斷中化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)占比80%以上。
以化學(xué)發(fā)光為主的免疫診斷領(lǐng)域,由于技術(shù)推出時(shí)間靠后、技術(shù)壁壘較高,當(dāng)前仍由進(jìn)口品牌壟斷,其中“羅雅貝西”四大家市占率超過(guò)70%、外資品牌整體市占率超過(guò)80%,單個(gè)國(guó)內(nèi)企業(yè)市占率不超過(guò)5%。外資在四大細(xì)分領(lǐng)域建立了行業(yè)默認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),比如羅氏的腫瘤、貝克曼的甲狀腺功能、西門子的激素、雅培的傳染病項(xiàng)目。
化學(xué)發(fā)光企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力對(duì)比主要指標(biāo)在于:1、單臺(tái)儀器的試劑產(chǎn)出;2、三級(jí)醫(yī)院的銷售占比;3、常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目的優(yōu)勢(shì);4、抗原抗體的自產(chǎn)情況;5、終端反饋的儀器穩(wěn)定性。
國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光的企業(yè)主要是新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁瑞醫(yī)療、邁克生物以及亞輝龍等。
注:發(fā)行人為科美診斷,來(lái)自科美診斷招股說(shuō)明書
原材料自產(chǎn)方面,安圖生物的自產(chǎn)率最高。
化學(xué)發(fā)光免疫分析根據(jù)其標(biāo)記物的不同可以分為三大類,即直接化學(xué)發(fā)光免疫分析、化學(xué)發(fā)光酶免疫分析和電化學(xué)發(fā)光免疫分析。發(fā)展歷程上看,電化學(xué)發(fā)光有一定的優(yōu)勢(shì)。但各方法之間目前沒(méi)有明顯的相互替代趨勢(shì)。
三、分子診斷
1.市場(chǎng)情況
分子診斷在中國(guó)起步較晚,目前已在感染性疾病、遺傳性疾病的診斷上實(shí)現(xiàn)應(yīng)用,未來(lái)有望在腫瘤個(gè)體化診療等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更大的應(yīng)用,發(fā)展前景廣闊。受精準(zhǔn)醫(yī)療趨勢(shì)的推動(dòng),分子診斷未來(lái)有眾多的應(yīng)用場(chǎng)景,可針對(duì)特定患者進(jìn)行個(gè)性化的疾病診斷服務(wù),引領(lǐng)疾病診療進(jìn)入全新的發(fā)展階段。例如,先進(jìn)的基因測(cè)序技術(shù)可以找出癌癥的突變基因,從而快速確定對(duì)癥藥物,提升治療效果;利用高通量的基因測(cè)序技術(shù),獲取胎兒的基因組信息,能夠?qū)崿F(xiàn)疾病的產(chǎn)前篩查;利用個(gè)人的遺傳基因組信息,提前預(yù)測(cè)疾病的易感性,從而提前部署相關(guān)疾病的預(yù)防等。除此之外,分子診斷所積累的基因信息是人類生命科學(xué)研究領(lǐng)域重要的數(shù)據(jù)資源,是人類探索生命奧秘的重要途徑。分子診斷的成熟發(fā)展將帶領(lǐng)人類醫(yī)療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)巨大突破,必將是行業(yè)發(fā)展的主要前景之一。
分子診斷是IVD中發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域,目前下游的需求主要是基于基因測(cè)序技術(shù)在NIPT(無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前診斷)、傳染病檢測(cè)、遺傳性腫瘤篩查及腫瘤精準(zhǔn)治療等方面的應(yīng)用。根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù),2013-2019年,我國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模由25.4億元增長(zhǎng)至約132.1億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到31.63%。
分子診斷領(lǐng)域的技術(shù)主要包括PCR(qPCR和dPCR)、二代測(cè)序技術(shù)(NGS)、熒光原位雜交(FISH)、基因芯片等,其中PCR是目前應(yīng)用最成熟、市場(chǎng)份額最大的技術(shù)平臺(tái),在國(guó)內(nèi)分子診斷中市占率為40%,在國(guó)內(nèi)獲批的分子診斷產(chǎn)品中,基于PCR技術(shù)的超過(guò)90%。
2.競(jìng)爭(zhēng)格局
分子診斷不同技術(shù)平臺(tái)各有優(yōu)勢(shì),未來(lái)3-5年呈現(xiàn)長(zhǎng)期共存、相輔相成的局勢(shì)。按照分子診斷應(yīng)用技術(shù)的不同——PCR(qPCR和dPCR)、二代測(cè)序技術(shù)(NGS)、熒光原位雜交(FISH)、基因芯片,我們來(lái)對(duì)比行業(yè)內(nèi)的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。
(1)PCR技術(shù)
二代技術(shù)qPCR(熒光定量PCR)是目前應(yīng)用最成熟、臨床應(yīng)用最廣泛的臨床分子診斷技術(shù)平臺(tái)。國(guó)內(nèi)PCR行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)比較激烈,不同細(xì)分領(lǐng)域龍頭效應(yīng)顯著。PCR檢測(cè)試劑門檻低,但平臺(tái)級(jí)PCR熒光儀被賽默飛壟斷,國(guó)產(chǎn)只能做核酸提取儀、雜交儀等小設(shè)備。
(2)二代測(cè)序技術(shù)
二代測(cè)序技術(shù)自2005年以來(lái)快速發(fā)展,憑借高通量、低成本、測(cè)序時(shí)間端等優(yōu)勢(shì),在全球測(cè)序市場(chǎng)中仍占據(jù)主導(dǎo)地位。
根據(jù)美國(guó)MarketsandMarkets報(bào)告顯示,預(yù)計(jì)全球高通量基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模將從2019年的78億美元增加至2025年的244億美元,CAGR為20.9%。
(3)熒光原位雜交技術(shù)(FISH)
FISH是一種利用非放射性的熒光信號(hào)對(duì)原位雜交樣本進(jìn)行檢測(cè)的技術(shù),主要用于指導(dǎo)腫瘤靶向藥物使用、腫瘤預(yù)后、腫瘤疾病分型診斷等領(lǐng)域,是檢測(cè)HER-2基因狀態(tài)的金標(biāo)準(zhǔn),目前在大多數(shù)省份和地區(qū)已經(jīng)納入醫(yī)保。目前Roche、Abbot等研發(fā)的HER-2擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒已獲得FDA批準(zhǔn)。
企業(yè)包括:北京金菩嘉、廣州安必平、達(dá)安公司、廣州益善、廈門艾德、武漢康錄生物、蘇州達(dá)麥迪、廈門龍進(jìn)生物。產(chǎn)品覆蓋:優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病、血液病、惡性腫瘤的輔助診斷等。
(4)基因芯片技術(shù)
基因芯片技術(shù)又稱DNA微陣列技術(shù),是將大量已知DNA序列做成探針,集成在同一芯片上與標(biāo)記樣品分子進(jìn)行雜交,從而獲得樣本序列信息,可以實(shí)現(xiàn)對(duì)大量目標(biāo)基因同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)。我國(guó)基因芯片行業(yè)市場(chǎng)尚處于起步階段,代表企業(yè)包括賽樂(lè)奇、博奧生物、百奧科技、達(dá)安基因等,目前獲批的基因芯片診斷試劑盒主要應(yīng)用在HPV病毒基因分型、乙肝病毒基因分型和耐藥突變位點(diǎn)檢測(cè)、腫瘤基因突變等領(lǐng)域。
企業(yè)包括:亞能生物、凱普生物、博暉科技、博鰲生物、百傲科技、珠海賽樂(lè)奇。產(chǎn)品覆蓋:地中海貧血基因檢測(cè)、HPV分型、耳聾檢測(cè)、單核苷酸多態(tài)性等。
四、即時(shí)檢測(cè)(POCT)
1.市場(chǎng)情況
POCT作為一種更為快速、便捷的先進(jìn)診斷方法,未來(lái)將是替代傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的主要趨勢(shì)。在全社會(huì)的發(fā)展進(jìn)步下,越來(lái)越快的生活節(jié)奏已成為都市居民的主流生活方式,POCT迎合了人們對(duì)于便捷性和快速性的要求,將隨著家用診斷的普及獲得更多的消費(fèi)市場(chǎng)。另一方面,分級(jí)診療的政策的實(shí)施催化了眾多小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)體外診斷設(shè)備的需求。相比于傳統(tǒng)的檢驗(yàn)科設(shè)備,POCT自動(dòng)化程度高、便攜性強(qiáng)、對(duì)操作人員的專業(yè)要求低,更適合于在基層廣泛地推廣使用。未來(lái),家庭與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)POCT的需求量將逐漸釋放,加之POCT的精確度有望進(jìn)一步提高,將帶動(dòng)POCT的市場(chǎng)份額進(jìn)一步擴(kuò)大。
《GlobalPointofCareTestingMarketOutlook2018》顯示,2018年全球POCT市場(chǎng)規(guī)模約為240億美元,其中全球最大的細(xì)分市場(chǎng)為血糖監(jiān)測(cè)!禛lobalPointofCareTestingMarketOutlook2022》顯示到2022年,全球POCT市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到300億美元,未來(lái)全球POCT市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度也高于全球體外診斷市場(chǎng)平均增長(zhǎng)速度。
據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院,2019年國(guó)內(nèi)POCT市場(chǎng)規(guī)模約為77億元,較上年增長(zhǎng)16.7%。目前我國(guó)POCT主要可應(yīng)用于血糖類檢測(cè)、血?dú)?電解質(zhì)分類檢測(cè)、心血管類檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、藥物濫用檢測(cè)、妊娠檢測(cè)和其他類檢測(cè)等多個(gè)領(lǐng)域。其中血糖檢測(cè)占POCT業(yè)務(wù)的30%,血?dú)?電解質(zhì)分類占17%,心血管檢測(cè)占10%。
2.競(jìng)爭(zhēng)格局
我國(guó)POCT行業(yè)起步較晚,行業(yè)集中度低,企業(yè)數(shù)量眾多,規(guī)模普遍較小,大多數(shù)企業(yè)普遍存在研發(fā)投入不足、自主創(chuàng)新能力缺乏,新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)慢,核心競(jìng)爭(zhēng)力弱的情況。
國(guó)產(chǎn)比例約40%。龍頭萬(wàn)孚生物2019年占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額9.7%。目前國(guó)產(chǎn)龍頭主要包括萬(wàn)孚生物、基蛋生物、明德生物,三諾生物;成長(zhǎng)較快并在新冠期間有優(yōu)異表現(xiàn)的有圣湘生物、東方生物。由于不同產(chǎn)品的技術(shù)平臺(tái)與發(fā)展路徑有較大差異,因而自主研發(fā)步調(diào)并不一致,行業(yè)也未形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
目前有較多POCT正在申請(qǐng)上市或者剛上市。東方生物于2020年4月上市,奧泰生物剛發(fā)行完畢,奧普生物、博拓生物、安旭生物在沖刺階段。
POCT的技術(shù)平臺(tái)主要分為兩大類:第一,早中期技術(shù),如免疫層析、膠體金、干化學(xué)等,迄今仍被眾多企業(yè)采用(奧普生物、安旭生物、博拓生物等);第二,新興技術(shù),包括化學(xué)發(fā)光、生物傳感器、生物芯片、微流控技術(shù)等(萬(wàn)孚生物、基蛋生物等),能提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性。
按照下游需求,主要是血糖類檢測(cè)、血?dú)?電解質(zhì)分類檢測(cè)、心血管類檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、藥物濫用檢測(cè)、妊娠檢測(cè)和其他類檢測(cè)。
血糖類檢測(cè):
從市場(chǎng)格局來(lái)看,90%的醫(yī)院市場(chǎng)目前仍然被進(jìn)口設(shè)備壟斷,主要為強(qiáng)生、羅氏、雅培等;但國(guó)內(nèi)血糖儀POCT技術(shù)業(yè)已成熟,國(guó)產(chǎn)儀器憑借性價(jià)比高的特點(diǎn)在家用市場(chǎng)比進(jìn)口設(shè)備更具備優(yōu)勢(shì),正在逐步完成進(jìn)口替代的路上。目前國(guó)產(chǎn)企業(yè)主要是杭州艾康、魚躍醫(yī)療、三諾生物,一些創(chuàng)業(yè)公司重點(diǎn)在家用市場(chǎng)發(fā)力,如北京怡成、艾康生物、進(jìn)德生物等。
心血管類檢測(cè):
國(guó)內(nèi)大醫(yī)院心血管 POCT 市場(chǎng)主要被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù),主要為羅氏、美艾利爾、梅里埃;國(guó)內(nèi)企業(yè)在中小醫(yī)院市場(chǎng)占有率較高的主要是基蛋生物、萬(wàn)孚生物和瑞萊生物等。
血?dú)?電解質(zhì)分類檢測(cè):
2019年,我國(guó)血?dú)忸怭OCT市場(chǎng)規(guī)模在14億元左右,并持續(xù)保持25%左右快速增長(zhǎng),代表企業(yè)理邦、萬(wàn)孚、康立等。血凝市場(chǎng)是近幾年發(fā)展非常快的IVD細(xì)分領(lǐng)域,復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)30%,外資企業(yè)在該領(lǐng)域具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì),預(yù)計(jì)占90%以上的市場(chǎng)份額。全球最主要的POCT凝血檢測(cè)來(lái)自羅氏和美艾利爾,國(guó)內(nèi)POCT凝血類企業(yè)主要有杭州艾康(被Alere收購(gòu))、深圳微點(diǎn)、萬(wàn)孚生物等。
傳染病檢測(cè):
傳染病檢測(cè)項(xiàng)目包括流感、艾滋、梅毒、病毒性肝炎、瘧疾、登革熱、新冠肺炎等。以萬(wàn)孚生物、邁克生物、碩世生物為代表的國(guó)內(nèi)優(yōu)秀POCT企業(yè)發(fā)展勢(shì)頭迅猛。
藥物濫用檢測(cè):
毒品(藥物濫用)廣泛用于戒毒所、醫(yī)院、征兵、海關(guān)邊檢和公路交通安全中高危人群普查、特種行業(yè)和招工體檢的篩查工作。目前國(guó)內(nèi)毒品檢測(cè)的POCT主要廠家包括廣州萬(wàn)孚、凱創(chuàng)、南通伊士等。
妊娠檢測(cè):
主要包括HCG懷孕、Lh排卵檢測(cè)等。妊娠類POCT產(chǎn)品主要用于妊娠檢測(cè)和人口優(yōu)生優(yōu)育的早期檢測(cè)。國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè)公司中,奧丞生物、數(shù)問(wèn)生物等都有布局。
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