試劑展示
安圖呼吸道九聯(lián)檢
九項(xiàng)呼吸道感染病原體IgM抗體檢測(cè)試劑(西班牙Vircell公司生產(chǎn)）
訂購(gòu)編號(hào)
品名
方法
包裝規(guī)格
E0402-1
九項(xiàng)呼吸道感染病原體IgM抗體檢測(cè)試劑
免疫熒光法
10人份/盒
貝爾ebVCAlgg
產(chǎn)品原理
本試劑盒采用間接法原理測(cè)人血清樣品中EB病毒VCA-IgG 抗體（VCA-IgG），以純化EB病毒VCA抗原包被酶聯(lián)板。待檢血清中的EB病毒VCA抗體與包被抗原反應(yīng)，再與酶標(biāo)記鼠抗人IgG抗體結(jié)合，形成抗原-抗體-酶標(biāo)抗體復(fù)合物。加底物TMB顯色，在酶標(biāo)儀上比色后根據(jù)OD值判定有無(wú)EB病毒VCA-IgG抗體的存在。
產(chǎn)品組成
規(guī)格 48T 96T 規(guī)格 48T 96T
VCA-Ag包被板 1塊（48孔） 1塊（96孔） 底物液A 1瓶（3ml） 1瓶（6ml）
陽(yáng)性對(duì)照 1支（1ml） 1支（1ml） 底物液B 1瓶（3ml） 1瓶（6ml）
陰性對(duì)照 1支（1ml） 1支（1ml） 終止液 1瓶（3ml） 1瓶（6ml）
標(biāo)本稀釋液 1瓶（6ml） 1瓶（12ml） 封板膜 3張 3張
酶標(biāo)工作液 1瓶（6ml） 1瓶（12ml） 自封袋 1個(gè) 1個(gè)
濃縮洗滌液（20×） 1瓶（30ml） 1瓶（50ml） 說(shuō)明書(shū) 1份 1份
產(chǎn)品用途
利用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）定性檢測(cè)人血清中的EB病毒VCA-IgG抗體。
肺炎衣原體IgGIgM檢測(cè)試劑盒
以色列薩衛(wèi)亞™肺炎衣原體IgG/IgM檢測(cè)試劑盒簡(jiǎn)介
以色列薩衛(wèi)亞™肺炎衣原體IgM檢測(cè)試劑盒采用酶聯(lián)免疫吸附法，用于定性檢測(cè)人類(lèi)血清中肺炎衣原體特異性IgM抗體, 以便早期診斷肺炎衣原體現(xiàn)癥感染。
薩衛(wèi)亞™肺炎衣原體IgG檢測(cè)試劑盒采用酶聯(lián)免疫吸附法，用于定性檢測(cè)人類(lèi)血清中肺炎衣原體特異性IgG抗體,可作為肺炎衣原體感染診斷(肺炎衣原體感染仍未解決或慢性感染)的輔助工具。
試劑盒均采用血清樣本。加熱失活的血清不能使用。不推薦使用脂血、混濁或污染的血清。血清中有微粒物質(zhì)和沉淀會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果，這樣的樣本應(yīng)在使用之前離心或過(guò)濾使其澄清。
樣本應(yīng)在2-8℃下保存并在7天內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)（極力推薦加入0.1%的疊氮化鈉）。如需長(zhǎng)期保存，樣本須置于-20℃下保存，應(yīng)避免反復(fù)凍融。
以色列薩衛(wèi)亞™肺炎衣原體IgG/IgM檢測(cè)試劑盒的優(yōu)勢(shì)
國(guó)際領(lǐng)先品牌,歐洲市場(chǎng)占有率高達(dá)60-80%.
在國(guó)際INSTAND評(píng)比中,性能卓越,與金標(biāo)準(zhǔn)符合率高
性能穩(wěn)定, 歐洲二十多年來(lái)金標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際文獻(xiàn)眾多（在pubmed或GOOGLE學(xué)術(shù)搜索中輸入SeroMP）。
采用純化的肺炎衣原體基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)體(TWAR-183) 作為抗原來(lái)測(cè)定抗體反應(yīng)（劃時(shí)代的研發(fā)成果），高效提升血清學(xué)檢測(cè)性能
可提供96人份/盒和192人份/盒兩種規(guī)格包裝產(chǎn)品, 有利于實(shí)驗(yàn)室降低檢測(cè)成本
高靈敏度(95%) 和高特異性(97%)
批間差異小(不超過(guò)8%)
項(xiàng)目應(yīng)用科室
檢驗(yàn)科、呼吸科、急診科、腫瘤科（肺癌）等。
背景知識(shí)
肺炎衣原體(TWAR)是一種新出現(xiàn)的有傳染性的因子，可引起一系列臨床表現(xiàn)，包括上呼吸道和下呼吸道感染。
衣原體肺炎感染一般是溫和的、無(wú)癥狀的，然而，肺炎衣原體感染可能會(huì)引起一些嚴(yán)重的疾病如：咽炎、竇炎、急性支氣管炎和社區(qū)獲得性肺炎。如未檢測(cè)出和未進(jìn)行治療，此感染可能會(huì)導(dǎo)致長(zhǎng)期持久的疾病。最新的數(shù)據(jù)顯示了肺炎衣原體感染和慢性疾病的關(guān)聯(lián)。
兒童感染肺炎衣原體的幾率較低，到中年時(shí)感染率急劇增高，到老年時(shí)持續(xù)增高（>50%）。
樣本采集的困難性和被感染部位的不易接近性嚴(yán)重影響直接檢測(cè)方法的有效性。因此，在直接檢測(cè)方法不是很有效的情況下，血清學(xué)檢測(cè)作為遠(yuǎn)端和慢性衣原體感染鑒定的非入侵性工具，常規(guī)應(yīng)用于臨床。此外，特定的抗體類(lèi)型的出現(xiàn)也能指示出疾病的狀態(tài)。
早期衣原體感染的特征是在2-4周內(nèi)出現(xiàn)IgM抗體，隨后6-8周內(nèi)才有IgA和IgG反應(yīng)。在急性感染肺炎衣原體后，IgM抗體在2-6個(gè)月內(nèi)會(huì)消失而IgG抗體滴度會(huì)慢慢減少，而 IgA抗體趨向于迅速消失。當(dāng)懷疑衣原體初步感染時(shí)，IgM的檢測(cè)有高度的診斷意義。然而，重復(fù)和慢性感染時(shí)IgM水平是比較低的，因此如果沒(méi)有檢測(cè)到IgM并不排除正在感染的可能性。對(duì)于重復(fù)感染，IgG和IgA水平升高較快，通常在1至2周內(nèi)。
IgA抗體是一個(gè)可靠的原發(fā)性、慢性和再感染性的免疫學(xué)標(biāo)記物。這些抗體通常在治療和根除衣原體感染之后快速下降并回復(fù)到基線水平。IgA抗體滴度的維持一般被認(rèn)為是慢性衣原體感染的標(biāo)志。IgG抗體維持長(zhǎng)時(shí)間并下降較慢。因此，IgG抗體的出現(xiàn)主要表示衣原體感染尚未解決。然而，IgG抗體的四倍升高或其高水平可能指示慢性衣原體的正在感染。
以色列薩衛(wèi)亞™肺炎衣原體檢測(cè)試劑盒是一種基于純化的肺炎衣原體的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)體(TWAR-183)抗原的酶聯(lián)免疫測(cè)定，用于檢測(cè)人體內(nèi)的抗體響應(yīng)。如用于完整地診斷現(xiàn)癥、慢性或過(guò)往感染，推薦測(cè)定肺炎衣原體IgG、IgM和IgA抗體。
《2006年中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南》提出社區(qū)獲得性肺炎確切診斷包括：血清肺炎支原體、肺炎衣原體抗體滴度呈4倍或4倍以上變化（增高或降低），同時(shí)肺炎支原體抗體滴度≥1：64，肺炎衣原體抗體滴度≥1：32。
自身免疫性疾病檢測(cè)試劑
【疾病概況】
自身免疫是指機(jī)體免疫系統(tǒng)受某些內(nèi)因、外因或遺傳等因素作用產(chǎn)生針對(duì)自身正�；蜃冃缘慕M織、器官、細(xì)胞、蛋白質(zhì)或酶類(lèi)等自身抗原發(fā)生的免疫應(yīng)答反應(yīng)，出現(xiàn)自身抗體或自身致敏淋巴細(xì)胞的現(xiàn)象。自身免疫可以是正常生理性的，起到維持體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定，及時(shí)清除衰老、死亡的自身細(xì)胞的作用，也可以是病理性的。因自身免疫致組織器官損傷或功能障礙引起的疾病，該類(lèi)疾病被稱(chēng)為自身免疫性疾病（Autoimmunity disease,AID）。
按累及的系統(tǒng)和器官，可將AID分為非器官特異性自身免疫病和器官特異性自身免疫病兩大類(lèi)。自身免疫性疾病可累及人體各器官組織，目前已知的有80多種。
器官特異性和非特異性自身免疫病分類(lèi)
疾病種類(lèi) 疾病名稱(chēng) 疾病種類(lèi) 疾病名稱(chēng)
器官非特異性 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 器官特異性 慢性甲狀腺炎
干燥綜合征 原發(fā)性膽汁性肝硬化
類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 重癥肌無(wú)力
多發(fā)性肌炎 青少年糖尿病
硬皮病 惡性貧血
…… ……
目前，我國(guó)AID患者預(yù)估在5000萬(wàn)以上，根據(jù)研究，我國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患病率約為0.3～0.5%，男女比例約為1：4，患病高峰年齡段為30～50歲，患病人數(shù)為400～650萬(wàn)。強(qiáng)直性脊柱炎的患者接近390萬(wàn)。系統(tǒng)性紅斑狼瘡的患者約為100萬(wàn)，患病率為70/10萬(wàn)，男女比例約為1：10，年輕女性為高發(fā)人群。骨關(guān)節(jié)炎患者高達(dá)1.3億。我國(guó)AID患者人數(shù)呈快速上升趨勢(shì)。
自身免疫性疾病的特征：
² 患者血液中可檢測(cè)到高滴度的自身抗體和/或與自身成分起反應(yīng)的淋巴細(xì)胞，自身抗體在不同的自身免疫病中有交叉重疊現(xiàn)象。
² 患者組織器官的病例特征為免疫炎癥，并且損傷范圍與自身抗體或致敏淋巴細(xì)胞所針對(duì)的抗原分布相對(duì)應(yīng)。
² 可復(fù)制出相似的動(dòng)物模型，用患者血清可使疾病被動(dòng)轉(zhuǎn)移。
² 病因不明，多為自發(fā)性或特發(fā)性。
² 病程一般較長(zhǎng)，多為發(fā)作與緩解反復(fù)交替出現(xiàn)。
² 有遺傳傾向，但多非單一基因作用的結(jié)果。
² 女性多于男性，老年多于青少年。
² 多種自身免疫性疾病是可以治療甚至治愈的，但早期診斷十分重要。
自身免疫性疾病不易診斷，AID可累及任何器官或組織，相當(dāng)部分疾病無(wú)特異性臨床癥狀，且早期癥狀不明顯，因此，需要客觀的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，其中自身抗體檢測(cè)是AID最重要的檢測(cè)領(lǐng)域之一，其對(duì)AID的診療具有十分重要的意義。
【產(chǎn)品概況】
德國(guó)HUMAN-IMTEC自身免疫診斷產(chǎn)品系列項(xiàng)目豐富，涵蓋類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、結(jié)締組織�。ㄏ到y(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、硬皮病、肌炎等）、血管炎、抗磷脂綜合征、自免肝、自免性甲狀腺疾病及胃腸道疾病等的診斷。IMTEC自免領(lǐng)域涉及LIA（線性免疫法）和ELISA（酶聯(lián)免疫吸附法）兩大類(lèi)方法學(xué)。
LIA產(chǎn)品線：
產(chǎn)品名稱(chēng) 方法學(xué) 規(guī)格 注冊(cè)證號(hào)
抗核抗體譜測(cè)定試劑盒 LIA 24T/盒 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402377號(hào)
自身免疫肝病抗體檢測(cè)試劑盒 LIA 24T/盒 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402317號(hào)
血管炎自身抗體檢測(cè)試劑盒 LIA 24T/盒 國(guó)械注進(jìn)20142405391
自身免疫肌炎譜檢測(cè)試劑盒 LIA 24T/盒 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2401305號(hào)
ELISA產(chǎn)品線：
產(chǎn)品名稱(chēng) 方法學(xué) 規(guī)格 注冊(cè)證號(hào)
抗核抗體定量檢測(cè)試劑盒 ELISA 96T/盒 國(guó)械注進(jìn)20142405393
抗RA33抗體定量檢測(cè)試劑盒 ELISA 96T/盒 國(guó)械注進(jìn)20142405392
心磷脂抗體定量測(cè)定試劑盒 ELISA 96T/盒 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403328號(hào)
史密斯抗體定量測(cè)定試劑盒 ELISA 96T/盒 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403327號(hào)
抗C1q抗體定量測(cè)定試劑盒 ELISA 96T/盒 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403024號(hào)
蛋白酶3抗體定量測(cè)定試劑盒 ELISA 96T/盒 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403329號(hào)
髓過(guò)氧化物酶抗體定量測(cè)定試劑盒 ELISA 96T/盒 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403330號(hào)
抗雙鏈DNA抗體定量測(cè)定試劑盒 ELISA 96T/盒 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2405190號(hào)
……
丙肝檢測(cè)試劑
【疾病概況】
丙型肝炎病毒（HCV）是一種經(jīng)腸道外途徑傳播的肝炎病毒，現(xiàn)已成為輸血后肝炎的主要病原，丙型肝炎病毒感染細(xì)胞后，除免疫殺傷作用引起肝臟炎癥外病毒本身的基因產(chǎn)物對(duì)肝細(xì)胞也有直接致病變作用，丙型肝炎感染后易造成慢性感染，病毒的核心蛋白與肝細(xì)胞染色體DNA相互作用，有致癌性。目前HCV感染的檢測(cè)主要通過(guò)血清學(xué)方法檢測(cè)血液中的HCV特異性抗體。
產(chǎn)品名稱(chēng) 簡(jiǎn)稱(chēng) 方法學(xué) 規(guī)格 品牌
丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒 Anti-HCV 酶聯(lián)免疫法 96人份/盒 麗珠
丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑 Anti-HCV 膠體金法 50人份/盒
（卡式） 麗珠
丙型肝炎病毒 (HCV) 抗體
檢測(cè)試劑盒 HCV BLOT 3.0 免疫印跡法 18人份/盒
36人份/盒 MP
艾滋病檢測(cè)試劑
【疾病概況】
艾滋病，即獲得性免疫缺陷綜合癥（Acquired Immune Deficiency Syndrome, AIDS)，是一種由人類(lèi)免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）引起的人體免疫系統(tǒng)疾病�？赏ㄟ^(guò)血液傳播、性傳播、母嬰傳播等途徑進(jìn)行傳播。HIV感染的診斷是艾滋病預(yù)防控制工作的重要組成部分，通過(guò)檢測(cè)HIV的特異性抗體、抗原、核酸或病毒分離培養(yǎng)可確立HIV感染。
產(chǎn)品名稱(chēng) 簡(jiǎn)稱(chēng) 方法學(xué) 規(guī)格 品牌
人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體
診斷試劑盒 Anti-HIV 酶聯(lián)免疫法 96人份/盒 麗珠
人類(lèi)免疫缺陷病毒
抗原抗體診斷試劑盒 HIV Ag/Ab 酶聯(lián)免疫法 96人份/盒 麗珠
人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體
檢測(cè)試劑 Anti-HIV 膠體金法 50人份/盒 麗珠
人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體
診斷試劑盒 SFD HIV 1/2 PA 明膠凝集法 100人份/盒
220人份/盒 Fujirebio
人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗體檢測(cè)試劑盒 HIV BLOT 2.2 免疫印跡法 18人份/盒
36人份/盒 MP
